대학생의 코로나바이러스(COVID-19) 정신 건강 후유증에 대한 간략하고 확장 가능한 개입
2021년 9월 23일 업데이트: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
대학생의 COVID-19 정신 건강 후유증에 대한 간략하고 확장 가능한 개입에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 주요 목표는 증거 기반 치료를 기반으로 하고 14개의 짧은 일일 비디오를 통해 원격으로 제공되는 대학생을 위한 간단한 대처 기술 중재를 평가하는 것입니다.
참가자는 2020년 가을학기에 등록한 150명의 Rutgers 학부생입니다.
실험 그룹(n=100)의 참가자는 2주간의 대처 기술 개입 전, 도중 및 후에 2주 동안 스트레스, 정서 및 기타 관련 요인을 평가하는 매일 4개의 스마트폰 설문 조사를 받게 됩니다.
대조군(n=50)의 참가자는 기술 개입 없이 동일한 기간 동안 평가를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 새 학기로의 전환과 개입의 장기적인 영향을 모니터링하기 위해 가을 학기 동안 매주 평가됩니다.
제어 조건 참가자는 연구가 끝날 때 기술 비디오에 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 2020년 가을 동안 Rutgers에 입학(교내 및/또는 원격)
- 현재 미국 거주
- 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 읽고, 이해하고 완료할 수 있는 능력으로 입증되는 연구 요구 사항을 따르려는 의지
- MetricWire와 호환되는 iOS 및 Android 스마트폰
제외 기준
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 통제 그룹(평가 전용)
이 그룹은 평가만 받습니다.
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실험적: 평가 + 개입 그룹
이 그룹은 평가와 14개의 간략한 개입 비디오를 받게 됩니다.
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DBT 기술을 가르치는 14개의 짧은 비디오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통
기간: 6주 일일 모니터링 기간
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고통은 스마트폰 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 평가되며 0에서 10까지의 척도이며 10은 더 큰 고통과 같습니다.
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6주 일일 모니터링 기간
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감정 조절
기간: 6주 일일 모니터링 기간
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 평가됨; 점수 범위는 36-180이며, 점수가 높을수록 고통이 더 많습니다.
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6주 일일 모니터링 기간
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고통(개인 내 변화)
기간: 6주 일일 모니터링 기간
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실험 그룹에서 EMA를 통해 평가한 0에서 10까지의 척도, 10은 더 많은 고통과 같습니다.
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6주 일일 모니터링 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 개선 유지
기간: 6주 후 일일 모니터링 기간
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 평가, 점수 범위는 36-180이며 점수가 높을수록 고통이 더 큽니다.
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6주 후 일일 모니터링 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2020002008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 기본 원고가 출판된 후 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
우리는 기본 원고가 출판된 후 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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