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大学生におけるコロナウイルス(COVID-19)メンタルヘルスの後遺症に対する簡潔で拡張可能な介入

2021年9月23日 更新者:Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP、Rutgers, The State University of New Jersey

大学生における COVID-19 メンタルヘルスの後遺症に対する簡潔で拡張可能な介入のパイロット研究

このパイロット研究の主な目的は、証拠に基づいた治療に基づいて、14 の短い毎日のビデオを介してリモートで配信される、大学生向けの簡単な対処スキル介入を評価することです。 参加者は、2020 年秋に入学するラトガース大学の学部生 150 人です。 実験グループの参加者 (n=100) は、2 週間の対処スキル介入の前、最中、および後の 2 週間、ストレス、感情、およびその他の関連要因を評価する 4 つの毎日のスマートフォン調査を受け取ります。 対照群 (n=50) の参加者は、スキルの介入なしで同じ期間にわたって評価を受けます。 両方のグループは、新学期への移行と介入の長期的な影響を監視するために、秋学期を通して毎週評価されます。 コントロール条件の参加者は、研究の最後にスキル ビデオにアクセスできます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • Rutgers, The State University of New Jersey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 年齢 18歳以上
  • 2020年秋にラトガース大学に入学(キャンパス内および/またはリモート)
  • 現在米国在住
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を読み、理解し、完了する能力によって証明されるように、研究要件に従う意欲
  • MetricWireと互換性のあるiOSおよびAndroidスマートフォン

除外基準

  • 非英語圏
  • インフォームドコンセントを理解または提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール グループ (評価のみ)
このグループは評価のみを受け取ります。
実験的:評価 + 介入グループ
このグループは、評価と 14 の簡単な介入ビデオを受け取ります。
DBT スキルを教える 14 の短いビデオ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛
時間枠:6 週間の毎日の監視期間
ストレスは、スマートフォンのエコロジカル モーメンタリー アセスメント (EMA) で評価されます。
6 週間の毎日の監視期間
感情の調節
時間枠:6 週間の毎日の監視期間
感情調節スケール(DERS)の難しさで評価。スコアは 36 ~ 180 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きくなります
6 週間の毎日の監視期間
苦痛(人内変化)
時間枠:6 週間の毎日の監視期間
実験グループのEMAを介して評価され、0から10のスケールで、10はより多くの苦痛に等しい.
6 週間の毎日の監視期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節の改善の維持
時間枠:6 週間後の毎日のモニタリング期間
感情調整困難性スケール (DERS) で評価され、スコアは 36 ~ 180 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。
6 週間後の毎日のモニタリング期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月12日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月20日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro2020002008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

一次原稿の出版後にデータを共有します。

IPD 共有時間枠

一次原稿の出版後にデータを共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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