Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká, škálovatelná intervence proti koronaviru (COVID-19) Následky duševního zdraví u vysokoškolských studentů

23. září 2021 aktualizováno: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotní studie krátké, škálovatelné intervence pro následky COVID-19 v oblasti duševního zdraví u studentů vysokých škol

Hlavním cílem této pilotní studie je vyhodnotit krátkou intervenci zaměřenou na zvládání dovedností pro vysokoškolské studenty, založenou na léčbě založené na důkazech a poskytovanou na dálku prostřednictvím 14 krátkých denních videí. Účastníky bude 150 vysokoškoláků Rutgers, kteří jsou zapsáni na podzim 2020. Účastníci experimentální skupiny (n=100) obdrží 4 denní průzkumy chytrých telefonů hodnotící stres, afekt a další související faktory po dobu dvou týdnů před, během a po 2týdenním zásahu do dovedností zvládání. Účastníci v kontrolní skupině (n=50) obdrží hodnocení za stejné časové období bez zásahu do dovedností. Obě skupiny budou v průběhu podzimního semestru týdně hodnoceny, aby bylo možné sledovat přechod do nového semestru a dlouhodobější dopad intervence. Účastníci kontrolních podmínek budou mít na konci studie přístup k videím dovedností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Rutgers, The State University of New Jersey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 let nebo starší
  • Matrikováno v Rutgers na podzim roku 2020 (na akademické půdě a/nebo vzdáleně)
  • V současné době pobývá ve Spojených státech
  • Ochota dodržovat požadavky studie, o čemž svědčí schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a přečíst si, pochopit a dokončit studijní postupy
  • Smartphone iOS a Android kompatibilní s MetricWire

Kritéria vyloučení

  • Neanglicky mluvící
  • Nelze porozumět nebo poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (pouze hodnocení)
Tato skupina obdrží pouze hodnocení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Posouzení + intervenční skupina
Tato skupina obdrží hodnocení a 14 krátkých intervenčních videí.
Behaviorální: Dovednosti dialektické behaviorální terapie (DBT).
14 krátkých videí, která učí dovednosti DBT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouze
Časové okno: Šest týdnů denní období sledování
Úzkost, jak je hodnoceno pomocí chytrého ekologického hodnocení (EMA), stupnice 0 až 10, 10 znamená větší úzkost.
Šest týdnů denní období sledování
Regulace emocí
Časové okno: Šest týdnů denní období sledování
Posouzeno pomocí stupnice pro regulaci emocí (DERS); skóre se pohybuje od 36 do 180, vyšší skóre znamená větší úzkost
Šest týdnů denní období sledování
Tíseň (změna v rámci osoby)
Časové okno: Šest týdnů denní období sledování
Posouzeno pomocí EMA v experimentální skupině, stupnice 0 až 10, 10 znamená větší úzkost.
Šest týdnů denní období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržování zlepšení v regulaci emocí
Časové okno: Šest týdnů po denním sledování
Hodnotí se pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), skóre se pohybuje od 36 do 180, vyšší skóre znamená větší úzkost
Šest týdnů po denním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2020002008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budeme sdílet po zveřejnění primárních rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budeme sdílet po zveřejnění primárních rukopisů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dovednosti dialektické behaviorální terapie (DBT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit