- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558619
Utforske muligheten for Kōmmour Prenatal for å redusere helseforskjeller mellom mødre og spedbarn
12. februar 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Utforsker muligheten for et gruppe prenatalt program, Kōmmour Prenatal, for å redusere helseforskjeller mellom mødre og spedbarn blant kvinner fra Marshallesiske Stillehavsøyer
Formålet med studien er å kulturelt tilpasse og undersøke muligheten for et gruppe prenatalt program (Kōmmour Prenatal) for å redusere helseforskjeller mellom mødre og spedbarn blant kvinner fra Marshallesiske Stillehavsøyer i USA.
Studien vil også samle informasjon fra leverandører av Kōmmour Prenatal og interessenter i Marshallese-samfunnet som er kjent med programmet for å lære om deres erfaringer med programmet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pearl A McElfish, PhD
- Telefonnummer: 479-713-8680
- E-post: pamcelfish@uams.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Catarina Young
- Telefonnummer: 479-644-1096
- E-post: CYoung@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
Ta kontakt med:
- Britni L Ayers, PhD
- Telefonnummer: 479-713-8000
- E-post: BLAyers@uams.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene er: (1) kvinner som selv melder seg som marshallesere, og (2) 18 år eller eldre, og (3) 8-20 uker gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kōmmour Prenatal
|
Centrering Graviditet, en gruppeprenatal omsorgsmodell, er en lovende intervensjon som utfordrer standardmodellen for en-til-en-rådgivning av svangerskapsomsorg.
Modellen er for øyeblikket implementert ved UAMS, men foreløpig ikke tilpasset for Stillehavsøyboere.
Sentrering av svangerskapet erstatter det individuelle svangerskapsbesøket med en gruppemodell for obstetrisk lavrisikokvinner.
Denne modellen gir betydelig mer helsefremmende innhold enn den tradisjonelle en-til-en svangerskapsomsorgsmodellen.
Intervensjonen skjer fra uke 14 av svangerskapet til fødsel, etter samme tidsplan som individuell omsorg.
Gruppebesøk er 90-120 minutter hver og følger en unik strukturert læreplan som inkluderer standarder for omsorg.
I gruppesammensetningen gjennomfører legitimerte prenatalleverandører en en-til-en-vurdering med hver pasient (30 min) og legger deretter til rette for gruppediskusjoner om temaene graviditet, ved å bruke prinsipper for voksenlæring (60-90 min).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 9 måneder
|
Svangerskapsvektsøkning vil bli målt etter vekten av første og siste gruppe prenatal besøk sammen med informasjon fra fødselsjournaldata.
Vi vil bruke uavhengige prøvetester for proporsjoner for å sammenligne behandlingsgrupper.
Vi vil også bruke generaliserte lineære modeller for å undersøke behandlingsgruppeforskjeller inkludert viktige kovariater som inntekt, utdanning, alder og sivilstatus.
Videre vil data fra den foreslåtte studien bruke dataene fra Kommour-behandlingsgruppen for å estimere intraklasse-korrelasjoner som en indikator på gruppering på grunn av hekking av deltakere i grupper.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Start av amme, fødselsvekt til spedbarn, svangerskapsforgiftning, primær keisersnitt og svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 9 måneder
|
Forskerteamet skal abstrahere journalinformasjon om mor og barn.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 261186
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kōmmour Prenatal
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; Academy of Finland; Foundation for Paediatric Research... og andre samarbeidspartnereFullførtStoffrelaterte lidelser | Depresjon | Angst | Graviditet, høy risiko | Foreldre | Mor-foster forhold | Prenatal omsorg | Fostereksponering under graviditet | Perinatalt utfallFinland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHelseatferd | Traumer i barndommen | Mors psykiske plagerForente stater
-
Ege UniversityFullførtGraviditetsrelatert | Foster Foster | MassasjeterapiTyrkia
-
Universiteit AntwerpenUkjentMedfødt hjertesykdom i svangerskapetBelgia
-
Necmettin Erbakan UniversityFullførtFosterets hjertelidelse | FosterdiagnoseTyrkia
-
University Hospital, AkershusSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityUkjentPsykologiske traumerNorge
-
NICOLA FRATELLIAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbeidspartnereUkjentPlacenta Accreta | Placenta PreviaItalia
-
University of UtahFullførtSvangerskapForente stater