Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestehaasteet ja mikroverenkierto (FC)

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Leikkauksensisäisen nesteen annon vaikutus makro- ja mikroverenkiertoon potilailla, joille tehdään suuren riskin vatsaleikkaus ja jotka sijaitsevat pulssinpaineen vaihtelun harmaalla vyöhykkeellä

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida nestehaasteantamisen vaikutusta makro- ja mikroverenkiertoon potilailla, jotka sijaitsevat harmaalla vyöhykkeellä suuren riskin vatsaleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteen optimointi on anestesian keskeinen tavoite. Sen avulla voidaan titrata nestebolus virtausmuuttujien tai nesteen vasteen dynaamisten parametrien (pulssin paineen vaihtelu (PPV) tai iskuntilavuuden vaihtelu (SVV)) perusteella.

Kun PPV tai SVV on yli 13 %, potilas yleensä reagoi nestebolukseen, kun taas kun PPV tai SVV on alle 9 %, potilas ei normaalisti reagoi siihen. 9 % ja 13 % välillä se on harmaa vyöhyke, jossa nesteboluksen vaikutus on epävarma.

Nesteboluksen antamisen yleistavoite on luonnollisesti optimoida makroverenkiertoa (halvaustilavuus ja sydämen minuuttitilavuus), mutta myös (ja luultavasti tärkeämpää) elinkudosten perfuusio. Alueellista kudosperfuusiota ei kuitenkaan seurata laajasti leikkauksen aikana. Meillä on kuitenkin joitain seurantatyökaluja mikroverenkierron arvioimiseksi sängyn vieressä.

Mikroverenkierron tutkiminen makroverenkierron lisäksi saattaa antaa kliinikoille mahdollisuuden tietää, voiko harmaalla vyöhykkeellä oleva potilas lisätä mikroverenkierron muuttujia vai ei, kun taas makroverenkierron muuttujien tiedetään olevan vähän arvoa nesteen vasteen ennustamisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harmaalla vyöhykkeellä sijaitsevien potilaiden mikroverenkiertomuuttujia (PPV välillä 9–13 %) ja arvioida makro- ja mikroverenkiertovasteita standardoidulle nestehaasteelle 4 ml/kg tasapainotettua kristalloidiliuosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Ranska, 94270
        • Bicetre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on varattu suuren riskin vatsaleikkaukseen ja jotka on varustettu minimaalisesti kalibroimattomalla pulssin ääriviiva-analyysilaitteella osana anestesiahoitoaan.

Kaikille potilaille tehdään hemodynaaminen seuranta makroverenkierron ja sublingvaalisen mikroverenkierron arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suuren riskin vatsaleikkaus
  • Potilaat, jotka on varustettu minimaalisesti invasiivisella sydämen minuuttitilavuuden seurantalaitteella nesteen annostelun optimoimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä
  • Poistofraktio <40 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen virtausindeksi
Aikaikkuna: päivä 0
Tämän indeksin vertailu ennen nestehaastetta ja sen jälkeen
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • Päätutkija: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2020/338 / B4062020000092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Nestehaaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa