Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyadékkal kapcsolatos kihívások és a mikrokeringés (FC)

2022. szeptember 19. frissítette: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Az intraoperatív folyadék beadásának hatása a makro- és mikrokeringésre olyan betegeknél, akik nagy kockázatú hasi műtéten esnek át, és akik a pulzusnyomás-változás szürke zónájában helyezkednek el

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a folyadékterhelés hatását a nagy kockázatú hasi műtét során a szürke zónában lévő betegek makro- és mikrokeringésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyadékoptimalizálás kulcsfontosságú cél az érzéstelenítésben. Lehetővé teszi a folyadék bólusának titrálását az áramlási változók vagy a folyadékérzékenység dinamikus paraméterei alapján (impulzusnyomás változás (PPV) vagy lökettérfogat változás (SVV)).

Ha a PPV vagy SVV 13% felett van, a beteg általában reagál a folyadék bólusára, míg ha a PPV vagy SVV 9% alatt van, a beteg általában nem reagál rá. 9% és 13% között ez egy szürke zóna, ahol a folyékony bólus hatása bizonytalan.

A folyékony bólus beadásának általános célja természetesen a makrokeringés (lökettérfogat és perctérfogat) optimalizálása, valamint (és valószínűleg még fontosabb) a szervszövetek perfúziójának optimalizálása. A regionális szöveti perfúziót azonban nem figyelik széles körben a műtét során. Van azonban néhány monitorozó eszközünk az ágy melletti mikrokeringés felmérésére.

A makrokeringés mellett a mikrokeringés vizsgálata lehetővé teheti a klinikusok számára, hogy megtudják, hogy a szürke zónában lévő beteg növelheti-e a mikrokeringési változókat vagy sem, míg a makrokeringési változók köztudottan csekély értékűek a folyadékválasz előrejelzésében.

Ennek a vizsgálatnak a célja a mikrokeringési változók felmérése a szürke zónában (PPV 9-13%) elhelyezkedő betegeknél, valamint a makro- és mikrokeringési válaszok felmérése 4 ml/kg kiegyensúlyozott krisztalloid oldat standardizált folyadékterhelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Franciaország, 94270
        • Bicetre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nagy kockázatú hasi műtétre tervezett betegek, akik az érzéstelenítés részeként minimálisan kalibrálatlan pulzus-kontúrelemző monitorozó készülékkel vannak felszerelve.

Minden betegnél hemodinamikai megfigyelés történik a makrokeringés és a szublingvális mikrocirkuláció felmérésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas kockázatú hasi műtéten átesett betegek
  • A betegek minimálisan invazív perctérfogat monitorozó készülékkel vannak felszerelve a folyadékbevitel optimalizálása érdekében

Kizárási kritériumok:

  • Pitvarfibrilláció
  • Kidobási frakció <40%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris áramlási index
Időkeret: 0. nap
Ennek az indexnek az összehasonlítása a folyadékterhelés előtt és után
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • Kutatásvezető: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P2020/338 / B4062020000092

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel