A Kōmmour Prenatal megvalósíthatóságának feltárása az anyák és a csecsemők egészségi állapotában mutatkozó különbségek csökkentésére
2026. április 6. frissítette: University of Arkansas
Egy csoportos szülés előtti program, a Kōmmour Prenatal megvalósíthatóságának feltárása az anyák és a csecsemők egészségi egyenlőtlenségeinek csökkentése érdekében a Marshall-szigeteki csendes-óceáni szigeteken élő nők körében
A tanulmány célja egy csoportos prenatális program (Kōmmour Prenatal) kulturális adaptációja és megvalósíthatóságának vizsgálata, amely csökkenti az anyák és a csecsemők egészségi állapotát az Egyesült Államokban élő Marshall-szigeteki csendes-óceáni nők körében.
A tanulmány emellett információkat gyűjt a Kōmmour Prenatal szolgáltatóitól és a programot ismerő marshall-i közösség érdekelt feleitől, hogy megismerjék a programmal kapcsolatos tapasztalataikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A felvételi kritériumok a következők: (1) nők, akik marshall-inak vallják magukat, és (2) 18 éves vagy idősebbek, és (3) 8-20 hetes terhesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kōmmour Prenatal
|
A Centering Pregnancy, egy csoportos terhesgondozási modell, egy ígéretes beavatkozás, amely megkérdőjelezi a terhesgondozás egy-egy tanácsadásának standard modelljét.
A modellt jelenleg az UAMS vezeti be, de még nem adaptálták a csendes-óceáni szigetlakókhoz.
A Centering Pregnancy felváltja az egyéni terhesgondozási látogatást a szülészetileg alacsony kockázatú nők csoportmodelljével.
Ez a modell lényegesen több egészségfejlesztési tartalmat biztosít, mint a hagyományos egy-egy terhesgondozási modell.
A beavatkozás a terhesség 14. hetétől a születésig, az egyéni ellátással megegyező ütemezés szerint történik.
A csoportos látogatások egyenként 90-120 percesek, és egyedi strukturált tantervet követnek, amely magában foglalja a gondozási standardokat.
Csoportos keretek között a hiteles prenatális szolgáltatók egyéni felmérést végeznek minden egyes beteggel (30 perc), majd csoportos megbeszéléseket tesznek lehetővé a terhesség témáiról, felnőttkori tanulási elvek alapján (60-90 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 9 hónap
|
A terhességi súlygyarapodást az első és az utolsó csoport prenatális vizitjének súlyával, valamint a születési anyakönyvi adatokból származó információkkal mérjük.
Független mintavizsgálatokat fogunk használni az arányok meghatározásához a kezelési csoportok összehasonlításához.
Általánosított lineáris modelleket is alkalmazunk a kezelési csoportok közötti különbségek vizsgálatára, beleértve a fontos kovariánsokat, mint például a jövedelem, az iskolai végzettség, az életkor és a családi állapot.
Ezenkívül a javasolt vizsgálat adatai a Kommour-kezelési csoport adatait fogják felhasználni az osztályon belüli korrelációk becslésére a résztvevők csoporton belüli beágyazódása miatti klaszteresedés indikátoraként.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás megkezdése, a csecsemő születési súlya, preeclampsia, elsődleges császármetszés és terhességi diabetes mellitus
Időkeret: 9 hónap
|
A kutatócsoport kivonja az anyáról és a gyermekéről szóló egészségügyi feljegyzéseket.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 261186
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .