- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04559503
Progressive afslapningsøvelser ved KOL
Effekten af progressive afslapningsøvelser på dyspnø og angstniveauer hos personer med KOL
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med KOL,
- Skal være i stand til at besvare spørgeskemaspørgsmålene,
- Skal kunne kommunikere verbalt,
- Over 18 år,
- At have 2. eller 3. klasse KOL i henhold til GOLD Guide Staging System,
- At have 2 eller flere alvorlige dyspnøer i henhold til mMRC Dyspnø-skalaen,
- Der er ikke foretaget ændringer i medicin i de sidste tre måneder,
- Ikke at have modtaget lungerehabilitering inden for de sidste 6 måneder,
Ekskluderingskriterier:
- At have alvorlige psykiske lidelser,
- At have ikke-KOL lungesygdomme,
- At have kræft,
- At have nyresvigt,
- At have skjoldbruskkirtel dysfunktion,
- At have leverdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Progressive afspændingsøvelser blev anvendt en gang om dagen i fire uger i interventionsgruppen ud over standardbehandlingerne.
Patienterne blev ringet op 3 gange ugentligt i telefonen, og det blev fulgt op på, om de fortsatte med øvelserne.
|
Progressive afspændingsøvelser er dem, der involverer frivillig, regelmæssig og konsekutiv afspænding af musklerne, indtil der er afspænding over hele kroppen.
PMR består af at tage en dyb indånding og derefter spænde og slappe af musklerne i både hænder og arme, skuldre, bryst, mave, hofter, ben, fødder og ansigtsområder.
Uddannelsen blev givet i tråd med CD'en, der blev udarbejdet af den tyrkiske psykologforening som tredelte afspændingsøvelser.
Den første del af CD'en indeholder definitionen, formålet og applikationerne, der skal overvejes, når du laver øvelserne, og en definition af 10 minutters dyb afspænding.
I det andet 30-minutters afsnit forklares afspændingsøvelser ledsaget af lyden af vandløb og mundtlige instruktioner.
Det sidste afsnit, som består af 30 minutter, indeholder kun afspændingsmusik uden instruktioner.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Den modificerede Borg-skala blev udviklet af Borg i 1970 for at måle den indsats, der bruges under fysisk træning.
Det er en skala, der ofte bruges til at vurdere anstrengelsesdyspnøens sværhedsgrad og hviledyspnøens sværhedsgrad.
Der er 10 punkter, der definerer sværhedsgraden af dyspnøen i henhold til deres grader.
Bedømmelsen er lavet mellem 0 (ingen) og 10 (meget alvorlig)
|
ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Modificeret British Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Fletcher et al. udviklede mMRC Dyspnø-skalaen i 1940'erne, da han arbejdede med kularbejdernes luftvejsproblemer. Derefter udviklede British Medical Research Board denne skala mere og brugte til at overvåge det naturlige forløb af sygdommen. Der er 5 grad (grad 0 til grad 4), der definerer beskrivelsen af åndenød på forskellige fysiske aktiviteter, som forårsager dyspnø følelse. Grad 0: forpustet ved anstrengende træning; Grad 1: åndenød, når du skynder dig på jævnt underlag eller går op ad en let bakke; Grad 2: gik langsommere end personer i samme alder på jævnt underlag og oplevede åndenød eller behov for at stoppe for at trække vejret, når de gik på jævnt underlag i deres eget tempo; Grad 3: stop for at trække vejret efter at have gået omkring 100 yards, eller efter et par minutter på jævnt underlag; og klasse 4: for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på-/afklædning. |
ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Det blev udviklet af Jones et al. i 2009.
Den tyrkiske pålidelighed og gyldighed af den blev udført i 2012 af Yorgancıoğlu et al. (2012).
Det er en nem, 8-element og kort skala, der klinisk måler virkningerne af KOL og forværring af helbredstilstande.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 40.
|
ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Beck angstskala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Denne skala, som kan skelne angst fra depression, er udviklet af Beck et al. (1988).
Validitets- og reliabilitetsstudierne af skalaen blev udført for Tyrkiet af Ulusoy et al. i 1998.
Skalaen måler hyppigheden af angstsymptomer hos individerne med selvevaluering.
Det er en 4-punkts Likert-skala, og består af 21 genstande.
Karaktererne ligger mellem 0 og 63.
Ifølge de scorer, der er modtaget fra skalaen, vurderes patienternes angstniveauer til 0-7 point: minimalt, 8-15 point: mildt, 16-25 point moderat, 26 og derover point: alvorligt angstniveau.
|
ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Patientopfølgningsplan
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Patientopfølgningsskemaet er den form, hvori den første opfølgning (den første samtale), den anden opfølgning (den anden samtale efter 4 uger), resultaterne af respirationsfunktionen og akutindlæggelsesstatus for patienten. patienter blev registreret af forskeren.
|
ændring fra baseline-score ved udgangen af fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHU-zuleyha
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressive afspændingsøvelser
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien