Wyzwania związane z płynami i mikrokrążenie (FC)
Wpływ śródoperacyjnego podawania płynów na makro- i mikrokrążenie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej wysokiego ryzyka i znajdujących się w szarej strefie zmienności ciśnienia tętna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Optymalizacja płynów jest kluczowym celem w anestezjologii. Umożliwia miareczkowanie bolusa płynowego w oparciu o zmienne przepływu lub dynamiczne parametry odpowiedzi płynowej (zmiana ciśnienia tętna (PPV) lub zmiana objętości wyrzutowej (SVV)).
Kiedy PPV lub SVV wynosi powyżej 13%, pacjent zwykle reaguje na bolus płynu, natomiast gdy PPV lub SVV wynosi poniżej 9%, pacjent zwykle nie reaguje na to. Pomiędzy 9% a 13% jest to szara strefa, w której efekt płynnego bolusa jest niepewny.
Ogólnym celem podawania płynów w bolusie jest oczywiście optymalizacja makrokrążenia (objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca), ale także (i prawdopodobnie ważniejsze) perfuzja tkanek narządów końcowych. Jednak regionalna perfuzja tkanek nie jest szeroko monitorowana podczas operacji. Mamy jednak pewne narzędzia do monitorowania, które pozwalają ocenić mikrokrążenie przy łóżku chorego.
Badanie mikrokrążenia oprócz makrokrążenia może pozwolić klinicystom dowiedzieć się, czy pacjent znajdujący się w szarej strefie może zwiększać zmienne mikrokrążenia, podczas gdy zmienne makrokrążenia mają niewielką wartość w przewidywaniu odpowiedzi na płyny.
Celem tego badania jest ocena zmiennych mikrokrążenia u pacjentów znajdujących się w szarej strefie (PPV między 9%-13%) oraz ocena odpowiedzi makro i mikrokrążenia na standaryzowaną prowokację płynami 4 ml/kg zrównoważonego roztworu krystaloidów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Francja, 94270
- Bicetre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka i wyposażeni w minimalnie nieskalibrowane urządzenie do monitorowania analizy konturu tętna w ramach opieki anestezjologicznej.
Wszyscy pacjenci będą poddani monitorowaniu hemodynamicznemu w celu oceny makrokrążenia i mikrokrążenia podjęzykowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji jamy brzusznej wysokiego ryzyka
- Pacjenci wyposażeni w małoinwazyjne urządzenie monitorujące pojemność minutową serca w celu optymalizacji podawania płynów
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków
- Frakcja wyrzutowa <40%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: dzień 0
|
Porównanie tego wskaźnika przed i po prowokacji płynami
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
- Główny śledczy: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2020/338 / B4062020000092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Płynne wyzwanie
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationZakończony
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony