Упражнения на прогрессивную релаксацию при ХОБЛ
21 сентября 2020 г. обновлено: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию на уровень одышки и тревоги у людей с ХОБЛ
Предыстория: это исследование было направлено на определение влияния упражнений на прогрессивную релаксацию (ПМР) на одышку и уровень тревоги у лиц с ХОБЛ. 22 элемента управления.
PMR применяли один раз в день в течение четырех недель в группе вмешательства в дополнение к стандартным методам лечения.
Контрольная группа получала стандартное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: это исследование было направлено на определение влияния упражнений на прогрессивную релаксацию (ПМР) на одышку и уровень тревоги у лиц с ХОБЛ. 22 элемента управления.
PMR применяли один раз в день в течение четырех недель в группе вмешательства в дополнение к стандартным методам лечения.
Контрольная группа получала стандартное лечение.
Для сбора данных использовались формы анкеты, графики последующего наблюдения за пациентами, модифицированная шкала Борга (MBS), модифицированная шкала одышки Британского медицинского исследовательского совета (mMRC), оценочный тест ХОБЛ (CAT) и шкала тревоги Бека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом ХОБЛ,
- Должен уметь компетентно отвечать на вопросы анкеты,
- Должен уметь общаться устно,
- старше 18 лет,
- Чтобы иметь ХОБЛ 2-й или 3-й степени в соответствии с системой стадирования GOLD Guide,
- Иметь 2 или более тяжелых приступов одышки по шкале mMRC Dyspnea Scale,
- За последние три месяца никаких изменений в лекарствах не производилось,
- Отсутствие легочной реабилитации в течение последних 6 месяцев,
Критерий исключения:
- Иметь тяжелые психологические расстройства,
- Иметь легочные заболевания, не связанные с ХОБЛ,
- Заболеть раком,
- Иметь почечную недостаточность,
- Иметь дисфункцию щитовидной железы,
- Иметь дисфункцию печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Упражнения на прогрессивную релаксацию применялись один раз в день в течение четырех недель в группе вмешательства в дополнение к стандартным методам лечения.
Пациентов звонили 3 раза в неделю по телефону и следили, продолжают ли они выполнять упражнения.
|
Упражнения на прогрессивную релаксацию включают произвольное, регулярное и последовательное расслабление мышц до тех пор, пока не будет расслаблено все тело.
PMR состоит из глубокого вдоха, а затем напряжения и расслабления мышц обеих рук, плеч, груди, живота, бедер, ног, ступней и области лица.
Тренинг проводился в соответствии с компакт-диском, подготовленным Турецкой ассоциацией психологов в виде упражнений на релаксацию, состоящих из трех частей.
Первая часть компакт-диска содержит определение, цель и приложения, которые следует учитывать при выполнении упражнений, а также определение 10-минутной глубокой релаксации.
Во втором 30-минутном разделе объясняются упражнения на релаксацию в сопровождении звуков ручьев и устных инструкций.
Последний раздел, который состоит из 30 минут, содержит только расслабляющую музыку без инструкций.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получала стандартное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная чешуя Борга
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
Модифицированная шкала Борга была разработана Боргом в 1970 году для измерения усилий, затрачиваемых во время физических упражнений.
Это шкала, которая часто используется для оценки тяжести одышки при нагрузке и тяжести одышки в состоянии покоя.
Существует 10 пунктов, которые определяют тяжесть одышки в зависимости от их степени.
Оценка производится от 0 (отсутствие) до 10 (очень серьезное)
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
|
Модифицированная шкала одышки Британского совета медицинских исследований
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
Флетчер и др. разработал шкалу одышки mMRC в 1940-х годах, когда работал над респираторными проблемами у угольщиков. Затем Британский совет по медицинским исследованиям еще больше развил эту шкалу и использовал ее для наблюдения за естественным течением болезни. Выделяют 5 степеней (от 0 до 4 степени), которые определяют описание одышки при различных физических нагрузках, вызывающих чувство одышки. Степень 0: одышка при напряженных упражнениях; 1 степень: одышка при спешке по ровной местности или при ходьбе в гору; 2 степень: шли по ровной поверхности медленнее, чем люди того же возраста, и испытывали одышку или потребность в остановке дыхания при ходьбе по ровной поверхности в своем собственном темпе; Степень 3: остановка дыхания после ходьбы примерно на 100 ярдов или через несколько минут на ровной поверхности; и 4 степень: слишком одышка, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании/раздевании. |
изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
|
Оценочный тест ХОБЛ
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
Он был разработан Джонсом и др. в 2009.
Турецкая надежность и валидность были проверены в 2012 году Yorgancıoğlu et al. (2012).
Это простая короткая шкала из 8 пунктов, которая клинически измеряет последствия ХОБЛ и ухудшение состояния здоровья.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 40.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
|
Шкала тревоги Бека
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
Эта шкала, позволяющая отличить тревогу от депрессии, была разработана Beck et al. (1988).
Исследования валидности и надежности шкалы были проведены для Турции Ulusoy et al. в 1998 году.
Шкала измеряет частоту симптомов тревоги у людей с самооценкой.
Это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 21 пункта.
Оценки варьируются от 0 до 63.
По баллам, полученным по шкале, уровень тревожности пациентов оценивается как 0-7 баллов - минимальная, 8-15 баллов - легкая, 16-25 баллов - умеренная, 26 и выше баллов - выраженный уровень тревожности.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
|
График последующего наблюдения за пациентом
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
График последующего наблюдения за пациентом представляет собой форму, в которой первое контрольное наблюдение (первое интервью), второе контрольное наблюдение (второе интервью через 4 недели), результаты функции внешнего дыхания и состояние экстренной госпитализации пациента. пациенты были зарегистрированы исследователем.
|
изменение по сравнению с исходным показателем в конце четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHU-zuleyha
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогрессивные упражнения на расслабление.
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты