Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskeutfordringer og mikrosirkulasjon (FC)

19. september 2022 oppdatert av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Effekten av administrasjon av intraoperativ væskeutfordring på makro og mikrosirkulasjon hos pasienter som gjennomgår høyrisiko abdominal kirurgi og befinner seg i gråsonen for pulstrykkvariasjon

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å vurdere virkningen av administrasjon av væskeutfordring på makro og mikrosirkulasjon hos pasienter som befinner seg i gråsonen under en abdominal operasjon med høy risiko.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Væskeoptimalisering er et sentralt mål i anestesi. Den tillater å titrere væskebolus basert på strømningsvariabler eller dynamiske parametere for væskerespons (pulstrykkvariasjon (PPV) eller slagvolumvariasjon (SVV)).

Når PPV eller SVV er over 13 %, vil pasienten vanligvis reagere på en væskebolus, mens når PPV eller SVV er under 9 %, vil pasienten normalt ikke svare på det. Mellom 9 % og 13 % er det en gråsone hvor effekten av en væskebolus er usikker.

Det overordnede målet med væskebolusadministrasjon er selvfølgelig å optimalisere makrosirkulasjonen (slagvolum og hjertevolum), men også (og sannsynligvis enda viktigere) vevsperfusjon i endeorganene. Regional vevsperfusjon er imidlertid ikke mye overvåket under operasjonen. Imidlertid har vi noen overvåkingsverktøy for å vurdere mikrosirkulasjonen ved sengen.

Undersøkelse av mikrosirkulasjon i tillegg til makrosirkulasjon kan tillate klinikere å vite om en pasient som befinner seg i gråsonen kan øke mikrosirkulasjonsvariablene eller ikke, mens makrosirkulasjonsvariabler er velkjent for å ha liten verdi for å forutsi væskerespons.

Målet med denne studien er å vurdere mikrosirkulasjonsvariabler hos pasienter lokalisert i gråsonen (PPV mellom 9%-13%), og å vurdere makro- og mikrosirkulasjonsresponser på en standardisert væskeutfordring på 4 ml/kg av en balansert krystalloid løsning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Frankrike, 94270
        • Bicetre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for en høyrisiko abdominal kirurgi og utstyrt med en minimalt ukalibrert pulskonturanalyseapparat som en del av deres anestesibehandling.

Alle pasienter vil ha hemodynamisk overvåking for å vurdere makrosirkulasjon og sublingual mikrosirkulasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en høyrisiko abdominal kirurgi
  • Pasienter utstyrt med et minimalt invasivt overvåkingsapparat for hjerteeffekt for å optimalisere væsketilførselen

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer
  • Utkastningsfraksjon <40 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær strømningsindeks
Tidsramme: dag 0
Sammenligning av denne indeksen før og etter væskeutfordringen
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • Hovedetterforsker: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2020/338 / B4062020000092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Væskeutfordring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere