Matčin nahraný hlas pro předčasně narozené děti

Základní informace a vědecké zdůvodnění AdventHealth Orlando NICU je první nemocnicí v USA, která využívá Babyleo v klinickém prostředí. Personál byl vyškolen zástupci společnosti Dräger a jednotky se používají více než 2 roky. Během této doby personál nepoužíval audio port umístěný na zadní straně lůžka. Audio Port umožňuje přehrávání zvuku uvnitř inkubátoru s maximální hlučností 55 dB, což je v rámci směrnic stanovených Americkou akademií pediatrů pro cílovou populaci tohoto projektu.

Předčasný porod předčasně narozeného dítěte může být pro rodiče zničující a neplánovanou situací. Jejich dítě často nelze snadno držet; mohou být velmi nemocní a křehcí. Rodiče se mohou cítit bezmocní; bonding může být obtížnější, rodičovská kontrola je nahrazena lékařskou nutností a rodiče mohou cítit obrovskou vinu, kdykoli nemohou být u lůžka svého dítěte.

Vyšetřovatelé se pokusí poskytnout určitý komfort a kontrolu rodičům předčasně narozených dětí realizací tohoto projektu. Výzkum ukázal, že při vhodném použití u předčasně narozených dětí mohou specifické zvuky vést ke „kratšímu pobytu v nemocnici, zlepšeným schopnostem krmení, zlepšenému chování a zlepšenému fyziologickému stavu“.

Vyšetřovatelé se domnívají, že pokud dá rodičům příležitost poskytnout útěchu v podobě matčina hlasu, předem nahraného a přehraného jejímu dítěti, zlepší to její pocit z dítěte na JIP. Vzhledem k tomu, že s procesem záznamu hlasu matky budou pomáhat vyškolení muzikoterapeuti, rodiče také získají znalosti o vývojově vhodných metodách interakce s jejich dítětem.

Rovněž je třeba věnovat pozornost vzdělávání zaměstnanců. V personálu je již dlouho zakořeněno, že „hluk“ pro nedonošené děti je nežádoucí a obtěžuje jejich nezralý nervový systém. I když to může být pravda, studie ukázaly, že vhodné zvuky, zavedené ve správný čas, mohou pomoci při vývoji mozku a pozdějším osvojování jazyka. Děti nemusí nutně žít v prostředí bez zvuku; v děloze jsou neustále vystaveni zvuku. Zaměstnanci však velmi chrání, aby nedonošená miminka nebyla ve stresu, a tak zmínka o zavedení zvuku do jejich tichého inkubátoru vyvolává velké zděšení. Detailní vysvětlení a zapojení zaměstnanců budou pro tuto studii velmi důležité.

Mnoho studií ukázalo, že poskytnutí nahraného mateřského hlasu ve formě konverzace, zpěvu nebo čtení knih jejímu předčasně narozenému dítěti může mít významné příznivé účinky. Bylo prokázáno, že expozice hlasu matky má za následek zlepšení kardiorespiračních funkcí kojenců (1-3), zmírnění bolesti během škodlivých procedur (4), zlepšení cirkadiánních rytmů (5), snížení výskytu apnoe a bradykardie (6) a celkové zlepšení vývojových výsledků (7-9). Matka poskytující svůj hlas svému plodu během třetího trimestru těhotenství má také příznivé účinky na její vlastní úzkost a depresi (10,11). Několik studií prokázalo bezpečnost a proveditelnost zavedení zvuku do inkubátoru (14,15,16). Jiné studie však zavedly hudbu do inkubátoru přes reproduktory, sluchátka nebo audio přehrávač s reproduktory (21).

Vyšetřovatelé navrhují použít vestavěný audio port Babylea. Maminka nahraje audio CD s vedením Muzikoterapie. To se bude přehrávat na CD přehrávači maximálně 30 minut v kuse, 4krát denně. Rekordér se připojuje k audio portu standardním kabelem z portu headsetu CD přehrávače.

Cíle studia

Primární cíl/cíl/cíl/hypotéza Předčasný porod je spojen s vyšší mírou poporodních depresivních poruch (17,18,19,20). Částečně je to způsobeno pocitem „zklamání“, protože matky nejsou schopny se o své dítě postarat a musí dítě nechat v péči na JIP. Pocit „zklamání“ se může zmírnit, pokud matky dostanou příležitost vyjádřit své obavy tím, že pro své děti vytvoří nahrávku. Vyšetřovatelé předpokládají, že přehrání matčina nahraného hlasu jejímu extrémně předčasně narozenému dítěti v inkubátoru, když nemůže být přítomno, zlepší depresi, úzkost a stres, stejně jako celkový pocit z jejího dítěte. Studijní tým posoudí změnu v depresi, úzkosti a stresu s použitím ověřeného nástroje (DASS21) v důsledku intervence. Vyšetřovatelé také posoudí zlepšení jejích pocitů pomocí dotazníku (), který bude podán před a po intervenci. Vyšetřovatelé předpokládají, že její deprese, úzkost a stres i pozitivní pocity se po zákroku zvýší.

Sekundární cíl/cíl/cíl/hypotéza

1. Při přehrávání nahrávky zůstanou životní funkce dítěte stabilní a/nebo se zlepší. Vitální funkce pro účely této studie budou definovány jako; srdeční frekvence a frekvence dýchání. Krevní tlak a teplota budou zaznamenány, pokud jsou k dispozici. Vitální funkce budou posuzovány jak před záznamem, tak i během záznamu. V průběhu času tým studie předpovídá, že životní funkce zůstanou v přijatelných parametrech.
2. Hra na hlas matky sníží výskyt apnoe, bradykardie a desaturace studovaných kojenců.

Design studie Design Research Toto je randomizovaná, prospektivní klinická studie.

Popis výzkumné intervence Jak ukazuje níže uvedený diagram, souhlas matky bude získán během prvního týdne života a dítě bude randomizováno, jak je znázorněno na níže uvedeném diagramu. Hlas matek skupiny 1 se bude přehrávat mezi 2. a 3. týdnem, zatímco hlas matek skupiny 2 se bude hrát po 3. týdnu, ale nebudou shromažďována žádná data z výzkumu. Skupina 2 tedy bude sloužit jako kontrola.

Mezi souhlasem a dítětem, které dosáhne dvou týdnů života, bude matce poskytnut čas, aby se aklimatizovala na to, že bude mít dítě na JIP, a přizpůsobila se skutečnosti, že porodila brzy a ne v termínu. Po sedmi dnech a před setkáním s muzikoterapeutem bude požádána, aby vyplnila DASS21 a dotazník, který vyjadřuje její pocity ohledně jejího dítěte na JIP. Průzkumy budou prováděny v Survey Monkey na tabletu výzkumného oddělení nebo prostřednictvím vlastního elektronického zařízení matky. Poté bude úzce spolupracovat s pracovníky muzikoterapie, dostane vzdělání o vhodném vývojovém zvuku pro své dítě a nahraje svůj hlas na CD.

Pro ty, kteří byli náhodně vybráni k přijetí intervence, bude matčin nahraný hlas přehrán přes audio port inkubátoru. Ve třetím týdnu (+2 dny) se bude pro obě skupiny opakovat dotazník DASS21 a pocit. Oběma skupinám pak bude umožněno přehrát nahrávku v rámci pokynů, ale nebudou shromažďována žádná další výzkumná data. Vzdělávání zaměstnanců bude prováděno výzkumnými pracovníky a vybranými zaměstnanci (ambasadoři). Ambasadoři také usnadní přehrávání nahrávky, zejména v nočních směnách, aby pomohli s výchovou rodičů a podpořili úsilí zaměstnanců.

Výzkumní pracovníci osloví rodiče dětí narozených v 260/7 až 306/7 týdnech těhotenství a vysvětlí jim projekt, požádají o povolení k účasti a získají souhlas. Každá zúčastněná rodina obdrží list o výchově rodičů, který připravila Vývojová komise.

Demografické a klinické údaje, včetně věku matky, rasy, úrovně vzdělání a gestace dítěte, pohlaví, porodní hmotnosti, Apgar skóre, ventilační podpory a IVH, budou shromážděny z lékařských záznamů.

Matka pod vedením Muzikoterapeutického oddělení vytvoří zvukovou nahrávku, která by mohla obsahovat cokoliv z následujícího: tlukot srdce matky, rozhovor matky se svým dítětem (tj. čtení knihy, vyjádření lásky a naděje v budoucnost), matka zpívá svému dítěti atd. Matka si může vybrat téma. Může si také vybrat ze seznamu dostupných knih/písní. Nahrávky se budou kojenci přehrávat po dobu 1 týdne jako intervence v době nepřítomnosti návštěvníků. Záznam bude trvat 30 minut a bude se přehrávat čtyřikrát denně v době, kterou klinický tým určí jako vhodnou pro dané dítě. Po záznamu bude 30 minut ticha. Kabel se zasune do portu pro sluchátka CD přehrávače a poté do portu Babyleo Audio, což je stejný typ portu jako port pro sluchátka (konektor samec/samec). Nastavení provede člen výzkumného týmu, postel RN prostě musí tlačit hru. Budou shromažďována data týkající se tolerance dítěte k záznamu. Vitální funkce budou zaznamenány během studijní intervence 30 minut před přehráním nahrávky a poté jednou během intervence. Výskyt denních ABD (apnoe, bradykardie, desaturace) je rutinně dokumentován v EMR a bude získán z lékařského záznamu: A. Apnoe na > 20 sekund, B. Srdeční frekvence < 80 tepů za minutu C. Saturace kyslíkem < 80 Studijní tým očekává, že se výskyt ABD do konce intervence sníží, i když změny v ABD mohou být multifaktoriální a ovlivněné zvýšenou zralostí, úrovní onemocnění nebo respiračním stavem. Kojenecká sestra může dle svého uvážení přerušit léčbu přehrávání záznamu z jakéhokoli důvodu. Zatímco četné studie prokázaly bezpečnost zavedení hlasu předčasně narozenému dítěti, pokud má dítě 3 ABD během 3 po sobě jdoucích intervencí, dítě bude ze studie vyřazeno. Když dítě vyjde z inkubátoru do postýlky, studijní tým může rodiči předat nahrávku prostřednictvím CD nebo zvukového souboru (mp3 nebo mp4).

Místo(a) studie/místo(a) a počet subjektů Tato studie se bude konat na AdventHealth Orlando NICU. Velikost vzorku bude vypočítána pomocí DASS21 (náš primární výsledek) prvních deseti matek zařazených do studie. Vyšetřovatelé budou usilovat o 30% relativní zvýšení pocitového skóre s 80% plánem výkonu.