Esplorare la fattibilità di Kōmmour Prenatal per ridurre le disparità di salute materna e infantile
6 aprile 2026 aggiornato da: University of Arkansas
Esplorare la fattibilità di un programma prenatale di gruppo, Kōmmour Prenatal, per ridurre le disparità di salute materna e infantile tra le donne marshallesi delle isole del Pacifico
Lo scopo dello studio è quello di adattare culturalmente ed esaminare la fattibilità di un programma prenatale di gruppo (Kōmmour Prenatal) per ridurre le disparità di salute materna e infantile tra le donne marshallesi delle isole del Pacifico negli Stati Uniti.
Lo studio raccoglierà anche informazioni dai fornitori di Kōmmour Prenatal e dalle parti interessate della comunità marshallese che hanno familiarità con il programma per conoscere la loro esperienza con il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione sono: (1) donne che si autodichiarano come marshallesi e (2) 18 anni di età o più e (3) 8-20 settimane di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Kommour prenatale
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Centering Pregnancy, un modello di assistenza prenatale di gruppo, è un intervento promettente che sfida il modello standard di consulenza individuale di assistenza prenatale.
Il modello è attualmente implementato presso l'UAMS, ma deve ancora essere adattato per gli isolani del Pacifico.
Centering Pregnancy sostituisce la visita prenatale individuale con un modello di gruppo per donne ostetricamente a basso rischio.
Questo modello fornisce sostanzialmente più contenuti di promozione della salute rispetto al tradizionale modello di assistenza prenatale individuale.
L'intervento avviene dalla 14a settimana di gravidanza fino alla nascita, seguendo lo stesso programma dell'assistenza individuale.
Le visite di gruppo durano 90-120 minuti ciascuna e seguono un curriculum strutturato unico che incorpora gli standard di cura.
Nell'impostazione di gruppo, i fornitori prenatali accreditati conducono una valutazione individuale con ciascun paziente (30 min) e quindi facilitano le discussioni di gruppo sui temi della gravidanza, utilizzando i principi dell'apprendimento degli adulti (60-90 min).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: 9 mesi
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L'aumento di peso gestazionale sarà misurato in base al peso della prima e dell'ultima visita prenatale di gruppo insieme alle informazioni dai dati del registro di nascita.
Useremo test di campioni indipendenti per le proporzioni per confrontare i gruppi di trattamento.
Useremo anche modelli lineari generalizzati per esaminare le differenze tra i gruppi di trattamento, comprese importanti covariate come reddito, istruzione, età e stato civile.
Inoltre, i dati dello studio proposto utilizzeranno i dati del gruppo di trattamento Kommour per stimare le correlazioni intraclasse come indicatore di clustering dovuto all'annidamento dei partecipanti all'interno dei gruppi.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inizio dell'allattamento al seno, peso alla nascita del neonato, preeclampsia, parto cesareo primario e diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il team di ricerca estrarrà le informazioni sulla cartella clinica della madre e del bambino.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 261186
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Kommour prenatale
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Duke UniversityAttivo, non reclutante