- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04558619
Kōmmour Prenatalin toteutettavuuden tutkiminen äitien ja vauvojen terveyserojen vähentämiseksi
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Ryhmän synnytystä edeltävän Kōmmour Prenatal -ohjelman toteutettavuuden tutkiminen äitien ja vauvojen terveyserojen vähentämiseksi Marshallen Tyynenmeren saarten naisten keskuudessa
Tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa kulttuurisesti ja tutkia ryhmäprenataaliohjelman (Kōmmour Prenatal) toteutettavuutta äitien ja vauvojen terveyteen liittyvien erojen vähentämiseksi Marshallen Tyynenmeren saarten naisten välillä Yhdysvalloissa.
Tutkimuksessa kerätään myös tietoa Kōmmour Prenatalin tarjoajilta ja ohjelmaan perehtyneiltä Marshallen yhteisön sidosryhmiltä saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan ohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat: (1) naiset, jotka ilmoittavat olevansa Marshalles, ja (2) vähintään 18-vuotiaat ja (3) 8-20 viikkoa raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kōmmour Prenataali
|
Centering Pregnancy, ryhmäsikiöiden hoitomalli, on lupaava interventio, joka haastaa synnytyshoidon yksilöllisen neuvonnan vakiomallin.
Malli on tällä hetkellä käytössä UAMS:ssä, mutta sitä ei ole vielä mukautettu Tyynenmeren saarten asukkaille.
Keskittyvä raskaus korvaa yksilöllisen synnytyshoidon käynnin ryhmämallilla, joka on tarkoitettu synnytystyön vähäriskisille naisille.
Tämä malli tarjoaa huomattavasti enemmän terveyden edistämisen sisältöä kuin perinteinen yksittäinen synnytyshoidon malli.
Interventio tapahtuu raskausviikosta 14 aina syntymään asti saman aikataulun mukaisesti kuin yksilöllinen hoito.
Ryhmävierailut ovat 90–120 minuuttia kukin, ja niissä noudatetaan ainutlaatuista strukturoitua opetussuunnitelmaa, joka sisältää hoitostandardit.
Ryhmässä valtuutetut synnytystä hoitavat hoitajat tekevät henkilökohtaisen arvioinnin jokaisen potilaan kanssa (30 min) ja ohjaavat sitten ryhmäkeskusteluja raskauden aiheista aikuisoppimisen periaatteiden mukaisesti (60-90 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Raskausajan painonnousu mitataan ensimmäisen ja viimeisen ryhmän synnytystä edeltävän käynnin painolla sekä syntymätietueiden tiedoilla.
Käytämme riippumattomia näytetestejä suhteiden määrittämiseen hoitoryhmien vertailuun.
Käytämme myös yleisiä lineaarisia malleja tutkiaksemme hoitoryhmien eroja sisältäen tärkeitä yhteismuuttujia, kuten tulot, koulutus, ikä ja siviilisääty.
Lisäksi ehdotetun tutkimuksen datassa käytetään Kommour-hoitoryhmän tietoja arvioimaan luokan sisäisiä korrelaatioita indikaattorina klusteroitumisesta, joka johtuu osallistujien sisäkkäisistä ryhmistä.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen aloitus, vauvan syntymäpaino, preeklampsia, primaarinen keisarileikkaus ja raskausdiabetes
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkimusryhmä tiivistää potilastiedot äidistä ja lapsesta.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261186
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kōmmour Prenataali
-
University Hospital DubravaRekrytointiPrimaarinen kilpirauhasen vajaatoimintaKroatia
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationValmisRaskaus | Raskausajan diabetesYhdysvallat
-
Andrew Meltzer1EQ, Inc.Valmis
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTerveyslukutaito | Synnytyksen hoito | LaskutaitoYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisPerinataalinen masennus | Äidin psykologinen ahdistus | Itsesääntely, tunneYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
The Bird and Be Co IncRekrytointiLapsettomuus, mies | Spermatogeneesi ja siemennesteen häiriötYhdysvallat
-
Michigan State UniversitySpectrum Health Hospitals; Hurley Medical Center; Ascension HealthIlmoittautuminen kutsustaTerveyserot | Äitien sairastuvuus ja kuolleisuusYhdysvallat