Korte, schaalbare interventie voor gevolgen van het coronavirus (COVID-19) voor geestelijke gezondheidsproblemen bij studenten
23 september 2021 bijgewerkt door: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotstudie van een korte, schaalbare interventie voor COVID-19 geestelijke gezondheidsproblemen bij studenten
Het belangrijkste doel van deze pilootstudie is het evalueren van een korte interventie voor copingvaardigheden voor studenten, gebaseerd op een evidence-based behandeling en op afstand geleverd via 14 korte dagelijkse video's.
Deelnemers zijn 150 Rutgers-studenten die zijn ingeschreven in de herfst van 2020.
Deelnemers aan de experimentele groep (n=100) ontvangen 4 dagelijkse smartphone-enquêtes waarin stress, affect en andere gerelateerde factoren worden beoordeeld gedurende twee weken vóór, tijdens en na de 2 weken durende interventie op het gebied van copingvaardigheden.
Deelnemers in de controlegroep (n=50) krijgen gedurende dezelfde periode beoordelingen zonder interventie op het gebied van vaardigheden.
Beide groepen zullen gedurende het najaarssemester wekelijks worden beoordeeld om de overgang naar het nieuwe semester en de impact van de interventie op langere termijn te monitoren.
De deelnemers aan de controleconditie krijgen aan het einde van het onderzoek toegang tot de vaardigheidsvideo's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Afgestudeerd aan Rutgers in de herfst van 2020 (op de campus en/of op afstand)
- Momenteel woonachtig in de Verenigde Staten
- Bereidheid om de studievereisten te volgen, zoals blijkt uit het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de studieprocedures te lezen, te begrijpen en te voltooien
- iOS- en Android-smartphone compatibel met MetricWire
Uitsluitingscriteria
- Niet-Engels sprekend
- Kan geïnformeerde toestemming niet begrijpen of geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (alleen beoordeling)
Deze groep krijgt alleen beoordelingen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Assessment + Interventiegroep
Deze groep krijgt assessments en de 14 korte interventievideo's.
|
14 korte video's die DGT-vaardigheden aanleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: Dagelijkse controleperiode van zes weken
|
Onrust, zoals beoordeeld via smartphone Ecological Momentary Assessment (EMA), schaal van 0 tot 10, 10 staat voor meer ongerief.
|
Dagelijkse controleperiode van zes weken
|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Dagelijkse controleperiode van zes weken
|
Beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS); scores variëren van 36-180, hogere scores staan gelijk aan meer leed
|
Dagelijkse controleperiode van zes weken
|
|
Distress (verandering binnen de persoon)
Tijdsspanne: Dagelijkse controleperiode van zes weken
|
Beoordeeld via EMA in de experimentele groep, schaal van 0 tot 10, 10 staat voor meer leed.
|
Dagelijkse controleperiode van zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van verbetering in emotieregulatie
Tijdsspanne: Zes weken post-dagelijkse controleperiode
|
Beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), scores variëren van 36-180, hogere scores staan gelijk aan meer leed
|
Zes weken post-dagelijkse controleperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro2020002008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen gegevens delen na de publicatie van primaire manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen gegevens delen na de publicatie van primaire manuscripten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .