- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04559503
Exercices de relaxation progressive dans la MPOC
L'effet des exercices de relaxation progressive sur la dyspnée et les niveaux d'anxiété chez les personnes atteintes de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué BPCO,
- Doit être capable de répondre aux questions du questionnaire,
- Doit être capable de communiquer verbalement,
- Plus de 18 ans,
- Avoir une BPCO de 2e ou 3e grade selon le système de stadification GOLD Guide,
- Avoir 2 dyspnées sévères ou plus selon l'échelle de dyspnée mMRC,
- Aucun changement de médicament n'a été effectué au cours des trois derniers mois,
- Ne pas avoir reçu de rééducation pulmonaire au cours des 6 derniers mois,
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles psychologiques graves,
- Avoir des maladies pulmonaires non BPCO,
- Avoir un cancer,
- Avoir une insuffisance rénale,
- Avoir un dysfonctionnement thyroïdien,
- Avoir un dysfonctionnement du foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Des exercices de relaxation progressive ont été appliqués une fois par jour pendant quatre semaines dans le groupe d'intervention en plus des traitements standards.
Les patients ont été appelés 3 fois par semaine au téléphone et on a contrôlé s'ils continuaient à faire les exercices.
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Les exercices de relaxation progressive sont ceux qui impliquent la relaxation volontaire, régulière et consécutive des muscles jusqu'à ce qu'il y ait une relaxation de tout le corps.
La PMR consiste à respirer profondément, puis à tendre et détendre les muscles des mains et des bras, des épaules, de la poitrine, de l'abdomen, des hanches, des jambes, des pieds et du visage.
La formation a été dispensée conformément au CD préparé par l'Association turque des psychologues sous la forme d'exercices de relaxation en trois parties.
La première partie du CD contient la définition, le but et les applications à considérer lors de la réalisation des exercices et une définition de la relaxation profonde de 10 minutes.
Dans la deuxième section de 30 minutes, des exercices de relaxation sont expliqués accompagnés du son des ruisseaux et des instructions orales.
La dernière section, qui se compose de 30 minutes, ne contient que de la musique de relaxation sans instructions.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu un traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Borg modifiée
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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L'échelle de Borg modifiée a été développée par Borg en 1970 pour mesurer l'effort dépensé pendant l'exercice physique.
C'est une échelle qui est souvent utilisée pour évaluer la sévérité de la dyspnée d'effort et la sévérité de la dyspnée de repos.
Il existe 10 items qui définissent la sévérité de la dyspnée selon leurs degrés.
La notation est faite entre 0 (aucun) et 10 (très sévère)
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changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Échelle de dyspnée modifiée du British Medical Research Council
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Fletcher et al. a développé l'échelle de dyspnée mMRC dans les années 1940 lorsqu'il a travaillé sur les problèmes respiratoires des travailleurs du charbon. Ensuite, le British Medical Research Board a développé davantage cette échelle, et l'a utilisée pour surveiller l'évolution naturelle de la maladie. Il existe 5 grades (du grade 0 au grade 4) qui définissent la description de l'essoufflement sur diverses activités physiques, qui provoquent une dyspnée sensorielle. Grade 0 : essoufflé avec un exercice intense ; Niveau 1 : essoufflement en se dépêchant sur un terrain plat ou en montant une légère pente ; 2e année : marchait plus lentement que les personnes du même âge sur un terrain plat et éprouvait un essoufflement ou le besoin de s'arrêter pour respirer lorsqu'il marchait sur un terrain plat à son propre rythme ; 3e année : arrêtez de respirer après avoir marché environ 100 mètres ou après quelques minutes sur un terrain plat ; et 4e année : trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant/se déshabillant. |
changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Il a été développé par Jones et al. en 2009.
La fiabilité et la validité turques de celui-ci ont été menées en 2012 par Yorgancıoğlu et al. (2012).
Il s'agit d'une échelle simple, à 8 items et courte qui mesure cliniquement les effets de la MPOC et la détérioration de l'état de santé.
Le score le plus bas qui peut être reçu de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 40.
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changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Échelle d'anxiété de Beck
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Cette échelle, qui permet de distinguer l'anxiété de la dépression, a été développée par Beck et al. (1988).
Les études de validité et de fiabilité de l'échelle ont été menées pour la Turquie par Ulusoy et al. en 1998.
L'échelle mesure la fréquence des symptômes d'anxiété des individus avec une auto-évaluation.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points et se compose de 21 items.
Les scores varient entre 0 et 63.
Selon les scores reçus de l'échelle, les niveaux d'anxiété des patients sont évalués de 0 à 7 points : minimal, 8 à 15 points : léger, 16 à 25 points modérés, 26 points et plus : niveau d'anxiété sévère.
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changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Calendrier de suivi des patients
Délai: changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Le Calendrier de Suivi du Patient est le formulaire dans lequel le premier suivi (le premier entretien), le deuxième suivi (le deuxième entretien après 4 semaines), les résultats de la fonction respiratoire, et le statut d'admission d'urgence du les patients ont été enregistrés par le chercheur.
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changement par rapport au score de base à la fin de quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHU-zuleyha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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