- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04559503
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne w POChP
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom duszności i lęku u osób z POChP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano POChP,
- Musi być w stanie odpowiedzieć na pytania kwestionariusza,
- Musi być w stanie komunikować się werbalnie,
- powyżej 18 roku życia,
- Mieć POChP 2. lub 3. stopnia zgodnie z GOLD Guide Staging System,
- Aby mieć 2 lub więcej ciężkich duszności zgodnie ze skalą duszności mMRC,
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie dokonano żadnych zmian w lekach,
- Nieprzebytej rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
Kryteria wyłączenia:
- mieć poważne zaburzenia psychiczne,
- mieć choroby płuc inne niż POChP,
- Mieć raka,
- mieć niewydolność nerek,
- mieć dysfunkcję tarczycy,
- Mieć zaburzenia czynności wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencji
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne stosowano raz dziennie przez cztery tygodnie w grupie interwencyjnej jako dodatek do standardowych zabiegów.
Pacjentów dzwoniono 3 razy w tygodniu przez telefon i monitorowano, czy kontynuują wykonywanie ćwiczeń.
|
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne to takie, które polegają na dobrowolnym, regularnym i następującym po sobie rozluźnieniu mięśni, aż do całkowitego rozluźnienia całego ciała.
PMR polega na wzięciu głębokiego oddechu, a następnie napinaniu i rozluźnianiu mięśni dłoni i ramion, barków, klatki piersiowej, brzucha, bioder, nóg, stóp i twarzy.
Trening został przeprowadzony zgodnie z płytą CD przygotowaną przez Tureckie Stowarzyszenie Psychologów jako trzyczęściowe ćwiczenia relaksacyjne.
Pierwsza część CD zawiera definicję, cel i zastosowania do rozważenia podczas wykonywania ćwiczeń oraz definicję 10-minutowej głębokiej relaksacji.
W drugiej 30-minutowej części wyjaśnione są ćwiczenia relaksacyjne przy szumie strumieni i ustnych instrukcjach.
Ostatni odcinek, który trwa 30 minut, zawiera wyłącznie muzykę relaksacyjną bez instrukcji.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała standardowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
Zmodyfikowana Skala Borga została opracowana przez Borga w 1970 roku w celu pomiaru wysiłku wkładanego w ćwiczenia fizyczne.
Jest to skala często stosowana do oceny nasilenia duszności wysiłkowej i spoczynkowej.
Istnieje 10 pozycji, które określają nasilenie duszności zgodnie z ich stopniem.
Punktacja wynosi od 0 (brak) do 10 (bardzo poważne)
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
Fletchera i in. opracował skalę duszności mMRC w latach czterdziestych XX wieku, kiedy pracował nad problemami oddechowymi pracowników węgla. Następnie British Medical Research Board bardziej rozwinęła tę skalę i wykorzystała ją do monitorowania naturalnego przebiegu choroby. Istnieje 5 stopni (od stopnia 0 do stopnia 4), które określają opis duszności przy różnych czynnościach fizycznych, które powodują uczucie duszności. Stopień 0: duszność przy intensywnym wysiłku fizycznym; Stopień 1: duszność podczas pośpiechu na płaskim terenie lub podczas wchodzenia na niewielkie wzniesienie; Stopień 2: chodził wolniej niż osoby w tym samym wieku po płaskim terenie i odczuwał duszność lub potrzebę zatrzymania oddechu podczas chodzenia po płaskim terenie we własnym tempie; Stopień 3: przestań oddychać po przejściu około 100 metrów lub po kilku minutach na równym podłożu; i Stopień 4: brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania/rozbierania się. |
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
|
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
Został opracowany przez Jonesa i in. w 2009.
Turecka rzetelność i trafność została przeprowadzona w 2012 roku przez Yorgancıoğlu i in. (2012).
Jest to prosta, 8-itemowa i krótka skala, która klinicznie mierzy skutki POChP i pogorszenia stanu zdrowia.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 40.
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
|
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
Ta skala, która pozwala odróżnić lęk od depresji, została opracowana przez Becka i in. (1988).
Badania trafności i rzetelności skali zostały przeprowadzone dla Turcji przez Ulusoya i in. w 1998.
Skala mierzy częstość występowania objawów lękowych u osób z samooceną.
Jest to 4-punktowa skala Likerta i składa się z 21 pozycji.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 63.
Zgodnie z otrzymanymi punktacjami na skali, poziom lęku pacjentów oceniany jest jako 0-7 punktów: minimalny, 8-15 punktów: łagodny, 16-25 punktów umiarkowany, 26 i więcej punktów: silny poziom lęku.
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
|
Harmonogram obserwacji pacjenta
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
Harmonogram Kontroli Pacjenta to forma, w której następuje pierwsza kontrola (pierwszy wywiad), druga kontrola (drugi wywiad po 4 tygodniach), wyniki czynności oddechowej oraz stan przyjęcia do szpitala w trybie nagłym. Badacz zarejestrował pacjentów.
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHU-zuleyha
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Progresywne ćwiczenia relaksacyjne
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone