Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní relaxační cvičení u CHOPN

21. září 2020 aktualizováno: Züleyha Kılıç, Nigde Omer Halisdemir University

Vliv progresivních relaxačních cvičení na úroveň dušnosti a úzkosti u jedinců s CHOPN

Východiska: Tato studie měla za cíl zjistit účinek progresivních relaxačních cvičení (PMR) na úroveň dušnosti a úzkosti u jedinců s CHOPN Metody: Studie byla provedena v randomizované kontrolované studii pretest-posttest a byla dokončena se 44 jednotlivci s CHOPN, 22 intervencemi a 22 ovládacích prvků. PMR byly aplikovány jednou denně po dobu čtyř týdnů v intervenční skupině navíc ke standardní léčbě. Kontrolní skupina dostávala standardní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Tato studie měla za cíl zjistit účinek progresivních relaxačních cvičení (PMR) na úroveň dušnosti a úzkosti u jedinců s CHOPN Metody: Studie byla provedena v randomizované kontrolované studii pretest-posttest a byla dokončena se 44 jednotlivci s CHOPN, 22 intervencemi a 22 ovládacích prvků. PMR byly aplikovány jednou denně po dobu čtyř týdnů v intervenční skupině navíc ke standardní léčbě. Kontrolní skupina dostávala standardní léčbu. Pro sběr dat byly použity dotazníkové formuláře, rozpisy sledování pacientů, modifikovaná Borgova škála (MBS), modifikovaná škála dušnosti British Medical Research Council (mMRC), COPD Assessment Test (CAT) a Beckova škála úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN,
  • Musí být schopen odpovídat na otázky v dotazníku,
  • Musí umět komunikovat verbálně,
  • starší 18 let,
  • Chcete-li mít CHOPN 2. nebo 3. stupně podle GOLD Guide Staging System,
  • Mít 2 nebo více těžkých dušností podle mMRC Dyspnea Scale,
  • Za poslední tři měsíce nebyly provedeny žádné změny v léčbě,
  • Neabsolvoval plicní rehabilitaci v posledních 6 měsících,

Kritéria vyloučení:

  • Mít vážné psychické poruchy,
  • Mít plicní onemocnění bez CHOPN,
  • Mít rakovinu,
  • K selhání ledvin,
  • mít dysfunkci štítné žlázy,
  • K dysfunkci jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Progresivní relaxační cvičení byla aplikována jednou denně po dobu čtyř týdnů v intervenční skupině navíc ke standardní léčbě. Pacienti byli telefonováni 3x týdně a bylo sledováno, zda pokračují ve cvičení.
Jiný: Progresivní relaxační cvičení
Progresivní relaxační cvičení jsou ta, která zahrnují dobrovolné, pravidelné a následné uvolnění svalů, dokud nedojde k uvolnění celého těla. PMR se skládají z hlubokého nadechnutí a následného napnutí a uvolnění svalů na obou rukou a pažích, ramen, hrudníku, břicha, boků, nohou, chodidel a obličeje. Výcvik probíhal v souladu s CD, které připravila Asociace tureckých psychologů jako třídílná relaxační cvičení. První část CD obsahuje definici, účel a aplikace, které je třeba vzít v úvahu při cvičení, a definici 10minutové hluboké relaxace. V druhé 30minutové části jsou vysvětlována relaxační cvičení za zvuku proudů a ústních pokynů. Poslední úsek, který má 30 minut, obsahuje pouze relaxační hudbu bez návodu.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala standardní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů
Modifikovaná Borgova stupnice byla vyvinuta Borgem v roce 1970 k měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení. Je to stupnice, která se často používá k posouzení závažnosti námahové dušnosti a závažnosti klidové dušnosti. Existuje 10 položek, které definují závažnost dušnosti podle jejich stupňů. Bodování je mezi 0 (žádné) a 10 (velmi závažné)
změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů
Upravená stupnice dušnosti British Medical Research Council
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů

Fletcher a kol. vyvinul mMRC Dyspnea Scale ve 40. letech 20. století, když pracoval na respiračních problémech uhelných dělníků. Poté British Medical Research Board tuto stupnici více rozvinul a používal ji ke sledování přirozeného průběhu nemoci. Existuje 5 stupňů (stupeň 0 až stupeň 4), které definují popis dušnosti při různých fyzických aktivitách, které způsobují pocit dušnosti.

Stupeň 0: dušnost při namáhavém cvičení; Stupeň 1: dušnost při spěchu na rovině nebo chůzi do mírného kopce; Stupeň 2: šli pomaleji než lidé stejného věku na rovné zemi a zažili dušnost nebo potřebu zastavit se, aby se nadechli, když chůzi po rovině vlastním tempem; Stupeň 3: zastavte se k dýchání po chůzi asi 100 yardů nebo po několika minutách na rovném terénu; a 4. stupeň: příliš bez dechu na to, aby vyšel z domu, nebo bez dechu při oblékání / svlékání.
změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů
COPD Assessment Test
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů
Byl vyvinut Jonesem a kol. v roce 2009. Tureckou spolehlivost a validitu provedli v roce 2012 Yorgancıoğlu et al. (2012). Je to jednoduchá, 8položková a krátká stupnice, která klinicky měří účinky CHOPN a zhoršení zdravotních podmínek. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 40.
změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů
Tuto škálu, která dokáže odlišit úzkost od deprese, vyvinuli Beck et al. (1988). Studie validity a spolehlivosti škály provedli pro Turecko Ulusoy et al. v roce 1998. Škála měří frekvenci symptomů úzkosti u jedinců se sebehodnocením. Jedná se o 4bodovou Likertovu stupnici a skládá se z 21 položek. Skóre se pohybuje mezi 0 a 63. Podle skóre získaných ze škály jsou úrovně úzkosti pacientů hodnoceny jako 0-7 bodů: minimální, 8-15 bodů: mírná, 16-25 bodů střední, 26 a více bodů: těžká úroveň úzkosti.
změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů
Plán sledování pacienta
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů
Plán sledování pacientů je forma, ve které se první kontrola (první pohovor), druhá kontrola (druhý pohovor po 4 týdnech), výsledky respiračních funkcí a stav urgentního příjmu pacienty zaznamenal výzkumník.
změna od výchozího skóre na konci čtyř týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Spolupracovníci

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHU-zuleyha

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit