Desafios de fluidos e microcirculação (FC)
Impacto da Administração Intraoperatória de Fluid Challenges na Macro e Microcirculação em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal de Alto Risco e Situados na Zona Cinzenta de Variação da Pressão de Pulso
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A otimização de fluidos é um objetivo fundamental na anestesia. Permite titular o bolus de fluido com base em variáveis de fluxo ou parâmetros dinâmicos de capacidade de resposta a fluidos (variação de pressão de pulso (PPV) ou variação de volume sistólico (SVV)).
Quando o PPV ou SVV estiver acima de 13%, o paciente geralmente responderá a um bolus de fluido, enquanto quando o PPV ou SVV estiver abaixo de 9%, o paciente normalmente não responderá a ele. Entre 9% e 13%, é uma zona cinzenta onde o efeito de um bolus de fluido é incerto.
O objetivo geral da administração de fluido em bolus é obviamente otimizar a macrocirculação (volume sistólico e débito cardíaco), mas também (e provavelmente mais importante) a perfusão tecidual do órgão final. No entanto, a perfusão tecidual regional não é amplamente monitorada durante a cirurgia. No entanto, temos algumas ferramentas de monitoramento para avaliar a microcirculação à beira do leito.
A investigação da microcirculação, além da macrocirculação, pode permitir que os médicos saibam se um paciente situado na zona cinza pode ou não aumentar as variáveis da microcirculação, enquanto as variáveis da macrocirculação são bem conhecidas por serem de pouco valor para prever a responsividade a fluidos.
O objetivo deste estudo é avaliar as variáveis da microcirculação em pacientes situados na zona cinzenta (PPV entre 9%-13%) e avaliar as respostas da macro e da microcirculação a um desafio fluido padronizado de 4 ml/kg de uma solução cristaloide balanceada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Val De Marne
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Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, França, 94270
- Bicetre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes agendados para uma cirurgia abdominal de alto risco e equipados com um dispositivo de monitoramento de análise de contorno de pulso minimamente não calibrado como parte de seus cuidados anestésicos.
Todos os pacientes terão a monitorização hemodinâmica para avaliação da macrocirculação e microcirculação sublingual.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de alto risco
- Pacientes equipados com um dispositivo de monitoramento do débito cardíaco minimamente invasivo para otimizar a administração de fluidos
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- Fração de ejeção <40%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de fluxo microvascular
Prazo: dia 0
|
Comparação desse índice antes e depois do desafio com fluidos
|
dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
- Investigador principal: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P2020/338 / B4062020000092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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