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Erforschung der Machbarkeit von Kōmmour Prenatal zur Verringerung der Gesundheitsunterschiede zwischen Müttern und Säuglingen

6. April 2026 aktualisiert von: University of Arkansas

Erforschung der Machbarkeit eines vorgeburtlichen Gruppenprogramms, Kōmmour Prenatal, zur Verringerung der gesundheitlichen Ungleichheiten zwischen Müttern und Säuglingen unter den Frauen der Marshallinseln im pazifischen Raum

Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit eines pränatalen Gruppenprogramms (Kōmmour Prenatal) kulturell anzupassen und zu untersuchen, um die Gesundheitsunterschiede zwischen Mutter und Kind unter Frauen der Marshall-Pazifik-Insulaner in den USA zu verringern. Die Studie wird auch Informationen von Anbietern von Kōmmour Prenatal und Interessengruppen in der marshallischen Gemeinschaft sammeln, die mit dem Programm vertraut sind, um von ihren Erfahrungen mit dem Programm zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien sind: (1) Frauen, die sich selbst als Marshallesen angeben, und (2) 18 Jahre oder älter und (3) 8-20 Wochen schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kōmmour Pränatal
Verhalten: Kōmmour Pränatal
„Centering Pregnancy“, ein Modell für die Schwangerenvorsorge in der Gruppe, ist eine vielversprechende Intervention, die das Standardmodell der Einzelberatung in der Schwangerenvorsorge herausfordert. Das Modell wird derzeit bei der UAMS implementiert, muss aber noch für die Bewohner der Pazifikinseln angepasst werden. Centering Pregnancy ersetzt die individuelle Schwangerschaftsvorsorge durch ein Gruppenmodell für geburtshilflich risikoarme Frauen. Dieses Modell bietet wesentlich mehr gesundheitsfördernde Inhalte als das traditionelle Eins-zu-eins-Modell der Schwangerschaftsvorsorge. Der Eingriff erfolgt ab der 14. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt nach dem gleichen Zeitplan wie die individuelle Betreuung. Gruppenbesuche dauern jeweils 90-120 Minuten und folgen einem einzigartigen strukturierten Lehrplan, der Pflegestandards beinhaltet. Im Gruppensetting führen zertifizierte Pränatalberater eine Einzelbewertung mit jeder Patientin durch (30 Min.) und moderieren dann Gruppendiskussionen zu Schwangerschaftsthemen unter Anwendung von Lernprinzipien für Erwachsene (60-90 Min.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: 9 Monate
Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird anhand des Gewichts des ersten und letzten vorgeburtlichen Gruppenbesuchs zusammen mit Informationen aus den Geburtsregisterdaten gemessen. Wir werden unabhängige Stichprobentests für Proportionen verwenden, um Behandlungsgruppen zu vergleichen. Wir werden auch verallgemeinerte lineare Modelle verwenden, um Behandlungsgruppenunterschiede zu untersuchen, einschließlich wichtiger Kovariaten wie Einkommen, Bildung, Alter und Familienstand. Darüber hinaus werden Daten aus der vorgeschlagenen Studie die Daten aus der Kommour-Behandlungsgruppe verwenden, um Korrelationen innerhalb der Klasse als Indikator für Clustering aufgrund der Verschachtelung von Teilnehmern innerhalb von Gruppen abzuschätzen.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillbeginn, Geburtsgewicht des Säuglings, Präeklampsie, primärer Kaiserschnitt und Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 9 Monate
Das Forschungsteam wird Informationen aus Krankenakten über Mutter und Kind abstrahieren.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 261186

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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