Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeutmaningar och mikrocirkulation (FC)

19 september 2022 uppdaterad av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Inverkan av administrering av intraoperativa vätskeutmaningar på makro och mikrocirkulation hos patienter som genomgår högriskabdominal kirurgi och befinner sig i gråzonen av pulstrycksvariation

Målet med denna prospektiva observationsstudie är att bedöma effekten av administrering av vätskeutmaning på makro och mikrocirkulation hos patienter som befinner sig i den grå zonen under en bukkirurgi med hög risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vätskeoptimering är ett nyckelmål inom anestesi. Det gör det möjligt att titrera vätskebolus baserat på flödesvariabler eller dynamiska parametrar för vätskerespons (pulstrycksvariation (PPV) eller slagvolymvariation (SVV)).

När PPV eller SVV är över 13 % kommer patienten vanligtvis att svara på en vätskebolus medan när PPV eller SVV är under 9 % kommer patienten normalt inte att svara på det. Mellan 9 % och 13 % är det en gråzon där effekten av en vätskebolus är osäker.

Det övergripande målet med vätskebolusadministrering är naturligtvis att optimera makrocirkulationen (slagvolym och hjärtminutvolym) men också (och förmodligen ännu viktigare) vävnadsperfusion i slutorganen. Regional vävnadsperfusion övervakas dock inte i stor omfattning under operationen. Men vi har några övervakningsverktyg för att bedöma mikrocirkulationen vid sängen.

Undersökning av mikrocirkulation utöver makrocirkulation kan göra det möjligt för läkare att veta om en patient som befinner sig i den grå zonen kan öka mikrocirkulationsvariablerna eller inte, medan makrocirkulationsvariabler är välkända för att vara av ringa värde för att förutsäga vätskerespons.

Målet med denna studie är att bedöma mikrocirkulationsvariabler hos patienter belägna i den grå zonen (PPV mellan 9%-13%), och att bedöma makro- och mikrocirkulationssvar på en standardiserad vätskeutmaning på 4 ml/kg av en balanserad kristalloid lösning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Frankrike, 94270
        • Bicetre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för en bukoperation med hög risk och utrustade med en minimalt okalibrerad pulskonturanalysutrustning som en del av sin anestesivård.

Alla patienter kommer att ha hemodynamisk övervakning för att bedöma makrocirkulation och sublingual mikrocirkulation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår en högriskoperation av buken
  • Patienter utrustade med en minimalt invasiv apparat för övervakning av hjärtminutvolymen för att optimera vätsketillförseln

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer
  • Utkastningsandel <40 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulärt flödesindex
Tidsram: dag 0
Jämförelse av detta index före och efter vätskeutmaningen
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
  • Huvudutredare: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P2020/338 / B4062020000092

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera