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체액 문제 및 미세 순환 (FC)

2022년 9월 19일 업데이트: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

고위험 복부 수술을 받고 맥압 변화의 회색 지대에 위치한 환자의 대순환 및 미세 순환에 대한 수술 중 수액 투여의 영향

이 전향적 관찰 연구의 목표는 고위험 복부 수술 중 회색 영역에 위치한 환자의 대순환 및 미세 순환에 대한 수액 챌린지 투여의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

유체 최적화는 마취의 핵심 목표입니다. 유량 변수 또는 유체 반응성의 동적 매개변수(맥박 압력 변화(PPV) 또는 박출량 변화(SVV))를 기반으로 유체 덩어리를 적정할 수 있습니다.

PPV 또는 SVV가 13% 이상인 경우 환자는 일반적으로 체액 덩어리에 반응하지만 PPV 또는 SVV가 9% 미만인 경우 환자는 일반적으로 반응하지 않습니다. 9%에서 13% 사이는 유체 덩어리의 효과가 불확실한 회색 지대입니다.

체액 일시 투여의 전반적인 목표는 물론 대순환(박출량 및 심박출량)뿐만 아니라 (아마도 더 중요하게는) 말단 기관 조직 관류를 최적화하는 것입니다. 그러나 국소 조직 관류는 수술 중 광범위하게 모니터링되지 않습니다. 그러나 침대 옆에서 미세 순환을 평가하기 위한 몇 가지 모니터링 도구가 있습니다.

대순환 외에 미세순환에 대한 조사를 통해 임상의는 회색 영역에 위치한 환자가 미세순환 변수를 증가시킬 수 있는지 여부를 알 수 있지만 대순환 변수는 체액 반응성을 예측하는 데 거의 가치가 없는 것으로 잘 알려져 있습니다.

이 연구의 목표는 회색 영역(9%-13% 사이의 PPV)에 위치한 환자의 미세순환 변수를 평가하고 4ml/kg의 균형 잡힌 결정질 용액의 표준화된 유체 도전에 대한 대순환 및 미세순환 반응을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, 프랑스, 94270
        • Bicetre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고위험 복부 수술이 예정되어 있고 마취 치료의 일환으로 최소한으로 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석 모니터링 장치가 장착된 환자.

모든 환자는 대순환 및 설하 미세순환을 평가하기 위해 혈역학적 모니터링을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 고위험 복부 수술을 받는 환자
  • 수액 투여를 최적화하기 위해 최소 침습 심박출량 모니터링 장치를 장착한 환자

제외 기준:

  • 심방세동
  • 배출 비율 <40%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 흐름 지수
기간: 0일
유체 챌린지 전후의 이 지수 비교
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • 수석 연구원: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P2020/338 / B4062020000092

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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