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산모와 유아의 건강 격차를 줄이기 위한 Kōmmour Prenatal의 타당성 탐색

2024년 2월 12일 업데이트: University of Arkansas

Marshallese Pacific Islander 여성의 산모 및 유아 건강 격차를 줄이기 위한 그룹 산전 프로그램인 Kōmmour Prenatal의 타당성 탐색

이 연구의 목적은 미국의 마셜 태평양 제도 여성 사이에서 산모와 유아의 건강 격차를 줄이기 위한 그룹 산전 프로그램(Kōmmour Prenatal)의 타당성을 문화적으로 조정하고 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 Kōmmour Prenatal 제공업체와 프로그램에 익숙한 Marshallese 커뮤니티의 이해관계자로부터 정보를 수집하여 프로그램 경험을 학습할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Catarina Young
  • 전화번호: 479-644-1096
  • 이메일: CYoung@uams.edu

연구 장소

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준은 다음과 같습니다: (1) Marshallese로 자가 보고한 여성, (2) 18세 이상, (3) 임신 8-20주.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 콤무르 프레네탈
그룹 산전 관리 모델인 Centering Pregnancy는 일대일 산전 상담의 표준 모델에 도전하는 유망한 개입입니다. 이 모델은 현재 UAMS에서 구현되지만 아직 태평양 섬 주민들에게 적용되지 않았습니다. Centering Pregnancy는 개별 산전 관리 방문을 산과적으로 위험이 낮은 여성을 위한 그룹 모델로 대체합니다. 이 모델은 기존의 일대일 산전 관리 모델보다 훨씬 더 많은 건강 증진 콘텐츠를 제공합니다. 개입은 임신 14주부터 출생까지 개별 관리와 동일한 일정에 따라 이루어집니다. 그룹 방문은 각각 90-120분이며 치료 표준을 통합하는 고유한 구조화된 커리큘럼을 따릅니다. 그룹 설정에서 자격을 갖춘 산전 제공자는 각 환자와 일대일 평가(30분)를 수행한 다음 성인 학습 원칙(60-90분)을 사용하여 임신 주제에 대한 그룹 토론을 촉진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 체중 증가
기간: 9개월
임신 체중 증가는 출생 기록 데이터의 정보와 함께 첫 번째 및 마지막 그룹 산전 방문의 체중으로 측정됩니다. 우리는 처리 그룹을 비교하기 위해 비율에 대한 독립 표본 테스트를 사용할 것입니다. 또한 일반화된 선형 모델을 사용하여 소득, 교육, 연령 및 결혼 상태와 같은 중요한 공변량을 포함하는 치료 그룹 차이를 조사할 것입니다. 또한, 제안된 연구의 데이터는 Kommour 치료 그룹의 데이터를 사용하여 그룹 내 참가자의 중첩으로 인한 클러스터링의 지표로서 클래스 내 상관 관계를 추정합니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 시작, 영아의 출생 체중, 자간전증, 일차 제왕절개 및 임신성 당뇨병
기간: 9개월
연구팀은 산모와 아이에 대한 의료 기록 정보를 추출할 예정이다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 261186

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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콤무르 프레네탈에 대한 임상 시험

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