Zkoumání proveditelnosti programu Kōmmour Prenatal ke snížení zdravotních rozdílů matek a kojenců
6. dubna 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Zkoumání proveditelnosti skupinového prenatálního programu, Kōmmour Prenatal, ke snížení zdravotních rozdílů matek a kojenců mezi ženami z Marshallského tichomořského ostrova
Účelem studie je kulturně přizpůsobit a prozkoumat proveditelnost skupinového prenatálního programu (Kōmmour Prenatal) ke snížení zdravotních rozdílů matek a kojenců mezi ženami z Marshallských ostrovů v Tichomoří v USA.
Studie také shromáždí informace od poskytovatelů Kōmmour Prenatal a zúčastněných stran v komunitě Marshalles obeznámených s programem, aby se dozvěděli o jejich zkušenostech s programem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení jsou: (1) ženy, které se samy hlásí jako Marshallese, a (2) 18 let nebo starší a (3) 8-20 týdnů těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kōmmour Prenatal
|
Centering Pregnancy, model skupinové prenatální péče, je slibnou intervencí, která zpochybňuje standardní model individuálního poradenství prenatální péče.
Model je v současné době implementován na UAMS, ale zatím nebude přizpůsoben pro obyvatele tichomořských ostrovů.
Centrování těhotenství nahrazuje individuální návštěvu prenatální péče skupinovým modelem pro ženy s nízkým rizikem porodnictví.
Tento model poskytuje podstatně více obsahu podpory zdraví než tradiční model prenatální péče jeden na jednoho.
Intervence probíhá od 14. týdne těhotenství až do porodu podle stejného plánu jako individuální péče.
Skupinové návštěvy trvají 90–120 minut a řídí se jedinečným strukturovaným učebním plánem, který zahrnuje standardy péče.
Ve skupinovém prostředí provádějí pověření prenatální poskytovatelé individuální hodnocení s každým pacientem (30 minut) a poté usnadňují skupinové diskuse na témata těhotenství pomocí principů vzdělávání dospělých (60–90 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: 9 měsíců
|
Gestační přírůstek hmotnosti bude měřen hmotností první a poslední skupinové prenatální návštěvy spolu s informacemi z dat z porodního záznamu.
K porovnání léčebných skupin použijeme testy nezávislých vzorků pro proporce.
Použijeme také zobecněné lineární modely ke zkoumání rozdílů mezi léčebnými skupinami včetně důležitých proměnných, jako je příjem, vzdělání, věk a rodinný stav.
Dále budou data z navrhované studie použita data z léčebné skupiny Kommour k odhadu vnitrotřídních korelací jako indikátoru shlukování v důsledku hnízdění účastníků ve skupinách.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení kojení, porodní hmotnost dítěte, preeklampsie, primární porod císařským řezem a gestační diabetes mellitus
Časové okno: 9 měsíců
|
Výzkumný tým bude abstrahovat informace z lékařského záznamu o matce a dítěti.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 261186
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kōmmour Prenatal
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNáborTěhotenství | Dolní část zad a pánevní bolest související s těhotenstvímČína