Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressive afslapningsøvelser ved KOL

21. september 2020 opdateret af: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på dyspnø og angstniveauer hos personer med KOL

Baggrund: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser (PMR) på dyspnø og angstniveau hos personer med KOL Metoder: Undersøgelsen blev udført i prætest-posttest randomiseret-kontrollerede forsøg og afsluttet med 44 KOL-individer, 22 interventioner og 22 kontroller. PMR blev anvendt en gang dagligt i fire uger i interventionsgruppen ud over standardbehandlingerne. Kontrolgruppen modtog standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser (PMR) på dyspnø og angstniveau hos personer med KOL Metoder: Undersøgelsen blev udført i prætest-posttest randomiseret-kontrollerede forsøg og afsluttet med 44 KOL-individer, 22 interventioner og 22 kontroller. PMR blev anvendt en gang dagligt i fire uger i interventionsgruppen ud over standardbehandlingerne. Kontrolgruppen modtog standardbehandling. Til dataindsamling blev der brugt spørgeskemaskemaer, patientopfølgningsskemaer, Modified Borg Scale (MBS), Modified British Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), COPD Assessment Test (CAT) og Beck Anxiety Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med KOL,
  • Skal være i stand til at besvare spørgeskemaspørgsmålene,
  • Skal kunne kommunikere verbalt,
  • Over 18 år,
  • At have 2. eller 3. klasse KOL i henhold til GOLD Guide Staging System,
  • At have 2 eller flere alvorlige dyspnøer i henhold til mMRC Dyspnø-skalaen,
  • Der er ikke foretaget ændringer i medicin i de sidste tre måneder,
  • Ikke at have modtaget lungerehabilitering inden for de sidste 6 måneder,

Ekskluderingskriterier:

  • At have alvorlige psykiske lidelser,
  • At have ikke-KOL lungesygdomme,
  • At have kræft,
  • At have nyresvigt,
  • At have skjoldbruskkirtel dysfunktion,
  • At have leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Progressive afspændingsøvelser blev anvendt en gang om dagen i fire uger i interventionsgruppen ud over standardbehandlingerne. Patienterne blev ringet op 3 gange ugentligt i telefonen, og det blev fulgt op på, om de fortsatte med øvelserne.
Progressive afspændingsøvelser er dem, der involverer frivillig, regelmæssig og konsekutiv afspænding af musklerne, indtil der er afspænding over hele kroppen. PMR består af at tage en dyb indånding og derefter spænde og slappe af musklerne i både hænder og arme, skuldre, bryst, mave, hofter, ben, fødder og ansigtsområder. Uddannelsen blev givet i tråd med CD'en, der blev udarbejdet af den tyrkiske psykologforening som tredelte afspændingsøvelser. Den første del af CD'en indeholder definitionen, formålet og applikationerne, der skal overvejes, når du laver øvelserne, og en definition af 10 minutters dyb afspænding. I det andet 30-minutters afsnit forklares afspændingsøvelser ledsaget af lyden af ​​vandløb og mundtlige instruktioner. Det sidste afsnit, som består af 30 minutter, indeholder kun afspændingsmusik uden instruktioner.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger
Den modificerede Borg-skala blev udviklet af Borg i 1970 for at måle den indsats, der bruges under fysisk træning. Det er en skala, der ofte bruges til at vurdere anstrengelsesdyspnøens sværhedsgrad og hviledyspnøens sværhedsgrad. Der er 10 punkter, der definerer sværhedsgraden af ​​dyspnøen i henhold til deres grader. Bedømmelsen er lavet mellem 0 (ingen) og 10 (meget alvorlig)
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger
Modificeret British Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger

Fletcher et al. udviklede mMRC Dyspnø-skalaen i 1940'erne, da han arbejdede med kularbejdernes luftvejsproblemer. Derefter udviklede British Medical Research Board denne skala mere og brugte til at overvåge det naturlige forløb af sygdommen. Der er 5 grad (grad 0 til grad 4), der definerer beskrivelsen af ​​åndenød på forskellige fysiske aktiviteter, som forårsager dyspnø følelse.

Grad 0: forpustet ved anstrengende træning; Grad 1: åndenød, når du skynder dig på jævnt underlag eller går op ad en let bakke; Grad 2: gik langsommere end personer i samme alder på jævnt underlag og oplevede åndenød eller behov for at stoppe for at trække vejret, når de gik på jævnt underlag i deres eget tempo; Grad 3: stop for at trække vejret efter at have gået omkring 100 yards, eller efter et par minutter på jævnt underlag; og klasse 4: for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på-/afklædning.

ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger
KOL vurderingstest
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger
Det blev udviklet af Jones et al. i 2009. Den tyrkiske pålidelighed og gyldighed af den blev udført i 2012 af Yorgancıoğlu et al. (2012). Det er en nem, 8-element og kort skala, der klinisk måler virkningerne af KOL og forværring af helbredstilstande. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 40.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger
Beck angstskala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger
Denne skala, som kan skelne angst fra depression, er udviklet af Beck et al. (1988). Validitets- og reliabilitetsstudierne af skalaen blev udført for Tyrkiet af Ulusoy et al. i 1998. Skalaen måler hyppigheden af ​​angstsymptomer hos individerne med selvevaluering. Det er en 4-punkts Likert-skala, og består af 21 genstande. Karaktererne ligger mellem 0 og 63. Ifølge de scorer, der er modtaget fra skalaen, vurderes patienternes angstniveauer til 0-7 point: minimalt, 8-15 point: mildt, 16-25 point moderat, 26 og derover point: alvorligt angstniveau.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger
Patientopfølgningsplan
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger
Patientopfølgningsskemaet er den form, hvori den første opfølgning (den første samtale), den anden opfølgning (den anden samtale efter 4 uger), resultaterne af respirationsfunktionen og akutindlæggelsesstatus for patienten. patienter blev registreret af forskeren.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHU-zuleyha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressive afspændingsøvelser

3
Abonner