- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04559178
체액 문제 및 미세 순환 (FC)
고위험 복부 수술을 받고 맥압 변화의 회색 지대에 위치한 환자의 대순환 및 미세 순환에 대한 수술 중 수액 투여의 영향
연구 개요
상세 설명
유체 최적화는 마취의 핵심 목표입니다. 유량 변수 또는 유체 반응성의 동적 매개변수(맥박 압력 변화(PPV) 또는 박출량 변화(SVV))를 기반으로 유체 덩어리를 적정할 수 있습니다.
PPV 또는 SVV가 13% 이상인 경우 환자는 일반적으로 체액 덩어리에 반응하지만 PPV 또는 SVV가 9% 미만인 경우 환자는 일반적으로 반응하지 않습니다. 9%에서 13% 사이는 유체 덩어리의 효과가 불확실한 회색 지대입니다.
체액 일시 투여의 전반적인 목표는 물론 대순환(박출량 및 심박출량)뿐만 아니라 (아마도 더 중요하게는) 말단 기관 조직 관류를 최적화하는 것입니다. 그러나 국소 조직 관류는 수술 중 광범위하게 모니터링되지 않습니다. 그러나 침대 옆에서 미세 순환을 평가하기 위한 몇 가지 모니터링 도구가 있습니다.
대순환 외에 미세순환에 대한 조사를 통해 임상의는 회색 영역에 위치한 환자가 미세순환 변수를 증가시킬 수 있는지 여부를 알 수 있지만 대순환 변수는 체액 반응성을 예측하는 데 거의 가치가 없는 것으로 잘 알려져 있습니다.
이 연구의 목표는 회색 영역(9%-13% 사이의 PPV)에 위치한 환자의 미세순환 변수를 평가하고 4ml/kg의 균형 잡힌 결정질 용액의 표준화된 유체 도전에 대한 대순환 및 미세순환 반응을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, 프랑스, 94270
- Bicetre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
고위험 복부 수술이 예정되어 있고 마취 치료의 일환으로 최소한으로 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석 모니터링 장치가 장착된 환자.
모든 환자는 대순환 및 설하 미세순환을 평가하기 위해 혈역학적 모니터링을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 고위험 복부 수술을 받는 환자
- 수액 투여를 최적화하기 위해 최소 침습 심박출량 모니터링 장치를 장착한 환자
제외 기준:
- 심방세동
- 배출 비율 <40%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미세혈관 흐름 지수
기간: 0일
|
유체 챌린지 전후의 이 지수 비교
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
- 수석 연구원: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2020/338 / B4062020000092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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