Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve ontspanningsoefeningen bij COPD

21 september 2020 bijgewerkt door: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op kortademigheid en angstniveaus bij personen met COPD

Achtergrond: Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van progressieve ontspanningsoefeningen (PMR) op dyspnoe en angstniveau bij personen met COPD Methoden: De studie werd uitgevoerd in de pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie en voltooid met 44 COPD-individuen, 22 interventies en 22 controles. PMR werd in de interventiegroep vier weken lang één keer per dag aangebracht naast de standaardbehandelingen. De controlegroep kreeg een standaardbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van progressieve ontspanningsoefeningen (PMR) op dyspnoe en angstniveau bij personen met COPD Methoden: De studie werd uitgevoerd in de pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie en voltooid met 44 COPD-individuen, 22 interventies en 22 controles. PMR werd in de interventiegroep vier weken lang één keer per dag aangebracht naast de standaardbehandelingen. De controlegroep kreeg een standaardbehandeling. Voor het verzamelen van gegevens werden vragenlijstformulieren, patiëntopvolgingsschema's, gemodificeerde Borg-schaal (MBS), gemodificeerde British Medical Research Council dyspnoe-schaal (mMRC), COPD-beoordelingstest (CAT) en Beck-angstschaal gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met COPD,
  • Moet in staat zijn om de vragenlijstvragen te beantwoorden,
  • Moet mondeling kunnen communiceren,
  • Boven de 18 jaar,
  • COPD van de 2e of 3e graad hebben volgens het GOLD Guide Staging System,
  • Om 2 of meer ernstige kortademigheid te hebben volgens de mMRC Dyspnoe-schaal,
  • Er zijn de afgelopen drie maanden geen medicatiewijzigingen aangebracht,
  • In de afgelopen 6 maanden geen longrevalidatie hebben gehad,

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychische stoornissen hebben,
  • Om niet-COPD longziekten te hebben,
  • Kanker hebben,
  • nierfalen hebben,
  • Schildklierdisfunctie hebben,
  • Leverdisfunctie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
Naast de standaardbehandelingen werden in de interventiegroep gedurende vier weken eenmaal per dag progressieve ontspanningsoefeningen gedaan. De patiënten werden 3 keer per week gebeld en er werd gecontroleerd of ze de oefeningen bleven doen.
Ander: Progressieve ontspanningsoefeningen
Progressieve ontspanningsoefeningen zijn die waarbij de spieren vrijwillig, regelmatig en achtereenvolgens worden ontspannen totdat er ontspanning is in het hele lichaam. PMR bestaat uit diep ademhalen en vervolgens het spannen en ontspannen van de spieren in beide handen en armen, schouders, borst, buik, heupen, benen, voeten en gezichtsgebieden. De training werd gegeven in aansluiting op de cd die door de Turkse Vereniging van Psychologen was opgesteld als driedelige ontspanningsoefeningen. Het eerste deel van de cd bevat de definitie, het doel en de toepassingen waarmee u rekening moet houden bij het doen van de oefeningen en een definitie van 10 minuten diepe ontspanning. In het tweede deel van 30 minuten worden ontspanningsoefeningen uitgelegd, begeleid door het geluid van beekjes en mondelinge instructies. Het laatste gedeelte, dat 30 minuten duurt, bevat alleen ontspanningsmuziek zonder instructies.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep kreeg een standaardbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken
De Modified Borg Scale is in 1970 door Borg ontwikkeld om de inspanning te meten die wordt besteed aan lichaamsbeweging. Het is een schaal die vaak wordt gebruikt om de ernst van kortademigheid bij inspanning en de ernst van kortademigheid in rust te beoordelen. Er zijn 10 items die de ernst van de kortademigheid bepalen op basis van hun graad. De score wordt gemaakt tussen 0 (geen) en 10 (zeer ernstig)
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken
Gewijzigde dyspneuschaal van de British Medical Research Council
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken

Fletcher et al. ontwikkelde de mMRC Dyspnea Scale in 1940 toen hij werkte aan de ademhalingsproblemen van de kolenarbeiders. Vervolgens heeft de British Medical Research Board deze schaal verder ontwikkeld en gebruikt om het natuurlijke beloop van de ziekte te volgen. Er zijn 5 graden (graad 0 tot graad 4) die de beschrijving definiëren van kortademigheid bij verschillende fysieke activiteiten, die kortademigheid veroorzaken.

Graad 0: kortademig met zware inspanning; Graad 1: kortademigheid bij haasten op een vlakke ondergrond of bij het oplopen van een lichte heuvel; Graad 2: liep langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op een vlakke ondergrond en ervoer kortademigheid of de behoefte om te stoppen om te ademen bij het lopen op een vlakke ondergrond in hun eigen tempo; Graad 3: stop om te ademen na ongeveer 100 meter lopen, of na een paar minuten op een vlakke ondergrond; en Graad 4: te kortademig om het huis te verlaten, of kortademig bij aan-/uitkleden.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken
Het is ontwikkeld door Jones et al. in 2009. De Turkse betrouwbaarheid en validiteit ervan werd in 2012 uitgevoerd door Yorgancıoğlu et al. (2012). Het is een eenvoudige, korte schaal met 8 items die de effecten van COPD en verslechtering van de gezondheidstoestand klinisch meet. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 40.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken
Beck Angstschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken
Deze schaal, die angst van depressie kan onderscheiden, is ontwikkeld door Beck et al. (1988). De validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal zijn uitgevoerd voor Turkije door Ulusoy et al. in 1998. De schaal meet de frequentie van de angstsymptomen van de individuen met zelfevaluatie. Het is een 4-punts Likertschaal en bestaat uit 21 items. De scores variëren van 0 tot 63. Volgens de scores van de schaal worden de angstniveaus van patiënten beoordeeld als 0-7 punten: minimaal, 8-15 punten: mild, 16-25 punten matig, 26 en meer punten: ernstig angstniveau.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken
Opvolgschema voor de patiënt
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken
Het Opvolgschema Patiënt is de vorm waarin de eerste controle (het eerste gesprek), de tweede controle (het tweede gesprek na 4 weken), de resultaten van de ademhalingsfunctie en de spoedopnamestatus van de patiënten werden geregistreerd door de onderzoeker.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Medewerkers

TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OHU-zuleyha

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve ontspanningsoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren