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慢性阻塞性肺病的渐进式放松练习

2020年9月21日 更新者:Züleyha Kılıç、Nigde Omer Halisdemir University

渐进式放松运动对 COPD 患者呼吸困难和焦虑水平的影响

背景:本研究旨在确定渐进式放松练习 (PMR) 对 COPD 患者呼吸困难和焦虑水平的影响22个控件。 除了标准治疗外,干预组还每天应用一次 PMR,持续四个星期。 对照组接受标准治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:本研究旨在确定渐进式放松练习 (PMR) 对 COPD 患者呼吸困难和焦虑水平的影响22个控件。 除了标准治疗外,干预组还每天应用一次 PMR,持续四个星期。 对照组接受标准治疗。 对于数据收集,使用了问卷调查表、患者随访时间表、改良的 Borg 量表 (MBS)、改良的英国医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC)、COPD 评估测试 (CAT) 和贝克焦虑量表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有慢性阻塞性肺病,
  • 必须能够胜任回答问卷问题,
  • 必须能够口头交流,
  • 18岁以上,
  • 根据 GOLD 指南分期系统患有 2 级或 3 级 COPD,
  • 根据 mMRC 呼吸困难量表,有 2 次或更多次严重呼吸困难,
  • 在过去三个月内没有改变药物,
  • 在过去 6 个月内未接受过肺康复治疗,

排除标准:

  • 有严重的心理障碍,
  • 患有非 COPD 肺部疾病,
  • 得了癌症,
  • 得了肾衰竭,
  • 患有甲状腺功能减退症,
  • 有肝功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
除了标准治疗外,干预组每天进行一次渐进式放松练习,持续四个星期。 每周给患者打电话3次,并监测他们是否继续做功法。
渐进式放松练习是指让肌肉自愿、规律和连续地放松,直到全身都放松为止。 PMR 包括深呼吸,然后收紧和放松双手和手臂、肩膀、胸部、腹部、臀部、腿部、脚部和面部区域的肌肉。 培训是根据土耳其心理学家协会准备的 CD 作为三部分放松练习进行的。 CD 的第一部分包含进行练习时要考虑的定义、目的和应用,以及 10 分钟深度放松的定义。 在第二个 30 分钟的部分,放松练习伴随着溪流和口头说明进行解释。 最后一部分为 30 分钟,仅包含没有说明的放松音乐。
NO_INTERVENTION:控制组
对照组接受标准治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良博格量表
大体时间:四个星期结束时相对于基线分数的变化
改良的 Borg 量表由 Borg 于 1970 年开发,用于测量在体育锻炼中花费的努力。 它是经常用于评估劳力性呼吸困难严重程度和静息呼吸困难严重程度的量表。 有 10 个项目根据其程度定义呼吸困难的严重程度。 评分介于 0(无)和 10(非常严重)之间
四个星期结束时相对于基线分数的变化
改良英国医学研究委员会呼吸困难量表
大体时间:四个星期结束时相对于基线分数的变化

弗莱彻等人。 1940 年代,他在研究煤矿工人的呼吸问题时开发了 mMRC 呼吸困难量表。 随后,英国医学研究委员会更多地开发了这种量表,并用于监测疾病的自然病程。 有5个等级(0级至4级)定义了对各种身体活动引起呼吸困难感的呼吸困难的描述。

0级:剧烈运动时气喘吁吁; 1级:平地快步或上小坡时气短; 2级:平地行走比同龄人慢,按自己的步调平地行走时出现呼吸困难或需要停下来呼吸; 3级:行走约100码后或平地几分钟后停下来呼吸; 4 级:气喘吁吁无法出门,或穿/脱衣服时气喘吁吁。

四个星期结束时相对于基线分数的变化
慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间:四个星期结束时相对于基线分数的变化
它是由 Jones 等人开发的。在2009年。 它的土耳其信度和效度由 Yorgancıoğlu 等人于 2012 年进行。 (2012)。 这是一个简单的、包含 8 个项目的简短量表,用于临床测量 COPD 的影响和健康状况的恶化。 量表能得到的最低分是 0 分,最高分是 40 分。
四个星期结束时相对于基线分数的变化
贝克焦虑量表
大体时间:四个星期结束时相对于基线分数的变化
这个可以区分焦虑和抑郁的量表是由 Beck 等人开发的。 (1988)。 Ulusoy 等人对土耳其进行了该量表的有效性和可靠性研究。 1998年。 该量表测量具有自我评价的个体的焦虑症状的频率。 它是一个 4 点李克特量表,由 21 个项目组成。 分数范围在 0 到 63 之间。 根据量表得到的分数,将患者的焦虑程度评定为0-7分:极度焦虑,8-15分:轻度,16-25分:中度,26分及以上:严重焦虑。
四个星期结束时相对于基线分数的变化
患者随访时间表
大体时间:四个星期结束时相对于基线分数的变化
Patient Follow-up Schedule 是第一次随访(第一次面谈),第二次随访(4周后第二次面谈),呼吸功能结果,紧急入院情况的表格患者由研究人员记录。
四个星期结束时相对于基线分数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月15日

初级完成 (实际的)

2016年11月15日

研究完成 (实际的)

2017年9月15日

研究注册日期

首次提交

2020年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月21日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OHU-zuleyha

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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