Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progressiva avslappningsövningar vid KOL

21 september 2020 uppdaterad av: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten av progressiva avslappningsövningar på dyspné och ångestnivåer hos individer med KOL

Bakgrund: Denna studie syftade till att fastställa effekten av progressiva avslappningsövningar (PMR) på dyspné och ångestnivå hos individer med KOL. Metoder: Studien genomfördes i den randomiserade kontrollerade studien före testet efter testet och avslutades med 44 KOL-individer, 22 interventioner och 22 kontroller. PMR applicerades en gång om dagen i fyra veckor i interventionsgruppen utöver standardbehandlingarna. Kontrollgruppen fick standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Denna studie syftade till att fastställa effekten av progressiva avslappningsövningar (PMR) på dyspné och ångestnivå hos individer med KOL. Metoder: Studien genomfördes i den randomiserade kontrollerade studien före testet efter testet och avslutades med 44 KOL-individer, 22 interventioner och 22 kontroller. PMR applicerades en gång om dagen i fyra veckor i interventionsgruppen utöver standardbehandlingarna. Kontrollgruppen fick standardbehandling. För datainsamling användes frågeformulär, Patientuppföljningsscheman, Modified Borg Scale (MBS), Modified British Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC), COPD Assessment Test (CAT) och Beck Anxiety Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med KOL,
  • Måste kunna besvara enkätfrågorna,
  • Du ska kunna kommunicera verbalt,
  • Över 18 år,
  • För att ha 2:a eller 3:e klass KOL enligt GOLD Guide Staging System,
  • Att ha 2 eller fler svåra dyspnéer enligt mMRC Dyspnéskalan,
  • Inga läkemedelsförändringar har gjorts under de senaste tre månaderna,
  • inte ha genomgått lungrehabilitering under de senaste 6 månaderna,

Exklusions kriterier:

  • Att ha allvarliga psykiska störningar,
  • Att ha icke-KOL lungsjukdomar,
  • Att ha cancer,
  • Att ha njursvikt,
  • Att ha sköldkörteldysfunktion,
  • Att ha leverdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Progressiva avslappningsövningar tillämpades en gång om dagen i fyra veckor i interventionsgruppen utöver standardbehandlingarna. Patienterna ringdes 3 gånger i veckan på telefon och det övervakades om de fortsatte med övningarna.
Progressiva avslappningsövningar är de som involverar frivillig, regelbunden och konsekutiv avslappning av musklerna tills det blir avslappning över hela kroppen. PMR består av att ta ett djupt andetag och sedan spänna och slappna av musklerna i både händer och armar, axlar, bröst, mage, höfter, ben, fötter och ansiktsregioner. Utbildningen gavs i linje med CD:n som utarbetades av Turkish Psychologists Association som tredelade avslappningsövningar. Den första delen av CD:n innehåller definitionen, syftet och tillämpningarna att tänka på när du gör övningarna och en definition av 10 minuters djupavslappning. I det andra 30-minutersavsnittet förklaras avslappningsövningar tillsammans med ljudet av strömmar och muntliga instruktioner. Det sista avsnittet, som består av 30 minuter, innehåller endast avslappningsmusik utan instruktioner.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick standardbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Borg-skala
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor
Den modifierade Borgskalan utvecklades av Borg 1970 för att mäta den ansträngning som spenderas under fysisk träning. Det är en skala som ofta används för att bedöma svårighetsgraden av ansträngningsdyspné och vilodyspné. Det finns 10 punkter som definierar svårighetsgraden av dyspnéen enligt deras grader. Poängen görs mellan 0 (ingen) och 10 (mycket allvarlig)
förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor
Modifierad British Medical Research Council Dyspnéskala
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor

Fletcher et al. utvecklade mMRC Dyspnéskalan på 1940-talet när han arbetade med kolarbetarnas andningsproblem. Sedan utvecklade British Medical Research Board denna skala mer och använde för att övervaka det naturliga förloppet av sjukdomen. Det finns 5 grad (grad 0 till grad 4) som definierar beskrivningen av andfåddhet vid olika fysiska aktiviteter, som orsakar andnödskänsla.

Grad 0: andfådd vid ansträngande träning; Grad 1: andfådd när du skyndar på jämn mark eller går uppför en liten backe; Grad 2: gick långsammare än personer i samma ålder på plan mark och upplevde andfåddhet eller behov av att stanna för att andas när de gick på plan mark i sin egen takt; Grad 3: stanna för att andas efter att ha gått cirka 100 yards, eller efter några minuter på plan mark; och klass 4: för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på-/avklädning.

förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor
KOL-bedömningstest
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor
Det utvecklades av Jones et al. År 2009. Den turkiska tillförlitligheten och giltigheten av den genomfördes 2012 av Yorgancıoğlu et al. (2012). Det är en enkel, 8-delad och kort skala som kliniskt mäter effekterna av KOL och försämring av hälsotillstånd. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 40.
förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor
Beck ångestskala
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor
Denna skala, som kan skilja ångest från depression, utvecklades av Beck et al. (1988). Validitets- och reliabilitetsstudierna av skalan utfördes för Turkiet av Ulusoy et al. år 1998. Skalan mäter frekvensen av ångestsymptomen hos individerna med självutvärdering. Det är en 4-punkts Likert-skala och består av 21 objekt. Poängen varierar mellan 0 och 63. Enligt poängen som erhållits från skalan bedöms ångestnivåerna hos patienterna till 0-7 poäng: minimal, 8-15 poäng: mild, 16-25 poäng måttlig, 26 och högre poäng: svår ångestnivå.
förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor
Schema för patientuppföljning
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor
Patientuppföljningsschemat är den form i vilken den första uppföljningen (den första intervjun), den andra uppföljningen (den andra intervjun efter 4 veckor), resultaten av andningsfunktionen och akutintagningsstatusen för patienten. patienter registrerades av forskaren.
förändring från baslinjepoängen i slutet av fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (FAKTISK)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OHU-zuleyha

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera