Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af gennemførligheden af ​​Kōmmour Prenatal for at reducere mødres og spædbørns sundhedsforskelle

12. februar 2024 opdateret af: University of Arkansas

Udforskning af gennemførligheden af ​​et gruppe prænatalt program, Kōmmour Prenatal, for at reducere mødre- og spædbørns sundhedsforskelle blandt Marshallesiske Stillehavsøkvinder

Formålet med undersøgelsen er kulturelt at tilpasse og undersøge gennemførligheden af ​​et gruppe prænatalt program (Kōmmour Prenatal) for at reducere mødre- og spædbørns sundhedsforskelle blandt Marshallesiske Stillehavsøer-kvinder i USA. Undersøgelsen vil også indsamle oplysninger fra udbydere af Kōmmour Prenatal og interessenter i det Marshallesiske samfund, der er bekendt med programmet, for at lære om deres erfaringer med programmet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne er: (1) kvinder, der selv melder sig som marshallesere, og (2) 18 år eller ældre, og (3) 8-20 uger gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kōmmour prænatal
Centrering af graviditeten, en gruppeprænatal plejemodel, er en lovende intervention, der udfordrer standardmodellen for en-til-en-rådgivning af prænatal pleje. Modellen er i øjeblikket implementeret på UAMS, men er endnu ikke tilpasset til stillehavsøboere. Centrering Graviditet erstatter det individuelle prænatal plejebesøg med en gruppemodel for obstetrisk lavrisikokvinder. Denne model giver væsentligt mere sundhedsfremmende indhold end den traditionelle en-til-en prænatal plejemodel. Indgrebet sker fra uge 14 af graviditeten til og med fødslen efter samme skema som individuel pleje. Gruppebesøg er 90-120 minutter hver og følger en unik struktureret læseplan, der inkorporerer standarder for pleje. I gruppesammensætningen udfører legitimerede prænatale udbydere en en-til-en-vurdering med hver patient (30 min.) og faciliterer derefter gruppediskussioner om emnerne graviditet ved hjælp af voksenlæringsprincipper (60-90 min.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 9 måneder
Svangerskabsforøgelse vil blive målt efter vægten af ​​første og sidste gruppe prænatale besøg sammen med oplysninger fra fødselsjournaldata. Vi vil bruge uafhængige stikprøver for proportioner til at sammenligne behandlingsgrupper. Vi vil også bruge generaliserede lineære modeller til at undersøge behandlingsgruppeforskelle, herunder vigtige kovariater såsom indkomst, uddannelse, alder og civilstand. Yderligere vil data fra den foreslåede undersøgelse bruge data fra Kommour-behandlingsgruppen til at estimere intraklasse-korrelationer som en indikator for klyngedannelse på grund af indlejring af deltagere i grupper.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndt amning, spædbarns fødselsvægt, præeklampsi, primær kejsersnit og svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 9 måneder
Forskerholdet vil abstrahere journaloplysninger om mor og barn.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261186

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kōmmour prænatal

3
Abonner