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体液の問題と微小循環 (FC)

2022年9月19日 更新者：Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital

ハイリスク腹部手術を受け、脈圧変動のグレーゾーンに位置する患者における大循環および微小循環に対する術中輸液チャレンジの影響

この前向き観察研究の目的は、ハイリスク腹部手術中のグレーゾーンに位置する患者における巨循環および微小循環に対する輸液投与の影響を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

体液の最適化は、麻酔における重要な目標です。 これにより、流量変数または流体応答性の動的パラメータ (脈圧変動 (PPV) または一回拍出量変動 (SVV)) に基づいて流体ボーラスを滴定することができます。

PPV または SVV が 13% を超える場合、患者は通常、輸液のボーラスに反応しますが、PPV または SVV が 9% を下回る場合、患者は通常それに反応しません。 9% から 13% の間は、輸液ボーラスの効果が不確実なグレーゾーンです。

輸液ボーラス投与の全体的な目標は、もちろん大循環 (1 回拍出量と心拍出量) を最適化することですが、(そしておそらくより重要なことは) 末端臓器組織の灌流も最適化することです。 しかし、手術中の局所組織灌流は広く監視されていません。 ただし、ベッドサイドで微小循環を評価するためのモニタリングツールがいくつかあります。

大循環に加えて微小循環を調査することで、臨床医はグレーゾーンに位置する患者が微小循環変数を増加させる可能性があるかどうかを知ることができる可能性がありますが、大循環変数は体液反応性を予測するのにほとんど価値がないことがよく知られています。

この研究の目的は、グレーゾーン（PPV 9%～13%）に位置する患者の微小循環の変数を評価し、平衡晶質溶液 4 ml/kg の標準化された輸液チャレンジに対する巨視的および微小循環の反応を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre、Val De Marne、フランス、94270
        • Bicetre Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高リスクの腹部手術を予定しており、麻酔ケアの一環として最小限未校正のパルス輪郭分析モニタリング装置を装着している患者。

すべての患者は、大循環と舌下微小循環を評価するための血行力学的モニタリングを受けます。

説明

包含基準:

  • ハイリスクの腹部手術を受ける患者
  • 輸液投与を最適化するために低侵襲心拍出量モニタリング装置を装着している患者

除外基準:

  • 心房細動
  • 駆出率 <40%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管の流れ指数
時間枠：0日目
水分補給の前後でのこの指標の比較
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Erasme University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Alexandre JOOSTEN, MD PhD、Erasme
  • 主任研究者：Alexandra Colesnicenco, MD、Erasme

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月25日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月19日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月19日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P2020/338 / B4062020000092

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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