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Exercícios de relaxamento progressivo na DPOC

21 de setembro de 2020 atualizado por: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Progressivo nos Níveis de Dispnéia e Ansiedade em Indivíduos com DPOC

Introdução: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo (PMR) na dispneia e no nível de ansiedade em indivíduos com DPOC 22 controles. PMR foram aplicados uma vez ao dia durante quatro semanas no grupo de intervenção, além dos tratamentos padrão. O grupo controle recebeu tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo (PMR) na dispneia e no nível de ansiedade em indivíduos com DPOC 22 controles. PMR foram aplicados uma vez ao dia durante quatro semanas no grupo de intervenção, além dos tratamentos padrão. O grupo controle recebeu tratamento padrão. Para coleta de dados, foram utilizados formulários de questionário, cronogramas de acompanhamento de pacientes, escala de Borg modificada (MBS), escala de dispnéia modificada do British Medical Research Council (mMRC), teste de avaliação de DPOC (CAT) e escala de ansiedade de Beck.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com DPOC,
  • Deve ser capaz de competência para responder às perguntas do questionário,
  • Deve ser capaz de se comunicar verbalmente,
  • Maiores de 18 anos,
  • Para ter DPOC de 2º ou 3º grau de acordo com o GOLD Guide Staging System,
  • Ter 2 ou mais dispneias graves de acordo com a Escala de Dispneia mMRC,
  • Nenhuma mudança de medicação foi feita nos últimos três meses,
  • Não ter recebido reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses,

Critério de exclusão:

  • Ter distúrbios psicológicos graves,
  • Ter doenças pulmonares não DPOC,
  • Ter câncer,
  • Ter insuficiência renal,
  • Para ter disfunção da tireoide,
  • Ter disfunção hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados uma vez ao dia durante quatro semanas no grupo de intervenção, além dos tratamentos padrão. Os pacientes foram chamados 3 vezes por semana por telefone, e foi monitorado se eles continuaram a fazer os exercícios.
Os exercícios de relaxamento progressivo são aqueles que envolvem o relaxamento voluntário, regular e consecutivo dos músculos até que haja relaxamento de todo o corpo. Os PMR consistem em respirar fundo e, em seguida, contrair e relaxar os músculos das mãos e braços, ombros, tórax, abdômen, quadris, pernas, pés e regiões do rosto. O treinamento foi ministrado de acordo com o CD preparado pela Associação Turca de Psicólogos como exercícios de relaxamento em três partes. A primeira parte do CD contém a definição, propósito e aplicações a serem consideradas ao fazer os exercícios e uma definição de relaxamento profundo de 10 minutos. Na segunda seção de 30 minutos, exercícios de relaxamento são explicados acompanhados pelo som de fluxos e instruções orais. A última seção, que consiste em 30 minutos, contém apenas música relaxante sem instruções.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle recebeu tratamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borg Modificada
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
A Escala de Borg Modificada foi desenvolvida por Borg em 1970 para medir o esforço que é despendido durante o exercício físico. É uma escala frequentemente utilizada para avaliar a gravidade da dispneia de esforço e a gravidade da dispneia de repouso. São 10 itens que definem a gravidade da dispneia de acordo com seus graus. A pontuação é feita entre 0 (nenhum) e 10 (muito grave)
alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
Escala de Dispnéia Modificada do British Medical Research Council
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas

Fletcher et ai. desenvolveu a Escala de Dispnéia mMRC na década de 1940, quando trabalhou nos problemas respiratórios dos trabalhadores do carvão. Então, o British Medical Research Board desenvolveu mais essa escala e a usou para monitorar o curso natural da doença. Existem 5 graus (grau 0 ao grau 4) que definem a descrição da falta de ar em diversas atividades físicas, que causam sensação de dispnéia.

Grau 0: falta de ar com exercício extenuante; Grau 1: falta de ar ao correr em terreno plano ou subir uma pequena colina; Grau 2: andou mais devagar do que pessoas da mesma idade em terreno plano e sentiu falta de ar ou necessidade de parar para respirar ao caminhar em terreno plano em seu próprio ritmo; Grau 3: parar para respirar após caminhar cerca de 100 metros, ou após alguns minutos em terreno plano; e Grau 4: muito ofegante para sair de casa, ou ofegante ao se vestir/despir.

alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
Foi desenvolvido por Jones et al. em 2009. A confiabilidade e validade turca foram conduzidas em 2012 por Yorgancıoğlu et al. (2012). É uma escala fácil, de 8 itens e curta que mede clinicamente os efeitos da DPOC e a deterioração das condições de saúde. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 40.
alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
Essa escala, que pode distinguir ansiedade de depressão, foi desenvolvida por Beck et al. (1988). Os estudos de validade e confiabilidade da escala foram conduzidos para a Turquia por Ulusoy et al. em 1998. A escala mede a frequência dos sintomas de ansiedade dos indivíduos com autoavaliação. É uma escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 21 itens. As pontuações variam entre 0 e 63. De acordo com as pontuações recebidas da escala, os níveis de ansiedade dos pacientes são avaliados em 0-7 pontos: mínimo, 8-15 pontos: leve, 16-25 pontos moderado, 26 e acima pontos: nível de ansiedade grave.
alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
Cronograma de Acompanhamento do Paciente
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas
A Agenda de Acompanhamento do Paciente é o formulário no qual o primeiro acompanhamento (a primeira entrevista), o segundo acompanhamento (a segunda entrevista após 4 semanas), os resultados da função respiratória e o estado de admissão de emergência do pacientes foram registrados pelo pesquisador.
alteração da pontuação inicial ao final de quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

15 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OHU-zuleyha

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de relaxamento progressivo

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