- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558619
Utforska möjligheterna med Kōmmour Prenatal för att minska skillnader i mödrar och spädbarns hälsa
6 april 2026 uppdaterad av: University of Arkansas
Utforska möjligheterna med ett gruppprenatalt program, Kōmmour Prenatal, för att minska mödra- och spädbarnshälsoskillnader bland Marshallesiska Stillahavsöskvinnor
Syftet med studien är att kulturellt anpassa och undersöka genomförbarheten av ett gruppprenatalt program (Kōmmour Prenatal) för att minska skillnaderna mellan mödrar och spädbarns hälsa bland Marshallesiska Pacific Islander-kvinnor i USA.
Studien kommer också att samla in information från leverantörer av Kōmmour Prenatal och intressenter i det Marshallesiska samhället som är bekanta med programmet för att lära sig om deras erfarenheter av programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna är: (1) kvinnor som själv rapporterar sig som marshalleser, och (2) 18 år eller äldre, och (3) gravida veckor i 8-20 års ålder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kōmmour Prenatal
|
Centrering av graviditeten, en grupp mödravårdsmodell, är en lovande intervention som utmanar standardmodellen för en-mot-en-rådgivning av mödravård.
Modellen är för närvarande implementerad vid UAMS, men har ännu inte anpassats för Pacific Islanders.
Centrering Graviditet ersätter det individuella mödravårdsbesöket med en gruppmodell för obstetriskt lågriskkvinnor.
Denna modell ger avsevärt mer hälsofrämjande innehåll än den traditionella en-mot-en mödravårdsmodellen.
Insatsen sker från vecka 14 av graviditeten till och med födseln, enligt samma schema som individuell vård.
Gruppbesök är 90-120 minuter vardera och följer en unik strukturerad läroplan som innehåller vårdstandarder.
I gruppinställningen genomför legitimerade prenatalvårdare en en-till-en-bedömning med varje patient (30 min) och underlättar sedan gruppdiskussioner om graviditetsämnen, med hjälp av principer för vuxeninlärning (60-90 min).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestational viktökning
Tidsram: 9 månader
|
Gestational viktökning kommer att mätas efter vikten av första och sista gruppbesöket före födseln tillsammans med information från födelsejournaldata.
Vi kommer att använda oberoende prover för proportioner för att jämföra behandlingsgrupper.
Vi kommer också att använda generaliserade linjära modeller för att undersöka skillnader i behandlingsgrupper inklusive viktiga kovariater som inkomst, utbildning, ålder och civilstånd.
Vidare kommer data från den föreslagna studien att använda data från Kommour-behandlingsgruppen för att uppskatta intraklasskorrelationer som en indikator på klustring på grund av kapsling av deltagare i grupper.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningsstart, spädbarns födelsevikt, havandeskapsförgiftning, primär kejsarsnitt och graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: 9 månader
|
Forskargruppen ska abstrahera journalinformation om mamman och barnet.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 261186
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .