- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04559503
Exercícios de relaxamento progressivo na DPOC
O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo nos Níveis de Dispnéia e Ansiedade em Indivíduos com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC,
- Deve ser capaz de competência para responder às perguntas do questionário,
- Deve ser capaz de se comunicar verbalmente,
- Maiores de 18 anos,
- Para ter DPOC de 2º ou 3º grau de acordo com o GOLD Guide Staging System,
- Ter 2 ou mais dispneias graves de acordo com a Escala de Dispneia mMRC,
- Nenhuma mudança de medicação foi feita nos últimos três meses,
- Não ter recebido reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses,
Critério de exclusão:
- Ter distúrbios psicológicos graves,
- Ter doenças pulmonares não DPOC,
- Ter câncer,
- Ter insuficiência renal,
- Para ter disfunção da tireoide,
- Ter disfunção hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados uma vez ao dia durante quatro semanas no grupo de intervenção, além dos tratamentos padrão.
Os pacientes foram chamados 3 vezes por semana por telefone, e foi monitorado se eles continuaram a fazer os exercícios.
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Os exercícios de relaxamento progressivo são aqueles que envolvem o relaxamento voluntário, regular e consecutivo dos músculos até que haja relaxamento de todo o corpo.
Os PMR consistem em respirar fundo e, em seguida, contrair e relaxar os músculos das mãos e braços, ombros, tórax, abdômen, quadris, pernas, pés e regiões do rosto.
O treinamento foi ministrado de acordo com o CD preparado pela Associação Turca de Psicólogos como exercícios de relaxamento em três partes.
A primeira parte do CD contém a definição, propósito e aplicações a serem consideradas ao fazer os exercícios e uma definição de relaxamento profundo de 10 minutos.
Na segunda seção de 30 minutos, exercícios de relaxamento são explicados acompanhados pelo som de fluxos e instruções orais.
A última seção, que consiste em 30 minutos, contém apenas música relaxante sem instruções.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle recebeu tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Borg Modificada
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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A Escala de Borg Modificada foi desenvolvida por Borg em 1970 para medir o esforço que é despendido durante o exercício físico.
É uma escala frequentemente utilizada para avaliar a gravidade da dispneia de esforço e a gravidade da dispneia de repouso.
São 10 itens que definem a gravidade da dispneia de acordo com seus graus.
A pontuação é feita entre 0 (nenhum) e 10 (muito grave)
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alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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Escala de Dispnéia Modificada do British Medical Research Council
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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Fletcher et ai. desenvolveu a Escala de Dispnéia mMRC na década de 1940, quando trabalhou nos problemas respiratórios dos trabalhadores do carvão. Então, o British Medical Research Board desenvolveu mais essa escala e a usou para monitorar o curso natural da doença. Existem 5 graus (grau 0 ao grau 4) que definem a descrição da falta de ar em diversas atividades físicas, que causam sensação de dispnéia. Grau 0: falta de ar com exercício extenuante; Grau 1: falta de ar ao correr em terreno plano ou subir uma pequena colina; Grau 2: andou mais devagar do que pessoas da mesma idade em terreno plano e sentiu falta de ar ou necessidade de parar para respirar ao caminhar em terreno plano em seu próprio ritmo; Grau 3: parar para respirar após caminhar cerca de 100 metros, ou após alguns minutos em terreno plano; e Grau 4: muito ofegante para sair de casa, ou ofegante ao se vestir/despir. |
alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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Foi desenvolvido por Jones et al. em 2009.
A confiabilidade e validade turca foram conduzidas em 2012 por Yorgancıoğlu et al. (2012).
É uma escala fácil, de 8 itens e curta que mede clinicamente os efeitos da DPOC e a deterioração das condições de saúde.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 40.
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alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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Essa escala, que pode distinguir ansiedade de depressão, foi desenvolvida por Beck et al. (1988).
Os estudos de validade e confiabilidade da escala foram conduzidos para a Turquia por Ulusoy et al. em 1998.
A escala mede a frequência dos sintomas de ansiedade dos indivíduos com autoavaliação.
É uma escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 21 itens.
As pontuações variam entre 0 e 63.
De acordo com as pontuações recebidas da escala, os níveis de ansiedade dos pacientes são avaliados em 0-7 pontos: mínimo, 8-15 pontos: leve, 16-25 pontos moderado, 26 e acima pontos: nível de ansiedade grave.
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alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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Cronograma de Acompanhamento do Paciente
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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A Agenda de Acompanhamento do Paciente é o formulário no qual o primeiro acompanhamento (a primeira entrevista), o segundo acompanhamento (a segunda entrevista após 4 semanas), os resultados da função respiratória e o estado de admissão de emergência do pacientes foram registrados pelo pesquisador.
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alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHU-zuleyha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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