COPD における漸進的弛緩運動
2020年9月21日 更新者：Züleyha Kılıç、Nigde Omer Halisdemir University
COPD 患者の呼吸困難と不安レベルに対する漸進的リラクゼーション運動の効果
背景: この研究は、COPD 患者の呼吸困難および不安レベルに対する漸進的弛緩運動 (PMR) の効果を決定することを目的とした。 22のコントロール。
介入群では、標準治療に加えてPMRを1日1回、4週間適用した。
対照群は標準治療を受けた。
調査の概要
詳細な説明
背景: この研究は、COPD 患者の呼吸困難および不安レベルに対する漸進的弛緩運動 (PMR) の効果を決定することを目的とした。 22のコントロール。
介入群では、標準治療に加えてPMRを1日1回、4週間適用した。
対照群は標準治療を受けた。
データ収集には、質問票フォーム、患者フォローアップ スケジュール、修正ボーグ スケール (MBS)、修正英国医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)、COPD 評価テスト (CAT)、およびベック不安スケールが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDと診断され、
- アンケートの質問に答える能力がなければなりません。
- 口頭でコミュニケーションがとれる必要があり、
- 18歳以上、
- GOLD Guide Staging Systemに従って2級または3級のCOPDを持つには、
- mMRC Dyspnea Scale に従って 2 つ以上の重度の呼吸困難を有するには、
- 過去 3 か月間、薬の変更は行われていません。
- 過去6か月以内に呼吸リハビリテーションを受けていない、
除外基準:
- 重度の精神疾患を患っており、
- COPD以外の肺疾患を患っている場合、
- がんになるには、
- 腎不全になり、
- 甲状腺機能低下症になるには、
- 肝機能障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入群では、標準的な治療に加えて、漸進的弛緩運動が 1 日 1 回、4 週間適用されました。
患者は週に 3 回電話で呼ばれ、エクササイズを続けているかどうかをモニターしました。
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プログレッシブ リラクゼーション エクササイズとは、全身がリラックスするまで、筋肉を自発的に定期的かつ連続的に弛緩させるエクササイズです。
PMR は、深呼吸をしてから、手と腕、肩、胸、腹部、腰、脚、足、顔の領域の筋肉を緊張させてリラックスさせることで構成されています。
トレーニングは、トルコ心理学者協会が 3 部構成のリラクゼーション エクササイズとして作成した CD に沿って行われました。
CD の最初の部分には、エクササイズを行う際に考慮すべき定義、目的、用途、および 10 分間の深いリラクゼーションの定義が含まれています。
後半の 30 分では、リラクゼーション エクササイズを、せせらぎの音と口頭で説明します。
30分で構成される最後のセクションは、指示のないリラクゼーション音楽のみで構成されています。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は標準治療を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ボーグスケール
時間枠：4週間後のベースラインスコアからの変化
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修正ボーグ スケールは、1970 年にボルグによって開発され、運動中に費やされる努力を測定します。
労作時呼吸困難や安静時呼吸困難の重症度を評価するためによく使われる尺度です。
呼吸困難の重症度をその程度に応じて定義する 10 の項目があります。
スコアリングは 0 (なし) から 10 (非常に深刻) の間で行われます。
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4週間後のベースラインスコアからの変化
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英国医学研究評議会の修正呼吸困難スケール
時間枠：4週間後のベースラインスコアからの変化
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フレッチャー等。 1940 年代に石炭労働者の呼吸器系の問題に取り組み、mMRC 呼吸困難スケールを開発しました。 その後、英国医学研究委員会はこのスケールをさらに開発し、病気の自然経過を監視するために使用しました. 呼吸困難の原因となるさまざまな身体活動における息切れの記述を定義する 5 つのグレード (グレード 0 からグレード 4) があります。 グレード 0: 激しい運動による息切れ;グレード 1: 平地を急いでいる時、または緩やかな坂道を上っている時に息切れ。 ２級：平地を同年代の人よりゆっくり歩き、平地を自分のペースで歩くと息切れや息切れを感じた。グレード 3: 約 100 ヤード歩いた後、または平地を数分歩いた後、息を止めます。グレード 4: 息が切れすぎて家を出られない、または着替えの際に息が切れる。 |
4週間後のベースラインスコアからの変化
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COPD評価試験
時間枠：4週間後のベースラインスコアからの変化
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ジョーンズらによって開発されました。 2009年に。
トルコの信頼性と妥当性は、2012 年に Yorgancıoğlu らによって実施されました。 （2012）。
COPDの影響と健康状態の悪化を臨床的に測定する、簡単で8項目の短いスケールです。
スケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 40 です。
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4週間後のベースラインスコアからの変化
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ベック不安尺度
時間枠：4週間後のベースラインスコアからの変化
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不安とうつ病を区別できるこの尺度は、ベックらによって開発されました。 （1988）。
尺度の妥当性と信頼性の研究は、ウルソイらによってトルコで実施されました。 1998年。
このスケールは、自己評価のある個人の不安症状の頻度を測定します。
これは 4 点リッカート尺度で、21 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
スケールから受け取ったスコアに従って、患者の不安レベルは、0 ～ 7 点: 最小限、8 ～ 15 点: 軽度、16 ～ 25 点中程度、26 点以上: 重度の不安レベルとして評価されます。
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4週間後のベースラインスコアからの変化
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患者フォローアップスケジュール
時間枠：4週間後のベースラインスコアからの変化
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患者フォローアップスケジュールは、最初のフォローアップ（最初のインタビュー）、2回目のフォローアップ（4週間後の2回目のインタビュー）、呼吸機能の結果、および患者の緊急入院ステータスを記録する形式です。患者は研究者によって記録されました。
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4週間後のベースラインスコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月15日
一次修了 (実際)
2016年11月15日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。