Ejercicios de relajación progresiva en la EPOC
21 de septiembre de 2020 actualizado por: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre la disnea y los niveles de ansiedad en personas con EPOC
Antecedentes: este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva (PMR) sobre la disnea y el nivel de ansiedad en personas con EPOC. Métodos: el estudio se realizó en el ensayo controlado aleatorio previo y posterior a la prueba y se completó con 44 personas con EPOC, 22 intervenciones y 22 controles.
Se aplicaron PMR una vez al día durante cuatro semanas en el grupo de intervención además de los tratamientos estándar.
El grupo control recibió el tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva (PMR) sobre la disnea y el nivel de ansiedad en personas con EPOC. Métodos: el estudio se realizó en el ensayo controlado aleatorio previo y posterior a la prueba y se completó con 44 personas con EPOC, 22 intervenciones y 22 controles.
Se aplicaron PMR una vez al día durante cuatro semanas en el grupo de intervención además de los tratamientos estándar.
El grupo control recibió el tratamiento estándar.
Para la recopilación de datos se utilizaron formularios de cuestionarios, programas de seguimiento de pacientes, escala de Borg modificada (MBS), escala de disnea del British Medical Research Council modificada (mMRC), prueba de evaluación de la EPOC (CAT) y escala de ansiedad de Beck.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con EPOC,
- Debe ser capaz de responder a las preguntas del cuestionario,
- Debe ser capaz de comunicarse verbalmente,
- Mayores de 18 años,
- Tener EPOC de segundo o tercer grado según el sistema de estadificación GOLD Guide,
- Tener 2 o más disneas severas según la Escala de disnea mMRC,
- No se han realizado cambios de medicación en los últimos tres meses,
- No haber recibido rehabilitación pulmonar en los últimos 6 meses,
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos psicológicos severos,
- Tener enfermedades pulmonares no EPOC,
- tener cáncer,
- Tener insuficiencia renal,
- Tener disfunción tiroidea,
- Tener disfunción hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Se aplicaron ejercicios de relajación progresiva una vez al día durante cuatro semanas en el grupo de intervención además de los tratamientos estándar.
Los pacientes fueron llamados por teléfono 3 veces por semana y se controló si continuaban haciendo los ejercicios.
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Los ejercicios de relajación progresiva son aquellos que implican la relajación voluntaria, regular y consecutiva de los músculos hasta lograr la relajación de todo el cuerpo.
La PMR consiste en respirar profundamente y luego tensar y relajar los músculos de las manos y los brazos, los hombros, el pecho, el abdomen, las caderas, las piernas, los pies y las regiones de la cara.
La capacitación se brindó de acuerdo con el CD que preparó la Asociación de Psicólogos de Turquía como ejercicios de relajación en tres partes.
La primera parte del CD contiene la definición, finalidad y aplicaciones a tener en cuenta al realizar los ejercicios y una definición de relajación profunda de 10 minutos.
En el segundo bloque de 30 minutos se explican ejercicios de relajación acompañados del sonido de chorros e instrucciones orales.
La última sección, que consta de 30 minutos, contiene solo música de relajación sin instrucciones.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control recibió el tratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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La Escala de Borg Modificada fue desarrollada por Borg en 1970 para medir el esfuerzo que se gasta durante el ejercicio físico.
Es una escala que se utiliza a menudo para evaluar la gravedad de la disnea de esfuerzo y la gravedad de la disnea de reposo.
Hay 10 ítems que definen la gravedad de la disnea según sus grados.
La puntuación se realiza entre 0 (ninguno) y 10 (muy grave)
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cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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Escala modificada de disnea del British Medical Research Council
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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Fletcher et al. Desarrolló la escala de disnea mMRC en la década de 1940 cuando trabajó en los problemas respiratorios de los trabajadores del carbón. Luego, la Junta de Investigación Médica Británica desarrolló más esta escala y la utilizó para monitorear el curso natural de la enfermedad. Hay 5 grados (grado 0 a grado 4) que definen la descripción de la disnea en diversas actividades físicas, que causan sensación de disnea. Grado 0: disnea con ejercicio extenuante; Grado 1: dificultad para respirar al correr en terreno llano o subir una pequeña pendiente; Grado 2: caminó más lento que las personas de la misma edad en terreno llano y experimentó dificultad para respirar o la necesidad de detenerse para respirar cuando caminaba en terreno llano a su propio ritmo; Grado 3: detenerse a respirar después de caminar unos 100 metros, o después de unos minutos en terreno llano; y Grado 4: demasiado sin aliento para salir de casa, o sin aliento al vestirse/desvestirse. |
cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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Fue desarrollado por Jones et al. en 2009.
La confiabilidad y validez turca de la misma fue realizada en 2012 por Yorgancıoğlu et al. (2012).
Es una escala corta, sencilla y de 8 ítems que mide clínicamente los efectos de la EPOC y el deterioro de las condiciones de salud.
La puntuación más baja que se puede recibir de la escala es 0, y la puntuación más alta es 40.
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cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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Esta escala, que puede distinguir la ansiedad de la depresión, fue desarrollada por Beck et al. (1988).
Los estudios de validez y fiabilidad de la escala fueron realizados para Turquía por Ulusoy et al. en 1998.
La escala mide la frecuencia de los síntomas de ansiedad de los individuos con autoevaluación.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos, y consta de 21 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63.
De acuerdo con los puntajes recibidos de la escala, los niveles de ansiedad de los pacientes se evalúan como 0-7 puntos: mínimo, 8-15 puntos: leve, 16-25 puntos moderado, 26 y más puntos: nivel de ansiedad grave.
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cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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Calendario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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El Calendario de Seguimiento del Paciente es la forma en que se realiza el primer seguimiento (la primera entrevista), el segundo seguimiento (la segunda entrevista después de 4 semanas), los resultados de la función respiratoria y el estado de ingreso de emergencia del paciente. Los pacientes fueron registrados por el investigador.
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cambio desde la puntuación inicial al final de cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHU-zuleyha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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