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探索 Kommour Prenatal 减少母婴健康差异的可行性

2026年4月6日 更新者:University of Arkansas

探索集体产前计划 Kōmmour Prenatal 的可行性,以减少马绍尔太平洋岛民妇女的母婴健康差异

该研究的目的是在文化上适应和检查集体产前计划 (Kōmmour Prenatal) 的可行性,以减少美国马绍尔太平洋岛民妇女的母婴健康差异。 该研究还将从 Kōmmour Prenatal 的提供者和熟悉该计划的马绍尔社区的利益相关者那里收集信息,以了解他们对该计划的体验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准是:(1) 自我报告为马绍尔人的女性,(2) 18 岁或以上,以及 (3) 怀孕 8-20 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Kommour 产前
集中妊娠是一种团体产前护理模式,是一种很有前途的干预措施,它挑战了产前护理一对一咨询的标准模式。 该模型目前在 UAMS 实施,但尚未针对太平洋岛民进行调整。 Centering Pregnancy 以针对产科低风险妇女的小组模式取代了个人产前检查。 这种模式比传统的一对一产前保健模式提供了更多的健康促进内容。 干预发生在怀孕第 14 周至分娩期间,遵循与个人护理相同的时间表。 团体访问每次为 90-120 分钟,并遵循包含护理标准的独特结构化课程。 在小组设置中,有资质的产前提供者对每位患者进行一对一评估(30 分钟),然后使用成人学习原则(60-90 分钟)促进关于怀孕主题的小组讨论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期体重增加
大体时间:9个月
妊娠期体重增加将通过第一次和最后一次产前检查的体重以及出生记录数据中的信息来衡量。 我们将使用独立样本检验比例来比较治疗组。 我们还将使用广义线性模型来检查治疗组差异,包括收入、教育、年龄和婚姻状况等重要协变量。 此外,来自拟议研究的数据将使用来自 Kommour 治疗组的数据来估计组内相关性,作为由于参与者嵌套在组内而导致的聚类指标。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开始母乳喂养、婴儿出生体重、先兆子痫、初次剖宫产和妊娠糖尿病
大体时间:9个月
研究团队将提取有关母亲和孩子的病历信息。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Britni Ayers, PhD、University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月5日

初级完成 (实际的)

2026年3月1日

研究完成 (实际的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月16日

首次发布 (实际的)

2020年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 261186

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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