Onderzoek naar de haalbaarheid van Kōmmour Prenatal om gezondheidsverschillen tussen moeders en baby's te verkleinen
6 april 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas
Onderzoek naar de haalbaarheid van een groepsprenataal programma, Kōmmour Prenatal, om de gezondheidsverschillen tussen moeders en baby's onder Marshallese Pacific Islander-vrouwen te verminderen
Het doel van de studie is om de haalbaarheid van een prenataal groepsprogramma (Kōmmour Prenatal) cultureel aan te passen en te onderzoeken om de gezondheidsverschillen tussen moeders en kinderen tussen Marshallese Pacific Islander-vrouwen in de VS te verkleinen.
De studie zal ook informatie verzamelen van aanbieders van Kōmmour Prenatal en belanghebbenden in de Marshallese gemeenschap die bekend zijn met het programma om te leren over hun ervaring met het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
De inclusiecriteria zijn: (1) vrouwen die zichzelf rapporteren als Marshallees, en (2) 18 jaar of ouder, en (3) 8-20 weken zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kommour prenataal
|
Centering Pregnancy, een model voor prenatale zorg in groep, is een veelbelovende interventie die het standaardmodel van één-op-één-counseling van prenatale zorg uitdaagt.
Het model wordt momenteel geïmplementeerd bij de UAMS, maar moet nog worden aangepast voor Pacific Islanders.
Centering Pregnancy vervangt het individuele prenatale zorgbezoek door een groepsmodel voor verloskundig laagrisicovrouwen.
Dit model biedt substantieel meer inhoud voor gezondheidsbevordering dan het traditionele één-op-één prenatale zorgmodel.
De interventie vindt plaats vanaf week 14 van de zwangerschap tot en met de geboorte, volgens hetzelfde schema als de individuele zorg.
Groepsbezoeken duren elk 90-120 minuten en volgen een uniek gestructureerd curriculum waarin zorgstandaarden zijn opgenomen.
In groepsverband voeren gediplomeerde prenatale zorgverleners een één-op-één-evaluatie uit met elke patiënt (30 min.) en faciliteren vervolgens groepsdiscussies over de onderwerpen zwangerschap, gebruikmakend van principes voor volwassenenonderwijs (60-90 min.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap wordt gemeten aan de hand van het gewicht van het eerste en laatste prenatale bezoek van de groep, samen met informatie uit de gegevens van de geboorteakte.
We zullen onafhankelijke steekproeven gebruiken voor verhoudingen om behandelingsgroepen te vergelijken.
We zullen ook gegeneraliseerde lineaire modellen gebruiken om verschillen in behandelingsgroepen te onderzoeken, waaronder belangrijke covariabelen zoals inkomen, opleiding, leeftijd en burgerlijke staat.
Verder zullen de gegevens van de voorgestelde studie de gegevens van de Kommour-behandelingsgroep gebruiken om intraklasse-correlaties te schatten als een indicator van clustering als gevolg van het nesten van deelnemers binnen groepen.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingsinitiatie, geboortegewicht van de baby, pre-eclampsie, primaire keizersnede en zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het onderzoeksteam zal medische dossierinformatie over de moeder en het kind abstraheren.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 261186
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .