Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofuitdagingen en microcirculatie (FC)

19 september 2022 bijgewerkt door: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Impact van toediening van intra-operatieve vloeistofuitdagingen op macro- en microcirculatie bij patiënten die een risicovolle buikoperatie ondergaan en zich in de grijze zone van polsdrukvariatie bevinden

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het beoordelen van de impact van het toedienen van vloeistofprovocatie op de macro- en microcirculatie bij patiënten die zich in de grijze zone bevinden tijdens een buikoperatie met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vloeistofoptimalisatie is een belangrijk doel bij anesthesie. Het maakt het mogelijk om vloeistofbolus te titreren op basis van stroomvariabelen of dynamische parameters van vloeistofrespons (pulsdrukvariatie (PPV) of slagvolumevariatie (SVV)).

Wanneer PPV of SVV hoger is dan 13%, zal de patiënt gewoonlijk reageren op een bolus vloeistof, terwijl wanneer PPV of SVV lager is dan 9%, de patiënt er normaal gesproken niet op reageert. Tussen 9% en 13% is het een grijze zone waar het effect van een vochtbolus onzeker is.

Het algemene doel van vloeistofbolustoediening is natuurlijk het optimaliseren van de macrocirculatie (slagvolume en hartminuutvolume), maar ook (en waarschijnlijk nog belangrijker) de perfusie van eindorgaanweefsel. Regionale weefselperfusie wordt echter niet op grote schaal gecontroleerd tijdens de operatie. We hebben echter enkele monitoringtools om de microcirculatie aan het bed te beoordelen.

Onderzoek van de microcirculatie in aanvulling op de macrocirculatie kan clinici in staat stellen te weten of een patiënt in de grijze zone de microcirculatievariabelen al dan niet kan verhogen, terwijl bekend is dat macrocirculatievariabelen van weinig waarde zijn om de respons op vloeistof te voorspellen.

Het doel van deze studie is om microcirculatievariabelen te beoordelen bij patiënten in de grijze zone (PPV tussen 9%-13%), en macro- en microcirculatieresponsen te beoordelen op een gestandaardiseerde vloeistofuitdaging van 4 ml/kg van een gebalanceerde kristalloïde oplossing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Frankrijk, 94270
        • Bicetre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een risicovolle buikoperatie en zijn uitgerust met een minimaal niet-gekalibreerd bewakingsapparaat voor polscontouranalyse als onderdeel van hun anesthesiezorg.

Alle patiënten krijgen de hemodynamische controle om de macrocirculatie en de sublinguale microcirculatie te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een risicovolle buikoperatie ondergaan
  • Patiënten uitgerust met een minimaal invasief hartminuutvolumebewakingsapparaat om de vloeistoftoediening te optimaliseren

Uitsluitingscriteria:

  • Boezemfibrilleren
  • Ejectiefractie <40%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire stroomindex
Tijdsspanne: dag 0
Vergelijking van deze index voor en na de vloeistofuitdaging
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P2020/338 / B4062020000092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Vloeiende uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren