Проблемы с жидкостью и микроциркуляция (FC)
Влияние интраоперационной инфузионной стимуляции на макро- и микроциркуляцию у пациентов, перенесших операции на органах брюшной полости высокого риска и находящихся в серой зоне колебаний пульсового давления
Обзор исследования
Подробное описание
Оптимизация жидкости является ключевой целью анестезии. Это позволяет титровать болюс жидкости на основе переменных потока или динамических параметров реакции жидкости (изменение пульсового давления (PPV) или изменение ударного объема (SVV)).
Когда PPV или SVV выше 13%, пациент обычно реагирует на болюсное введение жидкости, а когда PPV или SVV ниже 9%, пациент обычно не реагирует на это. Между 9% и 13% это серая зона, где влияние болюса жидкости неясно.
Общей целью болюсного введения жидкости, конечно же, является оптимизация макроциркуляции (ударный объем и сердечный выброс), а также (что, возможно, более важно) перфузии тканей органов-мишеней. Тем не менее, регионарная тканевая перфузия широко не контролируется во время операции. Однако у нас есть некоторые инструменты мониторинга для оценки микроциркуляции у постели больного.
Исследование микроциркуляции в дополнение к макроциркуляции может позволить клиницистам узнать, может ли пациент, находящийся в серой зоне, увеличить или нет показатели микроциркуляции, в то время как хорошо известно, что параметры макроциркуляции не имеют большого значения для прогнозирования жидкостной реакции.
Целью данного исследования является оценка параметров микроциркуляции у пациентов, находящихся в серой зоне (PPV между 9%-13%), и оценка реакции макро- и микроциркуляции на стандартизированную водную провокацию 4 мл/кг сбалансированного раствора кристаллоидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Франция, 94270
- Bicetre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена абдоминальная операция с высоким риском и которые оснащены минимально неоткалиброванным устройством для мониторинга контурного анализа пульса в рамках анестезиологической помощи.
Всем пациентам будет проводиться гемодинамический мониторинг для оценки макроциркуляции и подъязычной микроциркуляции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию высокого риска
- Пациенты, оснащенные минимально инвазивным устройством для мониторинга сердечного выброса для оптимизации введения жидкости
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия
- Фракция выброса <40%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс микрососудистого кровотока
Временное ограничение: день 0
|
Сравнение этого показателя до и после введения жидкости
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
- Главный следователь: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2020/338 / B4062020000092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Вызов жидкости
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Harran UniversityРекрутинг
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationЗавершенныйСелективность пищевых продуктов
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development...Завершенный
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemЗавершенныйДисфункция бинокулярного зрения | Вертикальная гетерофорияСоединенные Штаты
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaРекрутинг
-
Nanogen, Inc.Приостановленный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты