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Exploración de la viabilidad de Kōmmour Prenatal para reducir las disparidades en la salud materna e infantil

12 de febrero de 2024 actualizado por: University of Arkansas

Exploración de la viabilidad de un programa prenatal grupal, Kōmmour Prenatal, para reducir las disparidades en la salud materna e infantil entre las mujeres marshaleses de las islas del Pacífico

El propósito del estudio es adaptar culturalmente y examinar la viabilidad de un programa prenatal grupal (Kōmmour Prenatal) para reducir las disparidades en la salud materna e infantil entre las mujeres marshaleses de las islas del Pacífico en los EE. UU. El estudio también recopilará información de los proveedores de Kōmmour Prenatal y de las partes interesadas de la comunidad marshalés familiarizadas con el programa para conocer su experiencia con el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pearl A McElfish, PhD
  • Número de teléfono: 479-713-8680
  • Correo electrónico: pamcelfish@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Catarina Young
  • Número de teléfono: 479-644-1096
  • Correo electrónico: CYoung@uams.edu

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
        • Contacto:
          • Britni L Ayers, PhD
          • Número de teléfono: 479-713-8000
          • Correo electrónico: BLAyers@uams.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los criterios de inclusión son: (1) mujeres que se declaran marshaleseses, y (2) mayores de 18 años, y (3) embarazadas de 8 a 20 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Kommour Prenatal
Centering Pregnancy, un modelo de atención prenatal grupal, es una intervención prometedora que desafía el modelo estándar de asesoramiento individual de atención prenatal. El modelo, actualmente se implementa en la UAMS, pero aún no se ha adaptado para los habitantes de las islas del Pacífico. Centering Pregnancy reemplaza la visita de atención prenatal individual con un modelo grupal para mujeres con bajo riesgo obstétrico. Este modelo proporciona mucho más contenido de promoción de la salud que el modelo tradicional de atención prenatal personalizada. La intervención ocurre desde la semana 14 de embarazo hasta el nacimiento, siguiendo el mismo horario que la atención individual. Las visitas grupales son de 90 a 120 minutos cada una y siguen un currículo estructurado único que incorpora estándares de atención. En el entorno grupal, los proveedores prenatales acreditados realizan una evaluación individual con cada paciente (30 min) y luego facilitan debates grupales sobre los temas del embarazo, utilizando principios de aprendizaje para adultos (60-90 min).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 9 meses
El aumento de peso gestacional se medirá por el peso de la primera y última visita prenatal grupal junto con la información de los datos del registro de nacimiento. Usaremos pruebas de muestras independientes para proporciones para comparar grupos de tratamiento. También utilizaremos modelos lineales generalizados para examinar las diferencias entre los grupos de tratamiento, incluidas covariables importantes como los ingresos, la educación, la edad y el estado civil. Además, los datos del estudio propuesto utilizarán los datos del grupo de tratamiento de Kommour para estimar las correlaciones intraclase como un indicador de agrupación debido a la anidación de los participantes dentro de los grupos.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de la lactancia materna, peso al nacer del lactante, preeclampsia, parto por cesárea primaria y diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 9 meses
El equipo de investigación resumirá la información del registro médico sobre la madre y el niño.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 261186

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Kommour Prenatal

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