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流体挑战和微循环 (FC)

2022年9月19日更新者：Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital

术中补液对接受高危腹部手术且处于脉压变化灰色地带的患者的大循环和微循环的影响

这项前瞻性观察性研究的目的是评估在高风险腹部手术中处于灰色地带的患者进行液体刺激对大循环和微循环的影响

研究概览

地位

终止

条件

手术

干预/治疗

其他：流体挑战

详细说明

液体优化是麻醉的一个关键目标。它允许根据流量变量或液体反应性的动态参数（脉压变化 (PPV) 或每搏量变化 (SVV)）滴定液体剂量。

当 PPV 或 SVV 高于 13% 时，患者通常会对推注液体产生反应，而当 PPV 或 SVV 低于 9% 时，患者通常不会对其产生反应。在 9% 到 13% 之间，这是一个灰色区域，输液效果不确定。

输液的总体目标当然是优化大循环（每搏输出量和心输出量），而且（可能更重要的是）终末器官组织灌注。然而，局部组织灌注在手术过程中并未得到广泛监测。然而，我们确实有一些监测工具来评估床边的微循环。

除了大循环外，对微循环的调查可以让临床医生知道位于灰色区域的患者是否会增加微循环变量，而众所周知，大循环变量对预测液体反应性的价值很小。

本研究的目的是评估位于灰色区域（PPV 在 9%-13% 之间）的患者的微循环变量，并评估宏观和微循环对 4 ml/kg 平衡晶体溶液的标准化液体挑战的反应。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Val De Marne
  - Le Kremlin-Bicêtre、Val De Marne、法国、94270
    - Bicetre Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行高风险腹部手术并配备最低限度未校准脉搏轮廓分析监测设备的患者作为其麻醉护理的一部分。

所有患者都将接受血液动力学监测，以评估大循环和舌下微循环。

描述

纳入标准：

接受高危腹部手术的患者
患者配备微创心输出量监测设备以优化液体管理

排除标准：

心房颤动
射血分数 <40%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
微血管血流指数大体时间：第 0 天	液体挑战前后该指标对比	第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erasme University Hospital

调查人员

研究主任：Alexandre JOOSTEN, MD PhD、Erasme
首席研究员：Alexandra Colesnicenco, MD、Erasme

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月25日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月19日

首次发布 (实际的)

2020年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月19日

最后验证

2022年9月1日