母亲为早产儿录制的声音

背景信息和科学依据 AdventHealth Orlando NICU 是美国第一家在临床环境中使用 Babyleo 的医院。 Dräger 代表对人员进行了培训，设备已使用 2 年多。 在此期间，工作人员未使用位于床后的音频端口。 音频端口允许在保育箱内播放不超过 55 分贝的声音，这符合美国儿科学会为该项目的目标人群制定的指南。

早产婴儿的早产对父母来说可能是毁灭性的意外情况。 通常，他们的孩子不容易被抱起来；他们可能病得很重而且很脆弱。 父母会感到无助；建立亲密关系可能会更加困难，父母的控制被医疗需要所取代，并且当父母无法在婴儿床边时，他们会感到极大的内疚。

调查人员将尝试通过实施该项目为早产儿的父母提供一些安慰和控制。 研究表明，如果在早产儿和足月儿人群中使用得当，特定的声音可以“缩短住院时间、改善喂养技巧、改善行为状态和改善生理状态”。

调查人员认为，让父母有机会以预先录制并播放给婴儿的母亲声音的形式提供安慰，将改善她对新生儿重症监护病房中婴儿的感觉。 由于录制母亲声音的过程将得到训练有素的音乐治疗师的帮助，父母还将获得有关与婴儿互动的适合发育的方法的知识。

还需要考虑员工教育。 长期以来，工作人员一直认为“噪音”对早产儿来说是不受欢迎的，并且会扰乱他们不成熟的神经系统。 虽然这可能是真的，但研究表明，在正确的时间引入适当的声音可以帮助大脑发育和以后的语言习得。 婴儿不一定需要生活在无声音的环境中；在子宫里，他们不断地暴露在声音中。 然而，工作人员非常注意防止早产儿产生压力，因此提到将声音引入他们安静的保育箱会引起极大的惊愕。 详细的解释和员工的支持对于这项研究非常重要。

多项研究表明，以谈话、唱歌或读书的形式向她的早产儿提供录制的母亲声音可以产生显着的有益效果。 研究表明，母亲的声音暴露可以改善婴儿的心肺功能 (1-3)、减轻有害操作过程中的疼痛 (4)、改善昼夜节律 (5)、减少呼吸暂停和心动过缓的发生率 (6) 以及发展成果的整体改善 (7-9)。 母亲在妊娠晚期向胎儿表达自己的声音对她自己的焦虑和抑郁也有有益的影响 (10,11)。 几项研究表明将声音引入培养箱的安全性和可行性 (14,15,16)。 然而，其他研究已经通过扬声器、耳机或带扬声器的音频播放器将音乐引入孵化器 (21)。

调查人员建议使用 Babyleo 的内置音频端口。 母亲会在音乐疗法的指导下录制一张音频CD。 这将在 CD 播放器上播放，每次不超过 30 分钟，每天 4 次。 录音机通过标准电缆从 CD 播放器的耳机端口插入音频端口。

学习目标

主要目的/目标/目标/假设 早产与较高的产后抑郁症发生率相关 (17,18,19,20)。 这在一定程度上是由于“失望”的感觉，因为母亲们无法照顾她的孩子，不得不把孩子留在新生儿重症监护室接受照顾。 如果母亲们有机会通过为婴儿录音来表达他们的担忧，这种“失望”的感觉可能会减轻。 研究人员假设，当母亲不在场时，在保育箱中向极度早产的婴儿播放母亲录制的声音会改善抑郁、焦虑和压力以及对婴儿的整体感觉。 作为干预的结果，研究小组将使用经过验证的工具 (DASS21) 评估抑郁、焦虑和压力的变化。 调查人员还将通过干预前后进行的调查问卷 () 评估她的感受改善情况。 研究人员预测，干预后她的抑郁、焦虑和压力以及积极情绪会增加。

次要目标/目的/目标/假设

1. 播放录音时，婴儿的生命体征将保持稳定和/或改善。 为了本研究的目的，生命体征将被定义为；心率和呼吸频率。 如果可用，将记录血压和体温。 生命体征将在录制前和录制期间进行评估。 随着时间的推移，研究小组预测生命体征将保持在可接受的参数范围内。
2. 播放母亲的声音将减少研究婴儿呼吸暂停、心动过缓和饱和度下降的发生率。

研究设计 研究设计 这是一项随机、前瞻性临床研究。

研究干预描述 如下图所示，将在生命的第一周获得母亲的同意，婴儿将被随机分配，如下图所示。 第 1 组母亲的声音将在第 2 周和第 3 周之间播放，而第 2 组母亲的声音将在第 3 周后播放，但不会收集研究数据。 因此，第 2 组将作为对照。

在同意和婴儿达到两周生命之间，母亲将有时间适应在 NICU 中生孩子，并适应她早产而不是足月的事实。 7 天后，在与音乐治疗师会面之前，她将被要求完成 DASS21 和表达她对 NICU 婴儿感受的问卷。 调查将在研究部门的平板电脑上或通过母亲自己的电子设备在 Survey Monkey 中完成。 然后，她将与音乐治疗人员密切合作，接受有关适合宝宝发育的声音的教育，并将她的声音录制在 CD 上。

对于那些被随机分配接受干预的人，母亲录制的声音将通过保育箱的音频端口播放。 在第三周（+2 天），将对两组重复 DASS21 和感受问卷。 两组将被允许在指导方针范围内播放录音，但不会收集进一步的研究数据。 工作人员教育将由研究人员和选定的工作人员（大使）进行。 大使们还将协助播放录音，特别是在夜班时，以协助家长教育和支持员工的工作。

研究人员将接近妊娠 260/7 至 306/7 周出生的婴儿的父母并解释该项目，请求允许参与并获得同意。 由发展委员会准备的家长教育表将发给每个参与的家庭。

将从医疗记录中收集人口统计学和临床​​数据，包括母亲的年龄、种族、教育水平和婴儿的妊娠、性别、出生体重、Apgar 评分、通气支持和 IVH。

在音乐治疗部的指导下，母亲将制作一段录音，其中可以包括以下任何和所有内容：母亲的心跳、母亲对孩子说话（即读书、表达对孩子的爱和希望）未来），母亲给孩子唱歌等。母亲可以选择题材。 她还可以从可用书籍/歌曲列表中进行选择。 当访客不在场时，录音将作为干预为婴儿播放 1 周。 录音时长 30 分钟，每天播放四次，由临床团队确定适合该婴儿的时间。 录音后将有 30 分钟的静默时间。 将一根线插入 CD 播放器的耳机端口，然后插入 Babyleo 音频端口，该端口与耳机端口类型相同（公/公连接器）。 设置将由研究团队的一名成员完成，床边 RN 只需推动播放即可。 将收集有关婴儿对录音的耐受性的数据。 在研究干预期间，将在播放录音前 30 分钟记录生命体征，然后在干预期间记录一次。 日常 ABD（呼吸暂停、心动过缓、饱和度下降）的发生率通常记录在 EMR 中，并将从医疗记录中获得：A. 呼吸暂停 > 20 秒，B. 心率 < 80 次/分钟 C. 氧饱和度 <80研究小组预计 ABD 的发生率会在干预结束时降低，尽管 ABD 的变化可能是多因素的，并受成熟度增加、疾病水平或呼吸状况的影响。婴儿的护士可以自行决定停止出于任何原因播放录音。 虽然多项研究表明为早产儿引入声音是安全的，但如果婴儿在连续 3 次干预中出现 3 次 ABD，则该婴儿将退出研究。 当婴儿从保育箱中出来并进入婴儿床时，研究小组可以通过 CD 或音频文件（mp3 或 mp4）向父母提供录音。

研究地点/地点和受试者数量 本研究将在 AdventHealth Orlando NICU 进行。 样本量将使用参与研究的前十位母亲的 DASS21（我们的主要结果）进行计算。 调查人员的目标是在 80% 的功率计划下感觉得分相对增加 30%。