- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04559503
COPD의 점진적 이완 운동
2020년 9월 21일 업데이트: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University
점진적 이완운동이 COPD 환자의 호흡곤란과 불안 수준에 미치는 영향
배경: 이 연구는 COPD 환자의 호흡곤란 및 불안 수준에 대한 점진적 이완 운동(PMR)의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 22 컨트롤.
PMR은 표준 치료에 추가하여 개입 그룹에서 4주 동안 하루에 한 번 적용되었습니다.
대조군은 표준 치료를 받았다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이 연구는 COPD 환자의 호흡곤란 및 불안 수준에 대한 점진적 이완 운동(PMR)의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 22 컨트롤.
PMR은 표준 치료에 추가하여 개입 그룹에서 4주 동안 하루에 한 번 적용되었습니다.
대조군은 표준 치료를 받았다.
데이터 수집 설문지 양식을 위해 환자 추적 일정, Modified Borg Scale(MBS), Modified British Medical Research Council Dyspnea Scale(mMRC), COPD Assessment Test(CAT) 및 Beck Anxiety Scale을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 진단,
- 질문에 답할 수 있는 능력이 있어야 하며,
- 말로 소통할 수 있어야 하고,
- 만 18세 이상,
- GOLD Guide Staging System에 따라 2등급 또는 3등급 COPD를 가지려면,
- mMRC 호흡곤란 척도에 따라 2개 이상의 심한 호흡곤란이 있는 경우,
- 지난 3개월 동안 약물 변경이 없었으며,
- 지난 6개월 동안 폐재활을 받지 않았으며,
제외 기준:
- 심각한 심리적 장애를 가지려면,
- COPD가 아닌 폐 질환이 있는 경우,
- 암에 걸리려면,
- 신부전이 생기려면,
- 갑상선기능항진증이 있으려면
- 간 기능 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
점진적인 이완 운동은 표준 치료에 추가하여 개입 그룹에서 4주 동안 하루에 한 번 적용되었습니다.
일주일에 3번씩 환자에게 전화를 걸어 운동을 계속하는지 관찰했다.
|
점진적 이완 운동은 몸 전체가 이완될 때까지 자발적이고 규칙적이며 연속적으로 근육을 이완시키는 운동입니다.
PMR은 심호흡을 한 다음 손과 팔, 어깨, 가슴, 복부, 엉덩이, 다리, 발 및 얼굴 부위의 근육을 긴장시키고 이완시키는 것으로 구성됩니다.
이 훈련은 터키 심리학자 협회에서 세 부분으로 구성된 이완 운동으로 준비한 CD에 맞춰 진행되었습니다.
CD의 첫 번째 부분에는 운동을 할 때 고려해야 할 정의, 목적 및 응용 프로그램과 10분 깊은 휴식의 정의가 포함되어 있습니다.
두 번째 30분 섹션에서는 시냇물 소리와 구두 설명과 함께 이완 운동에 대해 설명합니다.
30분으로 구성된 마지막 섹션에는 지침 없이 이완 음악만 포함되어 있습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 표준 치료를 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 보그 척도
기간: 4주 후 기준선 점수에서 변경
|
Modified Borg Scale은 1970년 Borg가 신체 운동 중에 소요되는 노력을 측정하기 위해 개발했습니다.
활동성 호흡곤란 정도와 휴식기 호흡곤란 정도를 평가하기 위해 자주 사용되는 척도입니다.
정도에 따라 호흡곤란의 중증도를 정의하는 항목은 10개입니다.
점수는 0(없음)에서 10(매우 심함) 사이로 작성됩니다.
|
4주 후 기준선 점수에서 변경
|
|
수정된 영국 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 4주 후 기준선 점수에서 변경
|
Fletcheret al. 1940년대 석탄 노동자의 호흡 문제를 연구하면서 mMRC 호흡곤란 척도를 개발했습니다. 그런 다음 영국 의학 연구 위원회에서 이 척도를 더 개발하여 질병의 자연 경과를 모니터링하는 데 사용했습니다. 호흡곤란을 유발하는 다양한 신체 활동에 대한 호흡곤란의 설명을 정의하는 5등급(0등급에서 4등급)이 있습니다. 등급 0: 격렬한 운동으로 숨이 차다; 1도: 평지에서 급히 달릴 때나 약간의 언덕을 올라갈 때 숨이 가쁘다. 2도: 평지에서 동년배보다 느리게 걸었고, 평지에서 자신의 속도로 걸을 때 숨이 차거나 숨을 멈춰야 하는 증상을 경험했습니다. 3등급: 약 100야드를 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨을 멈춥니다. 및 4등급: 숨이 너무 차서 집을 나갈 수 없거나, 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다. |
4주 후 기준선 점수에서 변경
|
|
COPD 평가 테스트
기간: 4주 후 기준선 점수에서 변경
|
Jones 등이 개발했습니다. 2009 년에.
그것의 터키 신뢰성과 타당성은 Yorgancıoğlu et al.에 의해 2012년에 수행되었습니다. (2012).
COPD의 영향과 건강상태의 악화를 임상적으로 측정하는 쉽고 8개 항목으로 구성된 짧은 척도입니다.
척도에서 받을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 40입니다.
|
4주 후 기준선 점수에서 변경
|
|
벡 불안 척도
기간: 4주 후 기준선 점수에서 변경
|
불안과 우울증을 구별할 수 있는 이 척도는 Beck 등이 개발했습니다. (1988).
척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 Ulusoy et al.에 의해 터키에서 수행되었습니다. 1998년.
척도는 자기 평가를 통해 개인의 불안 증상의 빈도를 측정합니다.
4점 리커트 척도이며 21문항으로 구성되어 있다.
점수 범위는 0에서 63 사이입니다.
척도에서 받은 점수에 따라 환자의 불안 수준은 0-7점: 최소, 8-15점: 경도, 16-25점 보통, 26점 이상: 심각한 불안 수준으로 평가됩니다.
|
4주 후 기준선 점수에서 변경
|
|
환자 추적 일정
기간: 4주 후 기준선 점수에서 변경
|
환자추적일정은 1차추적(1차 면담), 2차추적(4주후 2차면담), 호흡기능검사 결과, 대상자의 응급입원 여부 등을 종합적으로 검토한 형식이다. 환자는 연구원에 의해 기록되었습니다.
|
4주 후 기준선 점수에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHU-zuleyha
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
점진적 이완 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Shanghai Children's Medical Center모병소변 빈도 | 주간 요실금 | 원발성 야뇨증 | 하부 요로 기능 장애중국
-
Riphah International University완전한