Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzvy tekutin a mikrocirkulace (FC)

19. září 2022 aktualizováno: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Vliv intraoperativního podávání tekutin na makro a mikrocirkulaci u pacientů podstupujících vysoce rizikovou abdominální operaci a nacházejících se v šedé zóně kolísání pulsního tlaku

Cílem této prospektivní observační studie je zhodnotit vliv podání tekutinové výzvy na makro a mikrocirkulaci u pacientů nacházejících se v šedé zóně během vysoce rizikové břišní operace

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimalizace tekutin je klíčovým cílem v anestezii. Umožňuje titrovat bolus tekutiny na základě průtokových proměnných nebo dynamických parametrů reakce na tekutinu (kolísání pulzního tlaku (PPV) nebo kolísání zdvihového objemu (SVV)).

Když je PPV nebo SVV nad 13 %, pacient obvykle zareaguje na bolus tekutiny, zatímco když je PPV nebo SVV pod 9 %, pacient na něj normálně nereaguje. Mezi 9 % a 13 % je to šedá zóna, kde je účinek bolusu tekutiny nejistý.

Celkovým cílem podávání tekutého bolusu je samozřejmě optimalizace makrocirkulace (úderový objem a srdeční výdej), ale také (a pravděpodobně ještě důležitější) perfuze konečné orgánové tkáně. Regionální tkáňová perfuze však není během operace široce monitorována. Máme však nějaké monitorovací nástroje pro hodnocení mikrocirkulace u lůžka.

Vyšetření mikrocirkulace navíc k makrocirkulaci může lékařům umožnit zjistit, zda pacient nacházející se v šedé zóně může či nemůže zvýšit proměnné mikrocirkulace, zatímco je dobře známo, že makrocirkulační proměnné mají malou hodnotu pro predikci reakce na tekutiny.

Cílem této studie je vyhodnotit proměnné mikrocirkulace u pacientů nacházejících se v šedé zóně (PPV mezi 9%-13%) a posoudit makro a mikrocirkulační reakce na standardizovanou tekutinovou výzvu 4 ml/kg vyváženého krystaloidního roztoku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Francie, 94270
        • Bicetre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na rizikovou operaci břicha a vybavení minimálně nekalibrovaným monitorovacím zařízením pro analýzu pulzního obrysu v rámci anesteziologické péče.

Všichni pacienti budou mít hemodynamické monitorování k posouzení makrocirkulace a sublingvální mikrocirkulace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující vysoce rizikovou operaci břicha
  • Pacienti vybaveni minimálně invazivním zařízením pro monitorování srdečního výdeje za účelem optimalizace podávání tekutin

Kritéria vyloučení:

  • Fibrilace síní
  • Ejekční frakce <40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mikrovaskulárního průtoku
Časové okno: den 0
Porovnání tohoto indexu před a po tekutinové provokaci
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P2020/338 / B4062020000092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit