- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04559178
Nestehaasteet ja mikroverenkierto (FC)
Leikkauksensisäisen nesteen annon vaikutus makro- ja mikroverenkiertoon potilailla, joille tehdään suuren riskin vatsaleikkaus ja jotka sijaitsevat pulssinpaineen vaihtelun harmaalla vyöhykkeellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nesteen optimointi on anestesian keskeinen tavoite. Sen avulla voidaan titrata nestebolus virtausmuuttujien tai nesteen vasteen dynaamisten parametrien (pulssin paineen vaihtelu (PPV) tai iskuntilavuuden vaihtelu (SVV)) perusteella.
Kun PPV tai SVV on yli 13 %, potilas yleensä reagoi nestebolukseen, kun taas kun PPV tai SVV on alle 9 %, potilas ei normaalisti reagoi siihen. 9 % ja 13 % välillä se on harmaa vyöhyke, jossa nesteboluksen vaikutus on epävarma.
Nesteboluksen antamisen yleistavoite on luonnollisesti optimoida makroverenkiertoa (halvaustilavuus ja sydämen minuuttitilavuus), mutta myös (ja luultavasti tärkeämpää) elinkudosten perfuusio. Alueellista kudosperfuusiota ei kuitenkaan seurata laajasti leikkauksen aikana. Meillä on kuitenkin joitain seurantatyökaluja mikroverenkierron arvioimiseksi sängyn vieressä.
Mikroverenkierron tutkiminen makroverenkierron lisäksi saattaa antaa kliinikoille mahdollisuuden tietää, voiko harmaalla vyöhykkeellä oleva potilas lisätä mikroverenkierron muuttujia vai ei, kun taas makroverenkierron muuttujien tiedetään olevan vähän arvoa nesteen vasteen ennustamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harmaalla vyöhykkeellä sijaitsevien potilaiden mikroverenkiertomuuttujia (PPV välillä 9–13 %) ja arvioida makro- ja mikroverenkiertovasteita standardoidulle nestehaasteelle 4 ml/kg tasapainotettua kristalloidiliuosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Ranska, 94270
- Bicetre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on varattu suuren riskin vatsaleikkaukseen ja jotka on varustettu minimaalisesti kalibroimattomalla pulssin ääriviiva-analyysilaitteella osana anestesiahoitoaan.
Kaikille potilaille tehdään hemodynaaminen seuranta makroverenkierron ja sublingvaalisen mikroverenkierron arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suuren riskin vatsaleikkaus
- Potilaat, jotka on varustettu minimaalisesti invasiivisella sydämen minuuttitilavuuden seurantalaitteella nesteen annostelun optimoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä
- Poistofraktio <40 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrovaskulaarinen virtausindeksi
Aikaikkuna: päivä 0
|
Tämän indeksin vertailu ennen nestehaastetta ja sen jälkeen
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
- Päätutkija: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2020/338 / B4062020000092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Nestehaaste
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia
-
Bulent Ecevit UniversityValmis