Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskeudfordringer og mikrocirkulation (FC)

19. september 2022 opdateret af: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Indvirkningen af ​​administration af intraoperativ væskeudfordring på makro- og mikrocirkulation hos patienter, der gennemgår højrisiko-abdominal kirurgi og befinder sig i den grå zone af pulstrykvariation

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​væskeudfordringsadministration på makro- og mikrocirkulation hos patienter beliggende i den grå zone under en højrisiko abdominal kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskeoptimering er et centralt mål i anæstesi. Det gør det muligt at titrere væskebolus baseret på flowvariabler eller dynamiske parametre for væskerespons (pulstryksvariation (PPV) eller slagvolumenvariation (SVV)).

Når PPV eller SVV er over 13 %, vil patienten normalt reagere på en bolus væske, mens når PPV eller SVV er under 9 %, vil patienten normalt ikke reagere på det. Mellem 9 % og 13 % er det en gråzone, hvor effekten af ​​en væskebolus er usikker.

Det overordnede mål med væskebolusadministration er naturligvis at optimere makrocirkulationen (slagvolumen og hjertevolumen), men også (og nok vigtigere) vævsperfusion i endeorganerne. Regional vævsperfusion overvåges dog ikke bredt under operationen. Vi har dog nogle overvågningsværktøjer til at vurdere mikrocirkulationen ved sengekanten.

Undersøgelse af mikrocirkulation ud over makrocirkulation kan gøre det muligt for klinikere at vide, om en patient, der befinder sig i den grå zone, kan øge mikrocirkulationsvariablerne eller ej, mens makrocirkulationsvariabler er velkendte for at være af ringe værdi til at forudsige væskerespons.

Målet med denne undersøgelse er at vurdere mikrocirkulationsvariabler hos patienter beliggende i den grå zone (PPV mellem 9%-13%) og at vurdere makro- og mikrocirkulationsresponser på en standardiseret væskepåvirkning på 4 ml/kg af en balanceret krystalloid opløsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Frankrig, 94270
        • Bicetre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til en højrisiko-abdominaloperation og udstyret med en minimalt ukalibreret pulskonturanalysemonitor som en del af deres anæstesibehandling.

Alle patienter vil have hæmodynamisk overvågning for at vurdere makrocirkulation og sublingual mikrocirkulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en højrisiko abdominal operation
  • Patienter udstyret med et minimalt invasivt apparat til overvågning af hjertevolumen for at optimere væskeadministration

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • Udkastningsfraktion <40 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulært flowindeks
Tidsramme: dag 0
Sammenligning af dette indeks før og efter væskeudfordringen
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • Ledende efterforsker: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2020/338 / B4062020000092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Væske udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner