Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske muligheten for Kōmmour Prenatal for å redusere helseforskjeller mellom mødre og spedbarn

12. februar 2024 oppdatert av: University of Arkansas

Utforsker muligheten for et gruppe prenatalt program, Kōmmour Prenatal, for å redusere helseforskjeller mellom mødre og spedbarn blant kvinner fra Marshallesiske Stillehavsøyer

Formålet med studien er å kulturelt tilpasse og undersøke muligheten for et gruppe prenatalt program (Kōmmour Prenatal) for å redusere helseforskjeller mellom mødre og spedbarn blant kvinner fra Marshallesiske Stillehavsøyer i USA. Studien vil også samle informasjon fra leverandører av Kōmmour Prenatal og interessenter i Marshallese-samfunnet som er kjent med programmet for å lære om deres erfaringer med programmet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene er: (1) kvinner som selv melder seg som marshallesere, og (2) 18 år eller eldre, og (3) 8-20 uker gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kōmmour Prenatal
Centrering Graviditet, en gruppeprenatal omsorgsmodell, er en lovende intervensjon som utfordrer standardmodellen for en-til-en-rådgivning av svangerskapsomsorg. Modellen er for øyeblikket implementert ved UAMS, men foreløpig ikke tilpasset for Stillehavsøyboere. Sentrering av svangerskapet erstatter det individuelle svangerskapsbesøket med en gruppemodell for obstetrisk lavrisikokvinner. Denne modellen gir betydelig mer helsefremmende innhold enn den tradisjonelle en-til-en svangerskapsomsorgsmodellen. Intervensjonen skjer fra uke 14 av svangerskapet til fødsel, etter samme tidsplan som individuell omsorg. Gruppebesøk er 90-120 minutter hver og følger en unik strukturert læreplan som inkluderer standarder for omsorg. I gruppesammensetningen gjennomfører legitimerte prenatalleverandører en en-til-en-vurdering med hver pasient (30 min) og legger deretter til rette for gruppediskusjoner om temaene graviditet, ved å bruke prinsipper for voksenlæring (60-90 min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 9 måneder
Svangerskapsvektsøkning vil bli målt etter vekten av første og siste gruppe prenatal besøk sammen med informasjon fra fødselsjournaldata. Vi vil bruke uavhengige prøvetester for proporsjoner for å sammenligne behandlingsgrupper. Vi vil også bruke generaliserte lineære modeller for å undersøke behandlingsgruppeforskjeller inkludert viktige kovariater som inntekt, utdanning, alder og sivilstatus. Videre vil data fra den foreslåtte studien bruke dataene fra Kommour-behandlingsgruppen for å estimere intraklasse-korrelasjoner som en indikator på gruppering på grunn av hekking av deltakere i grupper.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Start av amme, fødselsvekt til spedbarn, svangerskapsforgiftning, primær keisersnitt og svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 9 måneder
Forskerteamet skal abstrahere journalinformasjon om mor og barn.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 261186

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kōmmour Prenatal

3
Abonnere