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Exercices de relaxation progressive dans la MPOC

21 septembre 2020 mis à jour par: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

L'effet des exercices de relaxation progressive sur la dyspnée et les niveaux d'anxiété chez les personnes atteintes de MPOC

Contexte : Cette étude visait à déterminer l'effet des exercices de relaxation progressive (PMR) sur la dyspnée et le niveau d'anxiété chez les personnes atteintes de MPOC. 22 contrôles. Les PMR ont été appliqués une fois par jour pendant quatre semaines dans le groupe d'intervention en plus des traitements standards. Le groupe témoin a reçu un traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Cette étude visait à déterminer l'effet des exercices de relaxation progressive (PMR) sur la dyspnée et le niveau d'anxiété chez les personnes atteintes de MPOC. 22 contrôles. Les PMR ont été appliqués une fois par jour pendant quatre semaines dans le groupe d'intervention en plus des traitements standards. Le groupe témoin a reçu un traitement standard. Pour la collecte de données, les formulaires de questionnaire, les calendriers de suivi des patients, l'échelle de Borg modifiée (MBS), l'échelle de dyspnée du British Medical Research Council modifiée (mMRC), le test d'évaluation de la MPOC (CAT) et l'échelle d'anxiété de Beck ont ​​été utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué BPCO,
  • Doit être capable de répondre aux questions du questionnaire,
  • Doit être capable de communiquer verbalement,
  • Plus de 18 ans,
  • Avoir une BPCO de 2e ou 3e grade selon le système de stadification GOLD Guide,
  • Avoir 2 dyspnées sévères ou plus selon l'échelle de dyspnée mMRC,
  • Aucun changement de médicament n'a été effectué au cours des trois derniers mois,
  • Ne pas avoir reçu de rééducation pulmonaire au cours des 6 derniers mois,

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles psychologiques graves,
  • Avoir des maladies pulmonaires non BPCO,
  • Avoir un cancer,
  • Avoir une insuffisance rénale,
  • Avoir un dysfonctionnement thyroïdien,
  • Avoir un dysfonctionnement du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Des exercices de relaxation progressive ont été appliqués une fois par jour pendant quatre semaines dans le groupe d'intervention en plus des traitements standards. Les patients ont été appelés 3 fois par semaine au téléphone et on a contrôlé s'ils continuaient à faire les exercices.
Les exercices de relaxation progressive sont ceux qui impliquent la relaxation volontaire, régulière et consécutive des muscles jusqu'à ce qu'il y ait une relaxation de tout le corps. La PMR consiste à respirer profondément, puis à tendre et détendre les muscles des mains et des bras, des épaules, de la poitrine, de l'abdomen, des hanches, des jambes, des pieds et du visage. La formation a été dispensée conformément au CD préparé par l'Association turque des psychologues sous la forme d'exercices de relaxation en trois parties. La première partie du CD contient la définition, le but et les applications à considérer lors de la réalisation des exercices et une définition de la relaxation profonde de 10 minutes. Dans la deuxième section de 30 minutes, des exercices de relaxation sont expliqués accompagnés du son des ruisseaux et des instructions orales. La dernière section, qui se compose de 30 minutes, ne contient que de la musique de relaxation sans instructions.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu un traitement standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borg modifiée
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
L'échelle de Borg modifiée a été développée par Borg en 1970 pour mesurer l'effort dépensé pendant l'exercice physique. C'est une échelle qui est souvent utilisée pour évaluer la sévérité de la dyspnée d'effort et la sévérité de la dyspnée de repos. Il existe 10 items qui définissent la sévérité de la dyspnée selon leurs degrés. La notation est faite entre 0 (aucun) et 10 (très sévère)
changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
Échelle de dyspnée modifiée du British Medical Research Council
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines

Fletcher et al. a développé l'échelle de dyspnée mMRC dans les années 1940 lorsqu'il a travaillé sur les problèmes respiratoires des travailleurs du charbon. Ensuite, le British Medical Research Board a développé davantage cette échelle, et l'a utilisée pour surveiller l'évolution naturelle de la maladie. Il existe 5 grades (du grade 0 au grade 4) qui définissent la description de l'essoufflement sur diverses activités physiques, qui provoquent une dyspnée sensorielle.

Grade 0 : essoufflé avec un exercice intense ; Niveau 1 : essoufflement en se dépêchant sur un terrain plat ou en montant une légère pente ; 2e année : marchait plus lentement que les personnes du même âge sur un terrain plat et éprouvait un essoufflement ou le besoin de s'arrêter pour respirer lorsqu'il marchait sur un terrain plat à son propre rythme ; 3e année : arrêtez de respirer après avoir marché environ 100 mètres ou après quelques minutes sur un terrain plat ; et 4e année : trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant/se déshabillant.

changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
Test d'évaluation de la MPOC
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
Il a été développé par Jones et al. en 2009. La fiabilité et la validité turques de celui-ci ont été menées en 2012 par Yorgancıoğlu et al. (2012). Il s'agit d'une échelle simple, à 8 items et courte qui mesure cliniquement les effets de la MPOC et la détérioration de l'état de santé. Le score le plus bas qui peut être reçu de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 40.
changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
Échelle d'anxiété de Beck
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
Cette échelle, qui permet de distinguer l'anxiété de la dépression, a été développée par Beck et al. (1988). Les études de validité et de fiabilité de l'échelle ont été menées pour la Turquie par Ulusoy et al. en 1998. L'échelle mesure la fréquence des symptômes d'anxiété des individus avec une auto-évaluation. Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points et se compose de 21 items. Les scores varient entre 0 et 63. Selon les scores reçus de l'échelle, les niveaux d'anxiété des patients sont évalués de 0 à 7 points : minimal, 8 à 15 points : léger, 16 à 25 points modérés, 26 points et plus : niveau d'anxiété sévère.
changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
Calendrier de suivi des patients
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
Le Calendrier de Suivi du Patient est le formulaire dans lequel le premier suivi (le premier entretien), le deuxième suivi (le deuxième entretien après 4 semaines), les résultats de la fonction respiratoire, et le statut d'admission d'urgence du les patients ont été enregistrés par le chercheur.
changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

15 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHU-zuleyha

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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