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母親と乳児の健康格差を縮小するためのコムール出生前の実現可能性を探る

2026年4月6日 更新者:University of Arkansas

マーシャル諸島の太平洋諸島系女性の母体と乳児の健康格差を減らすためのグループ出生前プログラム、Kōmmour Prenatal の実現可能性の調査

この研究の目的は、米国のマーシャル諸島の太平洋諸島系女性の間で母子の健康格差を減らすために、グループ出生前プログラム (Kōmmour Prenatal) の実現可能性を文化的に適応させ、検討することです。 この調査では、Kōmmour Prenatal の提供者やプログラムに精通しているマーシャル コミュニティの利害関係者からも情報を収集し、プログラムの経験を知ることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準は、(1) マーシャル人であると自己申告する女性、(2) 18 歳以上、(3) 妊娠 8 ~ 20 週の女性です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コムール出生前
グループの出生前ケア モデルである Centering Pregnancy は、出生前ケアの 1 対 1 カウンセリングの標準モデルに挑戦する有望な介入です。 このモデルは、現在 UAMS で実装されていますが、太平洋の島民にはまだ適用されていません。 Centering Pregnancy は、個々の出生前ケアの訪問を、産科的にリスクの低い女性のためのグループ モデルに置き換えます。 このモデルは、従来のマンツーマンの出生前ケア モデルよりもはるかに多くの健康増進コンテンツを提供します。 介入は、妊娠 14 週から出産まで、個別のケアと同じスケジュールに従って行われます。 グループ訪問はそれぞれ 90 ~ 120 分で、標準的なケアを取り入れた独自の体系化されたカリキュラムに従います。 グループ設定では、資格のある出生前プロバイダーが各患者と 1 対 1 の評価を行い (30 分)、大人の学習原則 (60-90 分) を使用して、妊娠のトピックに関するグループ ディスカッションを促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加
時間枠:9ヶ月
妊娠中の体重増加は、出生記録データからの情報とともに、最初と最後のグループの出生前訪問の体重によって測定されます。 治療グループを比較するために、比率について独立したサンプル検定を使用します。 また、一般化された線形モデルを使用して、収入、教育、年齢、婚姻状況などの重要な共変量を含む治療グループの違いを調べます。 さらに、提案された研究のデータは、グループ内の参加者の入れ子によるクラスタリングの指標としてクラス内相関を推定するために、Kommour 治療グループのデータを使用します。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の開始、乳児の出生時体重、子癇前症、原発性帝王切開、妊娠糖尿病
時間枠:9ヶ月
研究チームは、母子に関するカルテ情報を抽出します。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Britni Ayers, PhD、University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月5日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 261186

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コムール出生前の臨床試験

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