- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04559503
Progressiiviset rentoutusharjoitukset COPD:ssä
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus hengenahdistus- ja ahdistustasoon keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu COPD,
- Pitää pystyä vastaamaan kyselylomakkeen kysymyksiin,
- Pitää pystyä kommunikoimaan suullisesti,
- Yli 18-vuotias,
- 2. tai 3. asteen COPD GOLD Guide Staging Systemin mukaan,
- Jos sinulla on vähintään 2 vaikeaa hengenahdistusta mMRC-dyspnea-asteikon mukaan,
- Lääkitysmuutoksia ei ole tehty viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- ei ole saanut keuhkojen kuntoutusta viimeisen 6 kuukauden aikana,
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on vakavia psyykkisiä häiriöitä,
- Jos sinulla on ei-keuhkoahtaumatauti,
- Saadaksesi syöpää,
- Munuaisten vajaatoiminta,
- Jos sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö,
- Maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Progressiivisia rentoutusharjoituksia tehtiin interventioryhmässä kerran päivässä neljän viikon ajan standardihoitojen lisäksi.
Potilaille soitettiin 3 kertaa viikossa puhelimitse ja seurattiin, jatkavatko he harjoituksia.
|
Progressiiviset rentoutusharjoitukset ovat niitä, joihin liittyy vapaaehtoista, säännöllistä ja peräkkäistä lihasten rentoutumista, kunnes koko keho rentoutuu.
PMR koostuu syvään hengittämisestä ja sitten molempien käsien ja käsivarsien, hartioiden, rintakehän, vatsan, lantion, jalkojen, jalkojen ja kasvojen lihasten jännityksestä ja rentouttamisesta.
Koulutus annettiin Turkin psykologiliiton CD:n mukaisesti kolmiosaisina rentoutusharjoituksina.
CD:n ensimmäinen osa sisältää määritelmän, tarkoituksen ja sovellukset, jotka on otettava huomioon harjoituksia tehdessä, sekä määritelmän 10 minuutin syvälle rentoutumisesta.
Toisessa 30 minuutin jaksossa selostetaan rentoutusharjoituksia purojen äänen ja suullisten ohjeiden mukana.
Viimeinen 30 minuutin jakso sisältää vain rentoutumismusiikkia ilman ohjeita.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai standardikäsittelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
Borg kehitti modifioidun Borg-asteikon vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Se on asteikko, jota käytetään usein arvioimaan rasituksen hengenahdistuksen vakavuutta ja lepohengityshäiriön vakavuutta.
Hengenahduksen vakavuuden määritteleviä tekijöitä on 10 asteen mukaan.
Pisteytys tehdään välillä 0 (ei mitään) ja 10 (erittäin vakava)
|
muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
|
Muokattu British Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
Fletcher et ai. kehitti mMRC-dyspnea-asteikon 1940-luvulla, kun hän työskenteli hiilityöntekijöiden hengitysvaikeuksien parissa. Sitten British Medical Research Board kehitti tätä asteikkoa lisää ja käytti seuraamaan taudin luonnollista kulkua. On olemassa 5 luokkaa (luokat 0 - 4), jotka määrittelevät hengenahdistuksen kuvauksen erilaisissa fyysisissä toimissa, jotka aiheuttavat hengenahdistusta. Aste 0: hengästynyt rasittavalla harjoituksella; 1. luokka: hengenahdistusta, kun kiirehdit tasaisella maalla tai kävelet hieman mäkeä ylös; Taso 2: käveli hitaammin kuin samanikäiset tasaisella alustalla ja koki hengenahdistusta tai tarvetta pysähtyä hengittämään kävellessään tasaisella alustalla omaan tahtiinsa; Taso 3: Pysähdy hengittämään kävellettyäsi noin 100 jaardia tai muutaman minuutin kuluttua tasaisella maalla; ja luokka 4: liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan / riisuttaessa. |
muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
Sen ovat kehittäneet Jones et ai. vuonna 2009.
Sen turkkilaisen luotettavuuden ja validiteetin suorittivat vuonna 2012 Yorgancıoğlu et al. (2012).
Se on helppo, 8 kohdan ja lyhyt asteikko, joka mittaa kliinisesti COPD:n vaikutuksia ja terveydentilan heikkenemistä.
Pienin pistemäärä, joka asteikolta voidaan saada, on 0 ja korkein 40.
|
muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
Tämän asteikon, joka voi erottaa ahdistuksen masennuksesta, kehittivät Beck et al. (1988).
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Turkille Ulusoy et al. vuonna 1998.
Asteikko mittaa itsearviointiin osallistuvien henkilöiden ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, ja se koostuu 21 pisteestä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63.
Asteikolta saatujen pisteiden mukaan potilaiden ahdistuneisuustaso on 0-7 pistettä: minimaalinen, 8-15 pistettä: lievä, 16-25 pistettä keskivaikea, 26 ja yli pistettä: vaikea ahdistuneisuustaso.
|
muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
|
Potilaan seuranta-aikataulu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
Potilaan seuranta-aikataulu on muoto, jossa ensimmäinen seuranta (ensimmäinen haastattelu), toinen seuranta (toinen haastattelu 4 viikon kuluttua), hengitystoiminnan tulokset ja potilaan hätätilanne. tutkija kirjasi potilaat.
|
muutos lähtötilanteesta neljän viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHU-zuleyha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Progressiiviset rentoutusharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia