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Défis liquidiens et microcirculation (FC)

19 septembre 2022 mis à jour par: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Impact de l'administration peropératoire de provocations liquidiennes sur la macro et la microcirculation chez les patients subissant une chirurgie abdominale à haut risque et situés dans la zone grise de variation de la pression différentielle

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'impact de l'administration de liquide de provocation sur la macro et la microcirculation chez des patients situés dans la zone grise lors d'une chirurgie abdominale à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'optimisation des fluides est un objectif clé en anesthésie. Il permet de doser le bolus de fluide en fonction des variables de débit ou des paramètres dynamiques de la réactivité du fluide (variation de la pression pulsée (PPV) ou variation du volume systolique (SVV)).

Lorsque la PPV ou la SVV est supérieure à 13 %, le patient répondra généralement à un bolus de liquide, tandis que lorsque la PPV ou la SVV est inférieure à 9 %, le patient n'y répondra normalement pas. Entre 9% et 13%, c'est une zone grise où l'effet d'un bolus liquidien est incertain.

L'objectif global de l'administration d'un bolus de liquide est bien sûr d'optimiser la macrocirculation (volume systolique et débit cardiaque) mais aussi (et probablement plus important) la perfusion des tissus des organes finaux. Cependant, la perfusion tissulaire régionale n'est pas largement surveillée pendant la chirurgie. Cependant, nous disposons de certains outils de surveillance pour évaluer la microcirculation au chevet du patient.

L'étude de la microcirculation en plus de la macrocirculation peut permettre aux cliniciens de savoir si un patient situé dans la zone grise peut ou non augmenter les variables de la microcirculation alors que les variables de la macrocirculation sont bien connues pour être de peu de valeur pour prédire la réactivité hydrique.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les variables de la microcirculation chez les patients situés dans la zone grise (VPP entre 9 % et 13 %), et d'évaluer les réponses de la macro et de la microcirculation à une provocation liquidienne standardisée de 4 ml/kg d'une solution cristalloïde équilibrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, France, 94270
        • Bicetre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie abdominale à haut risque et équipés d'un dispositif de surveillance d'analyse du contour du pouls minimalement non calibré dans le cadre de leurs soins anesthésiques.

Tous les patients auront le suivi hémodynamique pour évaluer la macrocirculation et la microcirculation sublinguale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie abdominale à haut risque
  • Patients équipés d'un dispositif de surveillance du débit cardiaque mini-invasif afin d'optimiser l'administration de fluides

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire
  • Fraction d'éjection <40%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de flux microvasculaire
Délai: jour 0
Comparaison de cet indice avant et après le challenge liquidien
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • Chercheur principal: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2020/338 / B4062020000092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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