Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywne ćwiczenia relaksacyjne w POChP

21 września 2020 zaktualizowane przez: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom duszności i lęku u osób z POChP

Wstęp: Badanie to miało na celu określenie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych (PMR) na poziom duszności i lęku u osób z POChP. Metody: Badanie zostało przeprowadzone w randomizowanej, kontrolowanej próbie pretest-posttest i zakończyło się na 44 osobach z POChP, 22 interwencjach i 22 kontrole. PMR stosowano raz dziennie przez cztery tygodnie w grupie interwencyjnej jako uzupełnienie standardowego leczenia. Grupa kontrolna otrzymywała standardowe leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Badanie to miało na celu określenie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych (PMR) na poziom duszności i lęku u osób z POChP. Metody: Badanie zostało przeprowadzone w randomizowanej, kontrolowanej próbie pretest-posttest i zakończyło się na 44 osobach z POChP, 22 interwencjach i 22 kontrole. PMR stosowano raz dziennie przez cztery tygodnie w grupie interwencyjnej jako uzupełnienie standardowego leczenia. Grupa kontrolna otrzymywała standardowe leczenie. Do zbierania danych wykorzystano formularze kwestionariuszy, harmonogramy obserwacji pacjentów, zmodyfikowaną skalę Borga (MBS), zmodyfikowaną skalę duszności Brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych (mMRC), test oceny POChP (CAT) i skalę lęku Becka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano POChP,
  • Musi być w stanie odpowiedzieć na pytania kwestionariusza,
  • Musi być w stanie komunikować się werbalnie,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Mieć POChP 2. lub 3. stopnia zgodnie z GOLD Guide Staging System,
  • Aby mieć 2 lub więcej ciężkich duszności zgodnie ze skalą duszności mMRC,
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie dokonano żadnych zmian w lekach,
  • Nieprzebytej rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,

Kryteria wyłączenia:

  • mieć poważne zaburzenia psychiczne,
  • mieć choroby płuc inne niż POChP,
  • Mieć raka,
  • mieć niewydolność nerek,
  • mieć dysfunkcję tarczycy,
  • Mieć zaburzenia czynności wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencji
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne stosowano raz dziennie przez cztery tygodnie w grupie interwencyjnej jako dodatek do standardowych zabiegów. Pacjentów dzwoniono 3 razy w tygodniu przez telefon i monitorowano, czy kontynuują wykonywanie ćwiczeń.
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne to takie, które polegają na dobrowolnym, regularnym i następującym po sobie rozluźnieniu mięśni, aż do całkowitego rozluźnienia całego ciała. PMR polega na wzięciu głębokiego oddechu, a następnie napinaniu i rozluźnianiu mięśni dłoni i ramion, barków, klatki piersiowej, brzucha, bioder, nóg, stóp i twarzy. Trening został przeprowadzony zgodnie z płytą CD przygotowaną przez Tureckie Stowarzyszenie Psychologów jako trzyczęściowe ćwiczenia relaksacyjne. Pierwsza część CD zawiera definicję, cel i zastosowania do rozważenia podczas wykonywania ćwiczeń oraz definicję 10-minutowej głębokiej relaksacji. W drugiej 30-minutowej części wyjaśnione są ćwiczenia relaksacyjne przy szumie strumieni i ustnych instrukcjach. Ostatni odcinek, który trwa 30 minut, zawiera wyłącznie muzykę relaksacyjną bez instrukcji.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała standardowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
Zmodyfikowana Skala Borga została opracowana przez Borga w 1970 roku w celu pomiaru wysiłku wkładanego w ćwiczenia fizyczne. Jest to skala często stosowana do oceny nasilenia duszności wysiłkowej i spoczynkowej. Istnieje 10 pozycji, które określają nasilenie duszności zgodnie z ich stopniem. Punktacja wynosi od 0 (brak) do 10 (bardzo poważne)
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
Zmodyfikowana skala duszności Brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni

Fletchera i in. opracował skalę duszności mMRC w latach czterdziestych XX wieku, kiedy pracował nad problemami oddechowymi pracowników węgla. Następnie British Medical Research Board bardziej rozwinęła tę skalę i wykorzystała ją do monitorowania naturalnego przebiegu choroby. Istnieje 5 stopni (od stopnia 0 do stopnia 4), które określają opis duszności przy różnych czynnościach fizycznych, które powodują uczucie duszności.

Stopień 0: duszność przy intensywnym wysiłku fizycznym; Stopień 1: duszność podczas pośpiechu na płaskim terenie lub podczas wchodzenia na niewielkie wzniesienie; Stopień 2: chodził wolniej niż osoby w tym samym wieku po płaskim terenie i odczuwał duszność lub potrzebę zatrzymania oddechu podczas chodzenia po płaskim terenie we własnym tempie; Stopień 3: przestań oddychać po przejściu około 100 metrów lub po kilku minutach na równym podłożu; i Stopień 4: brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania/rozbierania się.

zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
Został opracowany przez Jonesa i in. w 2009. Turecka rzetelność i trafność została przeprowadzona w 2012 roku przez Yorgancıoğlu i in. (2012). Jest to prosta, 8-itemowa i krótka skala, która klinicznie mierzy skutki POChP i pogorszenia stanu zdrowia. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 40.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
Ta skala, która pozwala odróżnić lęk od depresji, została opracowana przez Becka i in. (1988). Badania trafności i rzetelności skali zostały przeprowadzone dla Turcji przez Ulusoya i in. w 1998. Skala mierzy częstość występowania objawów lękowych u osób z samooceną. Jest to 4-punktowa skala Likerta i składa się z 21 pozycji. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 63. Zgodnie z otrzymanymi punktacjami na skali, poziom lęku pacjentów oceniany jest jako 0-7 punktów: minimalny, 8-15 punktów: łagodny, 16-25 punktów umiarkowany, 26 i więcej punktów: silny poziom lęku.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
Harmonogram obserwacji pacjenta
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
Harmonogram Kontroli Pacjenta to forma, w której następuje pierwsza kontrola (pierwszy wywiad), druga kontrola (drugi wywiad po 4 tygodniach), wyniki czynności oddechowej oraz stan przyjęcia do szpitala w trybie nagłym. Badacz zarejestrował pacjentów.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHU-zuleyha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Progresywne ćwiczenia relaksacyjne

Subskrybuj