- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04559503
Progresszív relaxációs gyakorlatok COPD-ben
A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a légszomj és a szorongás szintjére COPD-s egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-vel diagnosztizálták,
- Képesnek kell lennie a kérdőív kérdéseinek megválaszolásához,
- Képesnek kell lennie szóban kommunikálni,
- 18 év felett,
- 2. vagy 3. fokozatú COPD-ben szenvedni a GOLD Guide Staging System szerint,
- 2 vagy több súlyos nehézlégzés esetén az mMRC Dyspnea Skála szerint,
- Az elmúlt három hónapban nem történt gyógyszermódosítás,
- nem részesült tüdőrehabilitációban az elmúlt 6 hónapban,
Kizárási kritériumok:
- Ha súlyos pszichés zavarai vannak,
- Nem COPD tüdőbetegségben szenved,
- Hogy rákos legyen,
- Veseelégtelenség esetén,
- Pajzsmirigy-működési zavar esetén,
- Májműködési zavar esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Intervenciós Csoport
Az intervenciós csoportban a standard kezelések mellett naponta egyszer, négy héten keresztül progresszív relaxációs gyakorlatokat alkalmaztak.
A betegeket hetente háromszor hívták telefonon, és figyelték, hogy folytatják-e a gyakorlatokat.
|
A progresszív relaxációs gyakorlatok olyan gyakorlatok, amelyek az izmok önkéntes, rendszeres és egymást követő ellazítását foglalják magukban, amíg el nem ellazul az egész test.
A PMR abból áll, hogy mély lélegzetet veszünk, majd megfeszítjük és ellazítjuk az izmokat mindkét kézben és karban, vállban, mellkasban, hasban, csípőben, lábakban, lábfejben és az arcban.
A tréning a Török Pszichológusok Egyesülete által készített CD-vel összhangban zajlott, háromrészes relaxációs gyakorlatként.
A CD első része tartalmazza a gyakorlatok végzésekor figyelembe veendő definíciót, célt és alkalmazásokat, valamint a 10 perces mélyrelaxáció meghatározását.
A második 30 perces részben a relaxációs gyakorlatok magyarázata folyik patakhanggal és szóbeli instrukciókkal.
Az utolsó rész, amely 30 percből áll, csak relaxációs zenét tartalmaz utasítások nélkül.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard kezelést kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Borg Skála
Időkeret: változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
A módosított Borg-skálát a Borg fejlesztette ki 1970-ben a fizikai gyakorlatok során elköltött erőfeszítés mérésére.
Ez egy olyan skála, amelyet gyakran használnak az erőkifejtés során fellépő nehézlégzés és a nyugalmi nehézlégzés súlyosságának értékelésére.
10 elem van, amely meghatározza a nehézlégzés súlyosságát a fokuk szerint.
A pontozás 0 (nincs) és 10 (nagyon súlyos) között történik.
|
változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
Módosított Brit Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála
Időkeret: változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
Fletcher et al. Az mMRC Dyspnea Scale-t az 1940-es években fejlesztette ki, amikor a szénmunkások légzési problémáival foglalkozott. Aztán a British Medical Research Board továbbfejlesztette ezt a skálát, és a betegség természetes lefolyásának nyomon követésére használta. 5 fokozat létezik (0-tól 4-ig), amely meghatározza a légszomj leírását különböző fizikai tevékenységek során, amelyek dyspnoét okoznak. 0. fokozat: légszomj, megerőltető gyakorlat mellett; 1. fokozat: légszomj, amikor sík terepen siet, vagy enyhe dombon sétál; 2. fokozat: lassabban sétált, mint az azonos korúak sík terepen, és légzési nehézséget tapasztalt, vagy meg kellett állnia, hogy levegőt vegyen, amikor sík talajon, saját tempójukban sétál; 3. fokozat: kb. 100 yard séta után vagy néhány percnyi vízszintes talajon történő séta után álljon meg levegőzni; és 4. fokozat: túl lélegzet-visszafojtott ahhoz, hogy elhagyja a házat, vagy levegőtlen öltözködés/vetkőzés közben. |
változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
COPD értékelési teszt
Időkeret: változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
Jones és munkatársai fejlesztették ki. 2009-ben.
Ennek törökországi megbízhatóságát és érvényességét 2012-ben Yorgancıoğlu et al. (2012).
Ez egy egyszerű, 8 tételből álló és rövid skála, amely klinikailag méri a COPD hatásait és az egészségi állapot romlását.
A skálán a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 40.
|
változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
Beck szorongás skála
Időkeret: változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
Ezt a skálát, amely meg tudja különböztetni a szorongást a depressziótól, Beck és munkatársai dolgozták ki. (1988).
A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatait Törökországra vonatkozóan Ulusoy et al. 1998-ban.
A skála önértékeléssel méri az egyének szorongásos tüneteinek gyakoriságát.
Ez egy 4 pontos Likert skála, és 21 elemből áll.
A pontszámok 0 és 63 között mozognak.
A skálán kapott pontszámok alapján a betegek szorongásos szintje 0-7 pont: minimális, 8-15 pont: enyhe, 16-25 pont közepes, 26 és afeletti: súlyos szorongásos szint.
|
változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
Beteg nyomon követési ütemterve
Időkeret: változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
A betegkövetési ütemterv az a forma, amelyben az első utánkövetés (az első interjú), a második követés (a második interjú 4 hét után), a légzésfunkció eredményei és a sürgősségi felvételi állapot. betegeket rögzítette a kutató.
|
változás az alapértékhez képest négy hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHU-zuleyha
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .