Sfide fluide e microcircolazione (FC)
Impatto della somministrazione di fluidi intraoperatori sulla macro e microcircolazione nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale ad alto rischio e situati nella zona grigia della variazione della pressione del polso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ottimizzazione dei fluidi è un obiettivo chiave in anestesia. Consente di titolare il bolo di fluido in base a variabili di flusso o parametri dinamici di risposta del fluido (variazione della pressione del polso (PPV) o variazione della gittata sistolica (SVV)).
Quando PPV o SVV è superiore al 13%, il paziente di solito risponde a un bolo di liquido mentre quando PPV o SVV è inferiore al 9%, il paziente normalmente non risponde. Tra il 9% e il 13% è una zona grigia dove l'effetto di un bolo fluido è incerto.
L'obiettivo generale della somministrazione di liquidi in bolo è ovviamente quello di ottimizzare la macrocircolazione (gittata sistolica e gittata cardiaca) ma anche (e probabilmente più importante) la perfusione dei tessuti degli organi finali. Tuttavia, la perfusione tissutale regionale non è ampiamente monitorata durante l'intervento chirurgico. Tuttavia, disponiamo di alcuni strumenti di monitoraggio per valutare la microcircolazione al capezzale.
Lo studio della microcircolazione in aggiunta alla macrocircolazione può consentire ai medici di sapere se un paziente situato nella zona grigia può aumentare o meno le variabili della microcircolazione, mentre è ben noto che le variabili della macrocircolazione sono di scarso valore per prevedere la risposta ai fluidi.
L'obiettivo di questo studio è valutare le variabili della microcircolazione in pazienti situati nella zona grigia (PPV tra il 9% e il 13%) e valutare le risposte della macro e microcircolazione a una sfida fluida standardizzata di 4 ml/kg di una soluzione bilanciata di cristalloidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Francia, 94270
- Bicetre Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti programmati per un intervento chirurgico addominale ad alto rischio e dotati di un dispositivo di monitoraggio dell'analisi del contorno del polso minimamente non calibrato come parte della loro cura anestetica.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a monitoraggio emodinamico per valutare la macrocircolazione e la microcircolazione sublinguale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale ad alto rischio
- Pazienti dotati di un dispositivo di monitoraggio della gittata cardiaca minimamente invasivo per ottimizzare la somministrazione di liquidi
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale
- Frazione di eiezione <40%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di flusso microvascolare
Lasso di tempo: giorno 0
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Confronto di questo indice prima e dopo la sfida fluida
|
giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
- Investigatore principale: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2020/338 / B4062020000092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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