Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressive avslapningsøvelser ved KOLS

21. september 2020 oppdatert av: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten av progressive avslapningsøvelser på dyspné og angstnivåer hos personer med KOLS

Bakgrunn: Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser (PMR) på dyspné og angstnivå hos personer med KOLS. Metoder: Studien ble utført i den randomiserte kontrollerte studien før test og posttest og fullført med 44 KOLS-individer, 22 intervensjoner og 22 kontroller. PMR ble brukt en gang daglig i fire uker i intervensjonsgruppen i tillegg til standardbehandlingene. Kontrollgruppen fikk standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser (PMR) på dyspné og angstnivå hos personer med KOLS. Metoder: Studien ble utført i den randomiserte kontrollerte studien før test og posttest og fullført med 44 KOLS-individer, 22 intervensjoner og 22 kontroller. PMR ble brukt en gang daglig i fire uker i intervensjonsgruppen i tillegg til standardbehandlingene. Kontrollgruppen fikk standardbehandling. For datainnsamling ble spørreskjemaskjemaer, pasientoppfølgingsplaner, Modified Borg Scale (MBS), Modified British Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), COPD Assessment Test (CAT) og Beck Anxiety Scale brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med KOLS,
  • Må ha kompetanse til å svare på spørreskjemaspørsmålene,
  • Må kunne kommunisere verbalt,
  • Over 18 år,
  • For å ha 2. eller 3. klasse KOLS i henhold til GOLD Guide Staging System,
  • Å ha 2 eller flere alvorlige dyspnéer i henhold til mMRC Dyspnéskalaen,
  • Det er ikke gjort endringer i medisiner de siste tre månedene,
  • Ikke ha mottatt lungerehabilitering de siste 6 månedene,

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha alvorlige psykiske lidelser,
  • Å ha ikke-KOLS lungesykdommer,
  • Å ha kreft,
  • Å ha nyresvikt,
  • Å ha skjoldbrusk dysfunksjon,
  • Å ha leverdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Progressive avspenningsøvelser ble brukt en gang daglig i fire uker i intervensjonsgruppen i tillegg til standardbehandlingene. Pasientene ble oppringt 3 ganger hver uke på telefon, og det ble fulgt opp om de fortsatte med øvelsene.
Annen: Progressive avspenningsøvelser
Progressive avspenningsøvelser er de som involverer frivillig, regelmessig og fortløpende avspenning av musklene til det er avspenning over hele kroppen. PMR består av å trekke pusten dypt og deretter spenne og slappe av muskler i både hender og armer, skuldre, bryst, mage, hofter, ben, føtter og ansiktsregioner. Opplæringen ble gitt i tråd med CD-en som ble utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen som tredelte avspenningsøvelser. Den første delen av CDen inneholder definisjonen, formålet og applikasjonene du bør vurdere når du gjør øvelsene og en definisjon av 10-minutters dyp avspenning. I den andre delen på 30 minutter blir avspenningsøvelser forklart akkompagnert av lyden av bekker og muntlige instruksjoner. Den siste delen, som består av 30 minutter, inneholder kun avspenningsmusikk uten instruksjoner.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av fire uker
Den modifiserte Borg-skalaen ble utviklet av Borg i 1970 for å måle innsatsen som brukes under fysisk trening. Det er en skala som ofte brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av anstrengelsesdyspné og alvorlighetsgrad av dyspné i hvile. Det er 10 elementer som definerer alvorlighetsgraden av dyspné i henhold til deres grader. Poengsummen er laget mellom 0 (ingen) og 10 (svært alvorlig)
endring fra baseline score ved slutten av fire uker
Modifisert British Medical Research Council Dyspné-skala
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av fire uker

Fletcher et al. utviklet mMRC Dyspnea Scale på 1940-tallet da han jobbet med pusteproblemene til kullarbeiderne. Deretter utviklet British Medical Research Board denne skalaen mer, og pleide å overvåke det naturlige forløpet av sykdommen. Det er 5 grad (grad 0 til grad 4) som definerer beskrivelsen av åndenød på ulike fysiske aktiviteter, som forårsaker dyspné følelse.

Grad 0: andpusten med anstrengende trening; Grad 1: kortpustet når du skynder deg på jevnt underlag eller går opp en liten bakke; Grad 2: gikk saktere enn personer på samme alder på jevnt underlag, og opplevde åndenød eller behov for å stoppe for å puste når de gikk på jevnt underlag i sitt eget tempo; Grad 3: stopp for å puste etter å ha gått rundt 100 yards, eller etter noen minutter på jevnt underlag; og klasse 4: for andpusten til å forlate huset, eller andpusten ved på-/avkledning.
endring fra baseline score ved slutten av fire uker
KOLS vurderingstest
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av fire uker
Den ble utviklet av Jones et al. i 2009. Den tyrkiske påliteligheten og gyldigheten av den ble utført i 2012 av Yorgancıoğlu et al. (2012). Det er en enkel, 8-elements og kort skala som klinisk måler effekten av KOLS og forverring av helsetilstander. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 40.
endring fra baseline score ved slutten av fire uker
Beck angstskala
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av fire uker
Denne skalaen, som kan skille angst fra depresjon, ble utviklet av Beck et al. (1988). Validitets- og reliabilitetsstudiene av skalaen ble utført for Tyrkia av Ulusoy et al. i 1998. Skalaen måler frekvensen av angstsymptomene til individene med selvevaluering. Det er en 4-punkts Likert-skala, og består av 21 elementer. Poengene varierer mellom 0 og 63. I henhold til skårene mottatt fra skalaen, vurderes angstnivået til pasientene til 0-7 poeng: minimalt, 8-15 poeng: mildt, 16-25 poeng moderat, 26 og over poeng: alvorlig angstnivå.
endring fra baseline score ved slutten av fire uker
Pasientoppfølgingsplan
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av fire uker
Pasientoppfølgingsplanen er formen der første oppfølging (første intervju), andre oppfølging (andre intervju etter 4 uker), resultatene av respirasjonsfunksjonen og akuttinnleggelsesstatus for pasienten. pasienter ble registrert av forskeren.
endring fra baseline score ved slutten av fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbeidspartnere

TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHU-zuleyha

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressive avspenningsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere