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Esercizi di rilassamento progressivo nella BPCO

21 settembre 2020 aggiornato da: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sulla dispnea e sui livelli di ansia negli individui con BPCO

Contesto: questo studio mirava a determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo (PMR) sulla dispnea e sul livello di ansia in soggetti con BPCO. 22 controlli. La PMR è stata applicata una volta al giorno per quattro settimane nel gruppo di intervento in aggiunta ai trattamenti standard. Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: questo studio mirava a determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo (PMR) sulla dispnea e sul livello di ansia in soggetti con BPCO. 22 controlli. La PMR è stata applicata una volta al giorno per quattro settimane nel gruppo di intervento in aggiunta ai trattamenti standard. Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento standard. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati moduli di questionario, programmi di follow-up del paziente, scala di Borg modificata (MBS), scala di dispnea modificata del British Medical Research Council (mMRC), test di valutazione della BPCO (CAT) e scala di ansia di Beck.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO,
  • Deve essere in grado di rispondere alle domande del questionario,
  • Deve essere in grado di comunicare verbalmente,
  • Oltre i 18 anni di età,
  • Per avere BPCO di 2° o 3° grado secondo il sistema di stadiazione GOLD Guide,
  • Avere 2 o più dispnea grave secondo la scala della dispnea mMRC,
  • Non sono state apportate modifiche ai farmaci negli ultimi tre mesi,
  • Non aver ricevuto riabilitazione polmonare negli ultimi 6 mesi,

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi disturbi psicologici,
  • Avere malattie polmonari diverse dalla BPCO,
  • Avere il cancro,
  • Avere insufficienza renale,
  • Avere una disfunzione tiroidea,
  • Avere una disfunzione epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Esercizi di rilassamento progressivo sono stati applicati una volta al giorno per quattro settimane nel gruppo di intervento in aggiunta ai trattamenti standard. I pazienti sono stati chiamati 3 volte alla settimana al telefono ed è stato monitorato se continuavano a fare gli esercizi.
Altro: Esercizi di rilassamento progressivo
Gli esercizi di rilassamento progressivo sono quelli che prevedono il rilassamento volontario, regolare e consecutivo dei muscoli fino al rilassamento di tutto il corpo. La PMR consiste nel fare un respiro profondo e poi tendere e rilassare i muscoli di mani e braccia, spalle, petto, addome, fianchi, gambe, piedi e regioni del viso. La formazione è stata fornita in linea con il CD preparato dall'Associazione degli psicologi turchi come esercizi di rilassamento in tre parti. La prima parte del CD contiene la definizione, lo scopo e le applicazioni da considerare quando si eseguono gli esercizi e una definizione di rilassamento profondo di 10 minuti. Nella seconda sezione di 30 minuti vengono spiegati esercizi di rilassamento accompagnati dal suono di ruscelli e istruzioni orali. L'ultima sezione, che consiste in 30 minuti, contiene solo musica rilassante senza istruzioni.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane
La Scala Borg modificata è stata sviluppata da Borg nel 1970 per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio fisico. È una scala che viene spesso utilizzata per valutare la gravità della dispnea da sforzo e la gravità della dispnea a riposo. Ci sono 10 voci che definiscono la gravità della dispnea secondo i loro gradi. Il punteggio è compreso tra 0 (nessuno) e 10 (molto severo)
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane
Scala della dispnea del British Medical Research Council modificata
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane

Fletcher et al. ha sviluppato la mMRC Dyspnea Scale negli anni '40 quando ha lavorato sui problemi respiratori dei lavoratori del carbone. Quindi, il British Medical Research Board ha sviluppato maggiormente questa scala e l'ha utilizzata per monitorare il decorso naturale della malattia. Ci sono 5 gradi (dal grado 0 al grado 4) che definiscono la descrizione della mancanza di respiro su varie attività fisiche, che causano senso di dispnea.

Grado 0: senza fiato con un intenso esercizio fisico; Grado 1: fiato corto quando ci si affretta su un terreno pianeggiante o si cammina su una leggera collina; Grado 2: ha camminato più lentamente rispetto alle persone della stessa età su un terreno pianeggiante e ha avvertito affanno o necessità di fermarsi per respirare quando cammina su un terreno pianeggiante al proprio ritmo; Grado 3: smettere di respirare dopo aver camminato per circa 100 metri, o dopo pochi minuti in piano; e Grado 4: troppo affannoso per uscire di casa, o ansante quando si veste/spoglia.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane
È stato sviluppato da Jones et al. nel 2009. L'affidabilità e la validità turche sono state condotte nel 2012 da Yorgancıoğlu et al. (2012). È una scala semplice, di 8 item e breve che misura clinicamente gli effetti della BPCO e il deterioramento delle condizioni di salute. Il punteggio più basso che può essere ricevuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 40.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane
Questa scala, che può distinguere l'ansia dalla depressione, è stata sviluppata da Beck et al. (1988). Gli studi di validità e affidabilità della scala sono stati condotti per la Turchia da Ulusoy et al. nel 1998. La scala misura la frequenza dei sintomi di ansia degli individui con autovalutazione. È una scala Likert a 4 punti ed è composta da 21 elementi. I punteggi vanno da 0 a 63. Secondo i punteggi ricevuti dalla scala, i livelli di ansia dei pazienti sono valutati come 0-7 punti: minimo, 8-15 punti: lieve, 16-25 punti moderato, 26 e oltre: livello di ansia grave.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane
Programma di follow-up del paziente
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane
Il Patient Follow-Up Schedule è la forma in cui il primo follow-up (il primo colloquio), il secondo follow-up (il secondo colloquio dopo 4 settimane), i risultati della funzione respiratoria e lo stato di ricovero in emergenza del i pazienti sono stati registrati dal ricercatore.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Collaboratori

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHU-zuleyha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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